安阳诺美药业有限公司
- 别名: 安阳诺美药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李长太
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2017-04-13
- 统一社会信用代码: 91410502MA40TFNE4J
- 组织机构代码: MA40TFNE4
- 工商注册号: 410502030040374
- 纳税人识别号: 91410502MA40TFNE4J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2017-04-13至2037-04-12
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 安阳市文峰区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、散剂（含外用）、颗粒剂（含中药前处理及提取）。*
- 主营业务:
- 所在地址: 安阳市文峰产业集聚区平原路北段
许可/备案信息
- 编号: 豫20170317
- 分类码: AzCz
- 发证日期: 2024-01-26
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第五监管分局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;散剂
- 生产地址: 安阳市文峰产业集聚区平原路北段：片剂，颗粒剂（含中药前处理及提取），散剂（含外用）。安阳市文峰产业集聚区平原路北段（委托生产企业为河南诺美药业有限公司）：1.片剂颗粒剂散剂车间片剂生产线：落花参片、乳宁片、风湿关节炎片、小儿清热片、乳核内消片、健脑灵片；2.片剂颗粒剂散剂车间颗粒剂生产线：健血颗粒（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
- 生产范围: 安阳市文峰产业集聚区平原路北段：片剂，颗粒剂（含中药前处理及提取），散剂（含外用）。安阳市文峰产业集聚区平原路北段（委托生产企业为河南诺美药业有限公司）：1.片剂颗粒剂散剂车间片剂生产线：落花参片、乳宁片、风湿关节炎片、小儿清热片、乳核内消片、健脑灵片；2.片剂颗粒剂散剂车间颗粒剂生产线：健血颗粒（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2301159
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紫雪散
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郑州普济堂药业有限公司、安阳诺美药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-06-28
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301054
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冬凌草片
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郑州普济堂药业有限公司、安阳诺美药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-06-03
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301055
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舒筋活血片
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郑州普济堂药业有限公司、安阳诺美药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-06-03
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301053
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银黄颗粒
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郑州普济堂药业有限公司、安阳诺美药业有限公司
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补充申请
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其他情形
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2023-06-03
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—
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—
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查看 |
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CYZB2200355
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感冒退热颗粒
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湖南方盛制药股份有限公司、安阳诺美药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-03-25
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2022-04-15
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制证完毕－待发批件
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090307
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乳核内消片
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每片重0.62g
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片剂
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—
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安阳诺美药业有限公司
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中药
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国产
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2024-03-05
|
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国药准字Z41020918
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三黄片
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—
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片剂
|
—
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安阳诺美药业有限公司
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中药
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国产
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2020-07-16
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国药准字Z41020767
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健脑灵片
|
—
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片剂
|
—
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安阳诺美药业有限公司
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中药
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国产
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2020-07-16
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国药准字Z41021217
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感冒清片
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每素片重0.22g(含对乙酰氨基酚12mg)
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片剂
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—
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安阳诺美药业有限公司
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中药
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国产
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2020-07-16
|
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国药准字Z41020776
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桑菊感冒片
|
—
|
片剂
|
—
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安阳诺美药业有限公司
|
中药
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国产
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2020-07-16
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳宁片
|
片剂
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350mg
|
60
|
0.6333
|
38
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安阳诺美药业有限公司
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河南诺美药业有限公司
|
广西
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2024-11-08
|
查看 |
|
银黄颗粒
|
颗粒剂
|
4g
|
14
|
4.41
|
61.74
|
安阳诺美药业有限公司
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郑州普济堂药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
银黄颗粒
|
颗粒剂
|
4g
|
12
|
4.41
|
52.92
|
安阳诺美药业有限公司
|
郑州普济堂药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
银黄颗粒
|
颗粒剂
|
4g
|
6
|
4.41
|
26.46
|
安阳诺美药业有限公司
|
郑州普济堂药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
银黄颗粒
|
颗粒剂
|
4g
|
12
|
4.41
|
52.92
|
安阳诺美药业有限公司
|
郑州普济堂药业有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备2022016010
|
根据银黄颗粒稳定性研究的考察结果，修定原注册批件中的有效期，由“暂定18个月”修订为“24个月”。并根据变更后的有效期，对说明书及包装标签中的有效期做相应的修订。
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2022-06-08
|
银黄颗粒
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CYZS0500390
|
每袋装4g
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颗粒剂
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国药准字Z20054774
|
河南省药品监督管理局
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已备案
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安阳诺美药业有限公司
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安阳市文峰产业集聚区平原路北段
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安阳诺美药业有限公司
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安阳市文峰产业集聚区平原路北段
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—
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—
|
|
豫备2021107954
|
根据国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告（2021年 第112号） ，对我公司舒筋活血片说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】项进行修订和备案。
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2022-02-15
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舒筋活血片
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—
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—
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片剂
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国药准字Z41021226
|
河南省药品监督管理局
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已备案
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安阳诺美药业有限公司
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安阳市文峰产业集聚区平原路北段
|
安阳诺美药业有限公司
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安阳市文峰产业集聚区平原路北段
|
—
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—
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豫备2021109061
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根据国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告（2021年 第112号）(附后)，对我公司三黄片说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】项进行修订和备案。
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2022-02-01
|
三黄片
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—
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—
|
片剂
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国药准字Z41020918
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
安阳诺美药业有限公司
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安阳市文峰产业集聚区平原路北段
|
安阳诺美药业有限公司
|
安阳市文峰产业集聚区平原路北段
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—
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—
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豫备202100059
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根据国家药监局关于修订黄连上清制剂说明书的公告（2020年第95号）的要求修订黄连上清片说明书中不良反应、禁忌、注意事项等内容。增加药品上市许可持有人项。
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2021-01-19
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黄连上清片
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—
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每片重0.3克(薄膜衣片)
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片剂(糖衣、薄膜衣)
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国药准字Z41021234
|
河南省药品监督管理局
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已备案
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安阳诺美药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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豫备201900305
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在保留原有包装规格基础上，增加包装规格：每板装15片，每盒装30片。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令有关规定印制说明书和标签。
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2019-08-12
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乳核内消片
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CXZS0501867
|
每片重0.62g
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片剂
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国药准字Z20090307
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安阳诺美药业有限公司
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—
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