双鹤药业（商丘）有限责任公司
- 别名: 双鹤药业（商丘）有限责任公司
- 英文名: Double-Crane Pharmaceutical(Shangqiu) Co.,Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘学明
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-02-26
- 统一社会信用代码: 91411424093095634W
- 组织机构代码: 093095634
- 工商注册号: 411424000018418
- 纳税人识别号: 91411424093095634W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-02-26至2064-02-25
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 柘城县市场监督管理局
- 经营范围: 原料药及医药中间体的生产、加工、销售、研发及相关产品的进出口贸易。
- 主营业务:
- 所在地址: 柘城县产业集聚区苏州路1号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150237
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2024-03-04
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第四监管分局
- 剂型:
- 生产地址: 柘城县产业集聚区苏州路1号：原料药。
- 生产范围: 柘城县产业集聚区苏州路1号：原料药(依达拉奉，普瑞巴林，溴夫定，帕瑞昔布钠，依托考昔，替格瑞洛，异丙托溴铵，乙酰唑胺，别嘌醇，酚磺乙胺，葡甲胺，甲氧氯普胺，枸橼酸托法替布，盐酸普拉克索，赛洛多辛，利奈唑胺，别嘌醇：新工艺，阿哌沙班，帕利哌酮，阿兹夫定，普瑞巴林：新工艺，磷酸川芎嗪，甲磺酸沙芬酰胺，硝普钠)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHT1600647
|
葡甲胺
|
双鹤药业（商丘）有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2021-02-21
|
2021-02-20
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CYHT1600895
|
甲氧氯普胺
|
双鹤药业（商丘）有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2020-02-22
|
2020-02-21
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CYHT1600417
|
酚磺乙胺
|
双鹤药业（商丘）有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2019-03-07
|
2019-03-06
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CYHT1600335
|
异丙托溴铵
|
双鹤药业（商丘）有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2019-02-15
|
2019-02-14
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CYHT1600207
|
乙酰唑胺
|
双鹤药业（商丘）有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2018-08-09
|
2018-08-08
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20174111
|
依达拉奉
|
—
|
原料药
|
—
|
双鹤药业(商丘)有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2017-11-19
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y豫备2022036678
|
普瑞巴林（原料药）有效期由“24个月”变更为“36个月”。
|
2022-11-17
|
普瑞巴林
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20170001559
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
双鹤药业（商丘）有限责任公司
|
柘城县产业集聚区苏州路1号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y豫备2022028384
|
普瑞巴林原料药（登记号：Y20170001559）在原已批准的生产线（化学合成一车间、C车间）的基础上，增加精干包生产车间（A车间）。即变更后普瑞巴林生产线为：化学合成一车间+C车间、化学合成一车间+A车间。
|
2022-09-13
|
普瑞巴林
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20170001559
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
双鹤药业（商丘）有限责任公司
|
柘城县产业集聚区苏州路1号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y豫备2022022581
|
原料药别嘌醇（登记号：20190000555）在原已批准的生产车间（化学合成二车间、A车间）的基础上，增加精干包生产车间（E车间）。即变更后别嘌醇的生产线为：化学合成二车间+A车间、化学合成二车间+E车间。
|
2022-07-28
|
别嘌醇
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190000555
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
双鹤药业（商丘）有限责任公司
|
柘城县产业集聚区苏州路1号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y豫备2023028873
|
帕瑞昔布钠（原料药）有效期由“12个月”变更为“36个月”。
|
2023-09-10
|
帕瑞昔布钠
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190000931
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
双鹤药业（商丘）有限责任公司
|
柘城县产业集聚区苏州路1号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y豫备2023017627
|
别嘌醇（原料药）有效期由“24个月”变更为“36个月”。
|
2023-06-12
|
别嘌醇
|
—
|
—
|
—
|
Y20190000555
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
双鹤药业（商丘）有限责任公司
|
柘城县产业集聚区苏州路1号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
