商丘市金马药业有限公司

  • 别名: 商丘市金马药业有限公司
  • 英文名: Zhejiang Jinhu Pharmaceutical(Shangqiu)Co.,Ltd.
  • 注册地址: 河南省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 张文清
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2003-06-13
  • 统一社会信用代码: 91411400750726089E
  • 组织机构代码: 750726089
  • 工商注册号: 411400100005482
  • 纳税人识别号: 91411400750726089E
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2003-06-13至2023-06-12
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 商丘市市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、煎膏剂、糖浆剂、口服液生产、销售。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 商丘市民主东路43号

许可/备案信息

  • 编号: 豫20150235
  • 分类码: AhzBhz
  • 发证日期: 2023-11-22
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 河南省药品监督管理局
  • 签发人: 李国辉
  • 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第四监管分局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;水丸;水蜜丸;散剂;煎膏剂;合剂;口服液
  • 生产地址: 商丘市民主东路43号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(含中药前处理及提取),丸剂(水丸、水蜜丸),散剂,煎膏剂(膏滋),合剂(口服液)。新乡市高新区德源西路67号(受托生产企业为河南泓医药业有限公司)颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂、直接口服饮片车间:1.颗粒剂生产线:益肝颗粒;2.丸剂生产线:逍遥丸、当归补血丸;3.硬胶囊剂生产线:利福平胶囊。哈尔滨利民经济技术开发区上海大街7号(受托生产企业为哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司)固体制剂车间CJ,片剂生产线CJ-PJ-ZY、中药提取生产线TQ:复方丹参片(规格:----;许准文号:国药准字Z23021225)(仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)。
  • 生产范围: 商丘市民主东路43号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(含中药前处理及提取),丸剂(水丸、水蜜丸),散剂,煎膏剂(膏滋),合剂(口服液)。新乡市高新区德源西路67号(受托生产企业为河南泓医药业有限公司)颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂、直接口服饮片车间:1.颗粒剂生产线:益肝颗粒;2.丸剂生产线:逍遥丸、当归补血丸;3.硬胶囊剂生产线:利福平胶囊。哈尔滨利民经济技术开发区上海大街7号(受托生产企业为哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司)固体制剂车间CJ,片剂生产线CJ-PJ-ZY、中药提取生产线TQ:复方丹参片(规格:----;许准文号:国药准字Z23021225)(仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2301773
复方氨酚烷胺胶囊
商丘市金马药业有限公司、西安天一秦昆制药有限责任公司
补充申请
2023-08-02
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CYZB2300476
复方丹参片
商丘市金马药业有限公司、哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
补充申请
2023-03-17
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CYZB2200755
六味地黄丸
商丘市金马药业有限公司
补充申请
2022-07-20
查看
CYZB2200756
杞菊地黄丸
商丘市金马药业有限公司
补充申请
2022-07-20
查看
CYZB2200754
舒肝健胃丸
商丘市金马药业有限公司
补充申请
2022-07-19
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20013336
复方氨酚烷胺胶囊
复方
胶囊剂
西安天一秦昆制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-07-02
国药准字Z41021578
杞菊地黄丸
每瓶装60g
丸剂
商丘市金马药业有限公司
中药
国产
2020-05-28
国药准字Z20027643
首乌延寿片
每片重0.23g
片剂
商丘市金马药业有限公司
中药
国产
2020-05-28
国药准字Z41021576
小活络片
片剂
商丘市金马药业有限公司
中药
国产
2020-05-28
国药准字Z41021530
小儿咳喘灵颗粒
每1g相当于饮片3.19g
颗粒剂
商丘市金马药业有限公司
中药
国产
2020-05-28

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
香砂平胃丸
丸剂
6g
6
7.5
45
商丘市金马药业有限公司
商丘市金马药业有限公司
湖北
2024-10-11
查看
香砂平胃丸
丸剂
6g
3
7.5
22.5
商丘市金马药业有限公司
商丘市金马药业有限公司
湖北
2024-10-11
查看
香砂平胃丸
丸剂
6g
3
7.5
2.5
商丘市金马药业有限公司
商丘市金马药业有限公司
广东
2024-09-30
查看
香砂平胃丸
丸剂
6g
6
7.5
1.25
商丘市金马药业有限公司
商丘市金马药业有限公司
广东
2024-09-30
查看
香砂平胃丸
丸剂
6g
6
7.5
45
商丘市金马药业有限公司
商丘市金马药业有限公司
广东
2024-09-27
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
豫备201100565
增加药品包装规格:每袋装9克。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
2011-10-20
香砂养胃丸
每袋装6g
丸剂
国药准字Z41021587
河南省食品药品监督管理局
已备案
商丘市金马药业有限公司
豫备201100510
增加药品包装规格:每袋装2.5克,每袋装5克,并按《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)对药品包装标签及说明书相关内容进行修订备案。
2011-08-30
复方灵芝颗粒
每袋装10g
颗粒剂
国药准字H41021525
河南省食品药品监督管理局
已备案
商丘市金马药业有限公司
豫备201100485
依据《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》(国食药监注【2010】)449号中“木香顺气丸”的范本对我公司生产的木香顺气丸说明书做了如下修改:1.【成 份】 依据中国药典2010年版一部中“木香顺气丸”品种项下【处方】的饮片名称确定。2.【功能主治】 依据国食药监注【2010】449号文件中“木香顺气丸”的范本做了修改。3.【贮 藏】 依据中国药典2010版一部中“木香顺气丸”的标准修改为密封。4.【说明书修订日期】根据备案情况重新确定。
2011-08-26
木香顺气丸
每50粒重3g
丸剂
国药准字Z41021571
河南省食品药品监督管理局
已备案
商丘市金马药业有限公司
豫备201001236
变更益母草膏药品的包装规格为:每瓶装125克。
2010-12-08
益母草膏
每瓶装400g
煎膏剂(膏滋)
国药准字Z41021532
河南省食品药品监督管理局
已备案
商丘市金马药业有限公司
豫备201001167
利福平片;利福平胶囊;盐酸噻氯匹定胶囊;异烟肼片;柏子养心丸;开胸顺气丸等6个品种。
2010-10-20
利福平片;利福平胶囊;盐酸噻氯匹定胶囊;异烟肼片;柏子养心丸;开胸顺气丸等6个品种。
0.15g
片剂
国药准字H41022170
河南省食品药品监督管理局
已备案
商丘市金马药业有限公司

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