国药集团容生制药有限公司
- 别名: 国药集团容生制药有限公司
- 英文名: Sinopharm Group Rongsheng Pharmaceutical Co, Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张俊波
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-05-06
- 统一社会信用代码: 914108237156088969
- 组织机构代码: 715608896
- 工商注册号: 410823000008155
- 纳税人识别号: 914108237156088969
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-05-06至无固定期限
- 行业: 批发业
- 登记机关: 武陟县市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；道路货物运输（不含危险货物）；化妆品生产；食品生产；药品进出口；包装装潢印刷品印刷；消毒剂生产（不含危险化学品）；食品用洗涤剂生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：货物进出口；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；保健食品（预包装）销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；健康咨询服务（不含诊疗服务）；包装材料及制品销售；日用化学产品销售；化妆品批发；日用品销售；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；销售代理；食品销售（仅销售预包装食品）；消毒剂销售（不含危险化学品）；食品用洗涤剂销售；日用化学产品制造（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河南省焦作市武陟县迎宾大道686号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150129
- 分类码: AhztChDh
- 发证日期: 2023-04-03
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第八监管分局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 河南省焦作市武陟县迎宾大道686号：小容量注射剂(含非最终灭菌类、含激素类、含聚丙烯安瓿装)，精神药品，冻干粉针剂(含激素类)，原料药。河南省武陟县东环路南段：片剂(含激素类)，精神药品，颗粒剂，硬胶囊剂。河南省焦作市武陟县迎宾大道686号（委托生产企业为哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司）小容量注射剂4车间、4线：多索茶碱注射液（规格：10ml：0.1g）（仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用，待完成药品注册后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
- 生产范围: 河南省焦作市武陟县迎宾大道686号：小容量注射剂(含非最终灭菌类、含激素类、含聚丙烯安瓿装)，精神药品(地西泮注射液)，冻干粉针剂(含激素类)，原料药(辅酶A，三磷酸腺苷二钠)。河南省武陟县东环路南段：片剂(含激素类)，精神药品(地西泮片)，颗粒剂，硬胶囊剂。河南省焦作市武陟县迎宾大道686号（委托生产企业为哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司）小容量注射剂4车间、4线：多索茶碱注射液（规格：10ml：0.1g）（仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用，待完成药品注册后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401916
|
注射用阿昔洛韦
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国药集团容生制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-11-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403651
|
己酮可可碱注射液
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国药集团容生制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450465
|
二羟丙茶碱注射液
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国药集团容生制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402897
|
布美他尼注射液
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国药集团容生制药有限公司
|
仿制
|
3
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2024-09-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450395
|
维生素B6注射液
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国药集团容生制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-25
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244688
|
注射用阿奇霉素
|
0.5g（按 C₃₈H₇₂N₂O₁₂计 ）
|
注射剂
|
—
|
国药集团容生制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字H20243672
|
帕拉米韦注射液
|
20ml：0.2g（按C₁₅H₂₈N₄O₄计）
|
注射剂
|
—
|
国药集团容生制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-08
|
|
国药准字H20243671
|
帕拉米韦注射液
|
15ml：0.15g（按C₁₅H₂₈N₄O₄计）
|
注射剂
|
—
|
国药集团容生制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-08
|
|
国药准字H20243456
|
恩格列净片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
国药集团容生制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-07
|
|
国药准字H20243457
|
恩格列净片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
国药集团容生制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-07
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用倍他米松磷酸钠
|
注射剂
|
4mg
|
1
|
16.3
|
16.3
|
国药集团容生制药有限公司
|
—
|
贵州
|
2024-11-11
|
查看 |
|
注射用倍他米松磷酸钠
|
注射剂
|
4mg
|
1
|
16.3
|
16.3
|
国药集团容生制药有限公司
|
国药集团容生制药有限公司
|
辽宁
|
2024-11-08
|
查看 |
|
盐酸川芎嗪注射液
|
注射剂
|
2ml:40mg
|
—
|
0.29
|
—
|
国药集团容生制药有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
注射用倍他米松磷酸钠
|
注射剂
|
4mg
|
1
|
16.3
|
16.3
|
国药集团容生制药有限公司
|
