安阳市华安药业有限责任公司
- 别名: 安阳市华安药业有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈庆海
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-12-11
- 统一社会信用代码: 91410500757117040J
- 组织机构代码: 757117040
- 工商注册号: 410592100002316
- 纳税人识别号: 91410500757117040J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-12-11至2028-12-10
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 安阳市市场监督管理局高新技术产业开发区分局
- 经营范围: 许可项目：药品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 高新区海河大道东段路北
许可/备案信息
- 编号: 豫20150021
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 庆凌
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第五监管分局
- 剂型: 颗粒剂;硬胶囊剂;片剂
- 生产地址: 安阳市高新区海河大道东段路北：颗粒剂，硬胶囊剂，片剂（含激素类)。
- 生产范围: 安阳市高新区海河大道东段路北：颗粒剂、硬胶囊剂、片剂(含激素类)(含中药前处理及提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401392
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薄荷喉片
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河南正森生物医药科技有限公司、安阳市华安药业有限责任公司
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补充申请
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2024-09-07
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查看 |
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CYHB2401349
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西咪替丁片
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河南正森生物医药科技有限公司、安阳市华安药业有限责任公司
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补充申请
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2024-08-30
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—
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查看 |
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CYZB1408925
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健胃消食片
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安阳市华安药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2015-01-07
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2015-10-13
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制证完毕－已发批件河南省 1038886551515
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查看 |
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CXZS0504648
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冬凌草胶囊
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安阳市华安药业有限责任公司
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新药
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8
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2005-12-02
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2008-05-30
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制证完毕－已发批件河南省 EW866921179CN
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查看 |
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CYZB0810158
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冬凌草胶囊
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安阳市华安药业有限责任公司
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—
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—
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2010-10-18
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制证完毕－已发批件河南省 EG807642496CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20080059
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冬凌草胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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安阳市华安药业有限责任公司
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中药
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国产
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2023-05-30
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国药准字H41020833
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盐酸多西环素片
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0.1g(按C22H24N2O8计)
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片剂
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安阳市华安药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-07-06
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国药准字H41023750
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复方对乙酰氨基酚片
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对乙酰氨基酚0.126g,乙酰水杨酸0.23g,咖啡因30mg
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片剂
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安阳市华安药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-06-19
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国药准字H41025056
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磷霉素钙胶囊
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按C3H7O4P计算 0.125g(12.5万单位)
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胶囊剂
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安阳市华安药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-06-19
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国药准字H41022778
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盐酸赛庚啶片
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2mg(按C21H21N·HCl计算)
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片剂
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安阳市华安药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-06-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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维生素B2片
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片剂
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5mg
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100
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0.0179
|
1.79
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安阳市华安药业有限责任公司
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安阳市华安药业有限责任公司
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浙江
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2024-01-04
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查看 |
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冬凌草片
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片剂
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255mg
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60
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0.0922
|
5.53
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安阳市华安药业有限责任公司
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安阳市华安药业有限责任公司
|
浙江
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2024-01-04
|
查看 |
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甲氧氯普胺片
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片剂
|
5mg
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100
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0.0234
|
2.34
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安阳市华安药业有限责任公司
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安阳市华安药业有限责任公司
|
浙江
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2024-01-04
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查看 |
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枸橼酸喷托维林片
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片剂
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25mg
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100
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0.0343
|
3.43
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安阳市华安药业有限责任公司
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安阳市华安药业有限责任公司
|
浙江
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2024-01-04
|
查看 |
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冬凌草片
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片剂
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255mg
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100
|
0.0905
|
9.05
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安阳市华安药业有限责任公司
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安阳市华安药业有限责任公司
|
浙江
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2024-01-04
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备201100606
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增加药品包装规格：每板12粒×4板/盒。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2011-11-02
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冬凌草胶囊
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CXZS0504648
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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国药准字Z20080059
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
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安阳市华安药业有限责任公司
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—
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—
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豫备201100194
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根据《中国药典》2010年版及《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2011]206号）修订药品说明书及包装标签。
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2011-06-03
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冬凌草片
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—
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每片重0.255g
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片剂
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国药准字Z20023064
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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安阳市华安药业有限责任公司
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—
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—
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—
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—
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—
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豫备201100195
|
根据《中国药典》2010年版及《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2011]206号）修订药品说明书及包装标签。
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2011-06-03
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冬凌草片
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—
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0.25g
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片剂
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国药准字Z41020309
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
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安阳市华安药业有限责任公司
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—
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—
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—
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豫备200800140
|
同意该品种说明书[注意事项]下增加“运动员慎用”字样,其他内容不变。
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2008-05-12
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醋酸泼尼松片
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5mg
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片剂
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国药准字H41020304
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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安阳市华安药业有限责任公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备200800139
|
同意该产品在[注意事项]中增加“运动员慎用”字样,其他内容不变。
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2008-05-12
|
醋酸地塞米松片
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—
|
0.75mg
|
片剂
|
国药准字H41020827
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安阳市华安药业有限责任公司
|
—
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—
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—
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—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
