南阳普康恒旺药业有限公司
- 别名: 南阳普康恒旺药业有限公司
- 英文名: Nanyang Pukang Hengwang Pharmaceutical CO.，Ltd
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 程宝
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2018-03-29
- 统一社会信用代码: 91411300MA4527Q98K
- 组织机构代码: MA4527Q98
- 工商注册号: 411300000060695
- 纳税人识别号: 91411300MA4527Q98K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-03-29至2048-03-28
- 行业: 零售业
- 登记机关: 南阳市市场监督管理局官庄工区分局
- 经营范围: 片剂（含激素类）、硬胶囊剂、散剂、小容量注射剂（含激素类）、原料药（盐酸林可霉素、盐酸克林霉素、克林霉素磷酸酯、硫酸庆大霉素、盐酸克林霉素棕榈酸酯）、精神药品（地西泮片、氯氮卓片）生产、销售；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。
- 主营业务:
- 所在地址: 河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路
许可/备案信息
- 编号: 豫20180007
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2023-06-07
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第六监管分局
- 剂型: 散剂;片剂
- 生产地址: 河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路：散剂，片剂，原料药。河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路（委托生产企业为西施兰（南阳）药业股份有限公司）片剂车间片剂生产线：卡托普利片（规格：25mg；批准文号：国药准字H41022591）、藻酸双酯钠片（规格：50mg；批准文号：国药准字H41022937）、贝诺酯片（规格：0.5g；批准文号：国药准字H41022988）、葡醛内酯片（规格：0.1g；批准文号：国药准字H41023877）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
- 生产范围: 河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路：散剂，片剂，原料药(盐酸克林霉素、克林霉素磷酸酯)。河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路（委托生产企业为西施兰（南阳）药业股份有限公司）片剂车间片剂生产线：卡托普利片（规格：25mg；批准文号：国药准字H41022591）、藻酸双酯钠片（规格：50mg；批准文号：国药准字H41022937）、贝诺酯片（规格：0.5g；批准文号：国药准字H41022988）、葡醛内酯片（规格：0.1g；批准文号：国药准字H41023877）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2201922
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碳酸氢钠片
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西施兰（南阳）药业股份有限公司、南阳普康恒旺药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-10-18
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—
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—
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查看 |
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CYHB2201921
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布洛芬片
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西施兰（南阳）药业股份有限公司、南阳普康恒旺药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-10-18
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—
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—
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查看 |
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CYHB2201919
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葡醛内酯片
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西施兰（南阳）药业股份有限公司、南阳普康恒旺药业有限公司
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补充申请
|
—
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2022-10-18
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—
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—
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查看 |
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CYHB2201918
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藻酸双酯钠片
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西施兰（南阳）药业股份有限公司、南阳普康恒旺药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-10-18
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—
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—
|
查看 |
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CYHB2201920
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卡托普利片
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西施兰（南阳）药业股份有限公司、南阳普康恒旺药业有限公司
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补充申请
|
—
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2022-10-18
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H41022469
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地西泮片
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2.5mg
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片剂
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—
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南阳普康恒旺药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-18
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国药准字H41022821
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氯氮卓片
|
10mg
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片剂
|
—
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南阳普康恒旺药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-18
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国药准字H20203482
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蒙脱石散
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3g/包
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散剂
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—
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南阳普康恒旺药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-14
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国药准字H41022820
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对乙酰氨基酚片
|
0.5g
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片剂
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—
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南阳普康恒旺药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-15
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国药准字H41022936
|
异烟肼片
|
0.1g
|
片剂
|
—
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南阳普康恒旺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-07-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸林可霉素片
|
片剂
|
250mg
|
10
|
6.884
|
68.84
|
南阳普康恒旺药业有限公司
|
南阳普康恒旺药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
盐酸林可霉素片
|
片剂
|
250mg
|
14
|
6.8
|
95.2
|
南阳普康恒旺药业有限公司
|
南阳普康恒旺药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
安乃近片
|
片剂
|
500mg
|
1000
|
0.0998
|
99.8
|
南阳普康恒旺药业有限公司
|
南阳普康恒旺药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
盐酸林可霉素片
|
片剂
|
250mg
|
12
|
6.8383
|
82.06
|
南阳普康恒旺药业有限公司
|
南阳普康恒旺药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
四环素片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.298
|
29.8
|
南阳普康恒旺药业有限公司
|
南阳普康恒旺药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备2023001857
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变更咖啡因原料供应商，增加咖啡因原料药供应商河北广祥制药有限公司。
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2023-01-20
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阿咖酚散
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—
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对乙酰氨基酚0.126g,阿司匹林0.23g,咖啡因30mg
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散剂
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国药准字H41025068
|
河南省药品监督管理局
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已备案
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南阳普康恒旺药业有限公司
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河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路
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南阳普康恒旺药业有限公司
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河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路
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—
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—
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豫备2022031968
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1、变更制剂所用原料药的供应商，马来酸氯苯那敏供应商增加上海新华联制药有限公司；2、药学研究资料。
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2022-11-03
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马来酸氯苯那敏片
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—
|
4mg
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片剂
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H41023976
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
南阳普康恒旺药业有限公司
|
河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路
|
南阳普康恒旺药业有限公司
|
河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路
|
—
|
—
|
|
豫备2021106265
|
1、变更制剂所用原料药的供应商；2、药学研究资料
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2022-01-05
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维生素C片
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—
|
0.1g
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片剂
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国药准字H41022826
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
南阳普康恒旺药业有限公司
|
河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路
|
南阳普康恒旺药业有限公司
|
河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路
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—
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—
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|
豫备2021105752
|
1、生产场地变更：生产场地由南阳市卧龙区龙祥路北段变更至河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路。2、原料供应商变更：蒙脱石供应商增加山东仙河药业有限公司。3、制剂生产设备变更：混合设备由三维混合机变更为方锥混合机。
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2022-01-05
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蒙脱石散
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CYHB1906564;CYHS1301693
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3g/包
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散剂
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国药准字H20203482
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
南阳普康恒旺药业有限公司
|
河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路
|
南阳普康恒旺药业有限公司
|
河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路
|
—
|
—
|
|
豫备2021105023
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1、增加Solvay Peroxythai Limited的碳酸氢钠为生产碳酸氢钠片的原料供应商；2、增加每瓶100片包装规格；3、药学研究资料。
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2021-12-28
|
碳酸氢钠片
|
—
|
0.3g
|
片剂
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国药准字H41022998
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
南阳普康恒旺药业有限公司
|
河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路
|
南阳普康恒旺药业有限公司
|
河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路
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—
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