商丘市金马药业有限公司
- 别名: 商丘市金马药业有限公司
- 英文名: Zhejiang Jinhu Pharmaceutical(Shangqiu)Co.,Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张文清
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-06-13
- 统一社会信用代码: 91411400750726089E
- 组织机构代码: 750726089
- 工商注册号: 411400100005482
- 纳税人识别号: 91411400750726089E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-06-13至2023-06-12
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 商丘市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、煎膏剂、糖浆剂、口服液生产、销售。
- 主营业务:
- 所在地址: 商丘市民主东路43号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150235
- 分类码: AhzBhz
- 发证日期: 2023-11-22
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第四监管分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;水丸;水蜜丸;散剂;煎膏剂;合剂;口服液
- 生产地址: 商丘市民主东路43号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(含中药前处理及提取),丸剂(水丸、水蜜丸),散剂,煎膏剂(膏滋),合剂(口服液)。新乡市高新区德源西路67号(受托生产企业为河南泓医药业有限公司)颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂、直接口服饮片车间:1.颗粒剂生产线:益肝颗粒;2.丸剂生产线:逍遥丸、当归补血丸;3.硬胶囊剂生产线:利福平胶囊。哈尔滨利民经济技术开发区上海大街7号(受托生产企业为哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司)固体制剂车间CJ,片剂生产线CJ-PJ-ZY、中药提取生产线TQ:复方丹参片(规格:----;许准文号:国药准字Z23021225)(仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)。
- 生产范围: 商丘市民主东路43号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(含中药前处理及提取),丸剂(水丸、水蜜丸),散剂,煎膏剂(膏滋),合剂(口服液)。新乡市高新区德源西路67号(受托生产企业为河南泓医药业有限公司)颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂、直接口服饮片车间:1.颗粒剂生产线:益肝颗粒;2.丸剂生产线:逍遥丸、当归补血丸;3.硬胶囊剂生产线:利福平胶囊。哈尔滨利民经济技术开发区上海大街7号(受托生产企业为哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司)固体制剂车间CJ,片剂生产线CJ-PJ-ZY、中药提取生产线TQ:复方丹参片(规格:----;许准文号:国药准字Z23021225)(仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB2301773
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复方氨酚烷胺胶囊
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商丘市金马药业有限公司、西安天一秦昆制药有限责任公司
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补充申请
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2023-08-02
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查看 |
CYZB2300476
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复方丹参片
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商丘市金马药业有限公司、哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
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补充申请
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2023-03-17
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—
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—
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查看 |
CYZB2200755
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六味地黄丸
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商丘市金马药业有限公司
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补充申请
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2022-07-20
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—
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—
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查看 |
CYZB2200756
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杞菊地黄丸
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商丘市金马药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-07-20
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—
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—
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查看 |
CYZB2200754
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舒肝健胃丸
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商丘市金马药业有限公司
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补充申请
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2022-07-19
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—
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20013336
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复方氨酚烷胺胶囊
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复方
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胶囊剂
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西安天一秦昆制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-07-02
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国药准字Z41021578
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杞菊地黄丸
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每瓶装60g
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丸剂
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商丘市金马药业有限公司
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中药
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国产
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2020-05-28
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国药准字Z20027643
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首乌延寿片
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每片重0.23g
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片剂
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商丘市金马药业有限公司
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中药
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国产
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2020-05-28
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国药准字Z41021576
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小活络片
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—
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片剂
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—
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商丘市金马药业有限公司
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中药
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国产
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2020-05-28
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国药准字Z41021530
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小儿咳喘灵颗粒
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每1g相当于饮片3.19g
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颗粒剂
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商丘市金马药业有限公司
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中药
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国产
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2020-05-28
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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香砂平胃丸
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丸剂
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6g
|
6
|
7.5
|
45
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商丘市金马药业有限公司
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商丘市金马药业有限公司
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湖北
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2024-10-11
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查看 |
香砂平胃丸
|
丸剂
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6g
|
3
|
7.5
|
22.5
|
商丘市金马药业有限公司
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商丘市金马药业有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
香砂平胃丸
|
丸剂
|
6g
|
3
|
7.5
|
2.5
|
商丘市金马药业有限公司
|
商丘市金马药业有限公司
|
广东
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2024-09-30
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查看 |
香砂平胃丸
|
丸剂
|
6g
|
6
|
7.5
|
1.25
|
商丘市金马药业有限公司
|
商丘市金马药业有限公司
|
广东
|
2024-09-30
|
查看 |
香砂平胃丸
|
丸剂
|
6g
|
6
|
7.5
|
45
|
商丘市金马药业有限公司
|
商丘市金马药业有限公司
|
广东
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2024-09-27
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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豫备201100565
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增加药品包装规格:每袋装9克。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2011-10-20
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香砂养胃丸
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—
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每袋装6g
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丸剂
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国药准字Z41021587
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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商丘市金马药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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豫备201100510
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增加药品包装规格:每袋装2.5克,每袋装5克,并按《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)对药品包装标签及说明书相关内容进行修订备案。
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2011-08-30
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复方灵芝颗粒
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—
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每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字H41021525
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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商丘市金马药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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豫备201100485
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依据《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》(国食药监注【2010】)449号中“木香顺气丸”的范本对我公司生产的木香顺气丸说明书做了如下修改:1.【成 份】 依据中国药典2010年版一部中“木香顺气丸”品种项下【处方】的饮片名称确定。2.【功能主治】 依据国食药监注【2010】449号文件中“木香顺气丸”的范本做了修改。3.【贮 藏】 依据中国药典2010版一部中“木香顺气丸”的标准修改为密封。4.【说明书修订日期】根据备案情况重新确定。
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2011-08-26
|
木香顺气丸
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—
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每50粒重3g
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丸剂
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国药准字Z41021571
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
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商丘市金马药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
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豫备201001236
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变更益母草膏药品的包装规格为:每瓶装125克。
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2010-12-08
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益母草膏
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—
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每瓶装400g
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煎膏剂(膏滋)
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国药准字Z41021532
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
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商丘市金马药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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豫备201001167
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利福平片;利福平胶囊;盐酸噻氯匹定胶囊;异烟肼片;柏子养心丸;开胸顺气丸等6个品种。
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2010-10-20
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利福平片;利福平胶囊;盐酸噻氯匹定胶囊;异烟肼片;柏子养心丸;开胸顺气丸等6个品种。
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—
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0.15g
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片剂
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国药准字H41022170
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
商丘市金马药业有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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