国药集团容生制药有限公司
|
青海
|
2024-11-07
|
查看 |
|
注射用泮托拉唑钠
|
注射剂
|
40mg
|
—
|
2.32
|
—
|
国药集团容生制药有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药集团容生制药有限公司
|
注射用阿奇霉素
|
500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
国药准字H20244688(2024-08-20)
|
|
国药集团容生制药有限公司
|
胞磷胆碱钠注射液
|
2ml:250mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-08-21
|
—
|
国药准字H19993466(2019-11-08)
|
|
国药集团容生制药有限公司
|
帕拉米韦注射液
|
20ml:200mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-05-13
|
3类
|
国药准字H20243672(2024-05-08)
|
|
国药集团容生制药有限公司
|
帕拉米韦注射液
|
15ml:150mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-05-13
|
3类
|
国药准字H20243671(2024-05-08)
|
|
国药集团容生制药有限公司
|
恩格列净片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-04-15
|
4类
|
国药准字H20243456(2024-04-07)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺酸氨氯地平片
|
苯磺酸氨氯地平
|
片剂
|
5mg（按C20H25ClN2O5计）
|
—
|
国药准字H20113236
|
—
|
国药集团容生制药有限公司
|
2019-08-19
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用泮托拉唑钠
|
泮托拉唑钠
|
注射剂
|
40mg（按C16H15F2N3O4S计）
|
—
|
国药准字H20066501
|
国药集团容生制药有限公司
|
国药集团容生制药有限公司
|
2022-05-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
|
甲泼尼龙琥珀酸钠
|
注射剂
|
20mg（按C22H30O5计）
|
米乐松
|
国药准字H20070007
|
国药集团容生制药有限公司
|
国药集团容生制药有限公司
|
2021-04-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
—
|
否
|
|
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
|
甲泼尼龙琥珀酸钠
|
注射剂
|
250mg（按C22H30O5计）
|
米乐松
|
国药准字H20040844
|
国药集团容生制药有限公司
|
国药集团容生制药有限公司
|
2021-04-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
—
|
否
|
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
地塞米松磷酸钠
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
—
|
国药准字H41020036
|
国药集团容生制药有限公司
|
国药集团容生制药有限公司
|
2022-10-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备2022032369
|
一、申请对通过仿制药质量与疗效一致性评价的注射用阿昔洛韦说明书、标签进行备案。内容如下：1.注射用阿昔洛韦说明书、标签（纸盒）上增加“ 通过一致性评价”的标识；2.核准日期：2022年04月15日；3.【不良反应】项下“（2）其它不良反应”中精神神经系统的“抑郁”出现重复，删除一个；4.说明书所有“mL”，“L”变更为小写，即“ml”；5.【执行标准】为“国家药品监督管理局药品注册标准YBH04782022”；6.其余各项内容均与注射用阿昔洛韦(0.25g)药品补充申请批准通知书（通知书编号：2022B01757）附件的说明书内容一致；7.标签的各项内容与说明书一致。二、申请延长注射用阿昔洛韦（通过一致性评价）的药品有效期，由“12个月”变更为“18个月”，相应将说明书中的【有效期】由“12个月”修订为“18个月”。
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2022-11-03
|
注射用阿昔洛韦
|
Y0301437
|
0.25g
|
注射剂
|
国药准字H20034034
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团容生制药有限公司
|
河南省焦作市武陟县迎宾大道686号
|
国药集团容生制药有限公司
|
河南省焦作市武陟县迎宾大道686号
|
—
|
—
|
|
豫备2023001663
|
根据国家药监局关于修订磷酸/盐酸川芎嗪制剂说明书的公告（2022年第123号）要求，对盐酸川芎嗪注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】项内容作相应修订。
|
2023-01-19
|
盐酸川芎嗪注射液
|
Y0417106
|
2ml:40mg
|
注射剂
|
国药准字H20057041
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团容生制药有限公司
|
河南省焦作市武陟县迎宾大道686号
|
国药集团容生制药有限公司
|
河南省焦作市武陟县迎宾大道686号
|
—
|
—
|
|
豫备2022042769
|
申请延长注射用泮托拉唑钠（通过一致性评价）的药品有效期，由“18个月”变更为“24个月”。相应将说明书的【有效期】由“18个月”修订为“24个月”。
|
2023-01-06
|
注射用泮托拉唑钠
|
CYHS0505035
|
40mg（按C₁₆H₁₅F₂N₃O₄S计）
|
注射剂
|
国药准字H20066501
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团容生制药有限公司
|
河南省焦作市武陟县迎宾大道686号
|
国药集团容生制药有限公司
|
河南省焦作市武陟县迎宾大道686号
|
—
|
—
|
|
豫备2022042773
|
申请延长注射用阿昔洛韦（通过一致性评价）的药品有效期，由“18个月”变更为“24个月”。相应将说明书中的【有效期】由“18个月”修订为“24个月”。
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2023-01-06
|
注射用阿昔洛韦
|
Y0301437
|
0.25g
|
注射剂
|
国药准字H20034034
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团容生制药有限公司
|
河南省焦作市武陟县迎宾大道686号
|
国药集团容生制药有限公司
|
河南省焦作市武陟县迎宾大道686号
|
—
|
—
|
|
豫备2023000160
|
增加盐酸雷尼替丁注射液的原料药“盐酸雷尼替丁”供应商“江苏汉斯通药业有限公司”。
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2023-01-09
|
盐酸雷尼替丁注射液
|
CYHS0505741
|
按C13H22N4O3S计2ml:50mg
|
注射剂
|
国药准字H20064809
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
国药集团容生制药有限公司
|
河南省焦作市武陟县迎宾大道686号
|
国药集团容生制药有限公司
|
河南省焦作市武陟县迎宾大道686号
|
—
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—
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