南阳普康药业有限公司
- 别名: 南阳普康药业有限公司
- 英文名: Nanyang Pukang Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 耿伟
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2008-02-22
- 统一社会信用代码: 91411300176354654C
- 组织机构代码: 176354654
- 工商注册号: 411300400000352
- 纳税人识别号: 91411300176354654C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2008-02-22至2038-02-21
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南阳市市场监督管理局
- 经营范围: 生产：片剂（含激素类）、硬胶囊剂、散剂、小容量注射剂（含激素类）、原料药（盐酸林可霉素、前列地尔、克林霉素磷酸酯、胸腺五肽、硫酸庆大霉素、葛根素、盐酸克林霉素棕榈酸酯、丹参酮IIA磺酸钠）、精神药品（地西泮片、氯氮卓片）;盐酸克林霉素销售(经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料及技术的进口业务（涉及许可项目的凭有效许可证生产经营，未获审批前不得经营）*
- 主营业务:
- 所在地址: 河南省南阳市工业路143号
许可/备案信息
- 编号: 豫20230308
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-06-29
- 有效期至: 2028-06-28
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第六监管分局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路：小容量注射剂（非最终灭菌）。
- 生产范围: 河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路：小容量注射剂（非最终灭菌）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403000
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盐酸普罗帕酮注射液
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南阳普康药业有限公司
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仿制
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3
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2024-09-11
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—
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—
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查看 |
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CYHS1401968
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阿德福韦酯
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南阳普康药业有限公司
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仿制
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6
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2015-08-26
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2017-09-05
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制证完毕－已发批件河南省 1069176370426
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查看 |
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CYHS1401969
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阿德福韦酯片
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南阳普康药业有限公司
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仿制
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6
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2015-08-26
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2016-10-24
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制证完毕－已发批件河南省 1020169371020
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查看 |
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CYHS1301693
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蒙脱石散
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南阳普康药业有限公司
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仿制
|
6
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2014-01-26
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2020-09-21
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制证完毕－已发批件河南省 1010598816432
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查看 |
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CYHB0913589
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盐酸克林霉素
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南阳普康药业有限公司
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补充申请
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—
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2010-07-14
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2011-02-21
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制证完毕－已发批件河南省 EI918385195CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H41022520
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硫酸庆大霉素注射液
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2ml:4万单位
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注射剂
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—
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南阳普康药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-03-05
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国药准字H41022714
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地塞米松磷酸钠注射液
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1ml:5mg
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注射剂
|
—
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南阳普康药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-03-05
|
|
国药准字H41022713
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地塞米松磷酸钠注射液
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1ml:2mg
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注射剂
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—
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南阳普康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-03-05
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国药准字H41022931
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硫酸小诺霉素注射液
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2ml:60mg（6万单位）
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注射剂
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—
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南阳普康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-03-05
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国药准字H20056662
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葛根素注射液
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2ml:100mg
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注射剂
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—
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南阳普康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-03-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿咖酚散
|
粉末剂/散剂
|
126mg/230mg/30mg
|
100
|
0.04
|
4.01
|
南阳普康药业有限公司
|
—
|
福建
|
2012-08-20
|
— |
|
盐酸吗啉胍片
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片剂
|
100mg
|
1000
|
0.01
|
5.9
|
南阳普康药业有限公司
|
—
|
福建
|
2012-08-20
|
— |
|
盐酸小檗碱片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.3
|
30.5
|
南阳普康药业有限公司
|
—
|
广东
|
2012-07-10
|
— |
|
磺胺嘧啶片
|
片剂
|
500mg
|
100
|
0.1
|
10
|
南阳普康药业有限公司
|
—
|
广东
|
2012-07-10
|
— |
|
维生素B2片
|
片剂
|
5mg
|
1000
|
0.01
|
7
|
南阳普康药业有限公司
|
—
|
广东
|
2012-07-10
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备201100468
|
已收到磺胺二甲嘧啶片（国药准字H41022514 规格：0.5g）、地西泮片（国药准字H41022469 规格：2.5mg）盐酸异丙嗪片(国药准字H41023462 规格：25mg)氯霉素片（国药准字 H41022474 规格：0.25g）氯霉素胶囊（国药准字H41022717 规格：0.25g）氯霉素注射液（国药准字H41022475 规格：2ml:0.25g）在以上六个品种说明书【注意事项】中加入一条“严禁用于食品和饲料加工”的备案。
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2011-08-16
|
磺胺二甲嘧啶片等六个品种
|
—
|
0.5g
|
片剂
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国药准字H41022514
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
|
南阳普康药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201000410
|
变更药品包装规格
|
2010-06-18
|
维U颠茄铝镁片Ⅱ
|
—
|
复方
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片剂
|
国药准字H41024822
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
|
南阳普康药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
豫备200800155
|
同意该品种说明书[注意事项]项下增加“运动员慎用”字样,其它内容不变。
|
2008-05-14
|
盐酸麻黄碱注射液
|
—
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1ml:30mg
|
注射剂
|
国药准字H41022708
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南阳普康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备200800152
|
同意该品种说明书[注意事项]项下增加“运动员慎用”字样,其它内容不变。
|
2008-05-14
|
盐酸麻黄碱片
|
—
|
30mg
|
片剂
|
国药准字H41022705
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南阳普康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备200800157
|
同意该品种说明书[注意事项]项下增加“运动员慎用”字样,其它内容不变。
|
2008-05-14
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
—
|
1mL:5mg
|
注射剂
|
国药准字H41022714
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南阳普康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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