安阳路德药业有限责任公司
- 别名: 安阳路德药业有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 崔其林
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-05-30
- 统一社会信用代码: 91410500172267246T
- 组织机构代码: 172267246
- 工商注册号: 410500100007834
- 纳税人识别号: 91410500172267246T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-05-30至2037-05-29
- 行业: 零售业
- 登记机关: 安阳市文峰区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 河南省安阳市文峰区产业集聚区平原路与文仁街北200米路西
许可/备案信息
- 编号: 豫20150022
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2022-03-07
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 庆凌
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第五监管分局
- 剂型:
- 生产地址: 河南省安阳市汤阴县产业集聚区兴隆路与中兴大道交叉口西北角：原料药。
- 生产范围: 河南省安阳市汤阴县产业集聚区兴隆路与中兴大道交叉口西北角：原料药(硫酸庆大霉素)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2301660
|
青果止嗽丸
|
安阳广盛恒制药有限公司、安阳路德药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300998
|
牛黄解毒丸
|
安阳广盛恒制药有限公司、安阳路德药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300997
|
鼻炎灵丸
|
安阳广盛恒制药有限公司、安阳路德药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300852
|
槐角丸
|
安阳广盛恒制药有限公司、安阳路德药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300851
|
麦味地黄丸
|
安阳广盛恒制药有限公司、安阳路德药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-12
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H41025578
|
硫酸庆大霉素
|
—
|
原料药
|
—
|
安阳路德药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-06
|
|
国药准字Z20044426
|
葆宫止血颗粒
|
15g/袋
|
颗粒剂
|
—
|
安阳路德药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2004-12-21
|
|
国药准字Z41021218
|
硫酸庆大霉素
|
原料药
|
原料药
|
—
|
安阳路德药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2004-12-01
|
|
国药准字Z41022293
|
仙茸壮阳口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
—
|
安阳路德药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2002-12-18
|
|
国药准字Z41020911
|
风油精
|
每瓶装3ml
|
搽剂
|
—
|
安阳路德药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2002-07-10
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
散风活络丸
|
丸剂
|
150mg
|
60
|
2.3013
|
138.08
|
安阳路德药业有限责任公司
|
安阳广盛恒制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
散风活络丸
|
丸剂
|
150mg
|
30
|
2.3013
|
69.04
|
安阳路德药业有限责任公司
|
安阳广盛恒制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
五海瘿瘤丸
|
丸剂
|
5g
|
10
|
5.954
|
59.54
|
安阳路德药业有限责任公司
|
安阳广盛恒制药有限公司
|
陕西
|
2024-07-30
|
查看 |
|
散风活络丸
|
丸剂
|
150mg
|
30
|
0.193
|
5.79
|
安阳路德药业有限责任公司
|
安阳广盛恒制药有限公司
|
吉林
|
2024-07-25
|
— |
|
散风活络丸
|
丸剂
|
150mg
|
60
|
0.193
|
11.58
|
安阳路德药业有限责任公司
|
安阳广盛恒制药有限公司
|
吉林
|
2024-07-25
|
— |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备201200241
|
根据国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2624-97-2011修订药品说明书和包装标签。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
|
2012-06-15
|
舒筋活血片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字Z41021226
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安阳路德药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201100383
|
根据《中国药典》2010年版及《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2011]206号）修订药品说明书及包装标签。
|
2011-07-01
|
冬凌草片
|
—
|
0.25g/片
|
片剂
|
国药准字Z20013132
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安阳路德药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201100296
|
1、增加药品包装规格：每瓶装36克。2、执行标准修订为：《中国药典》2010年版一部。3、成份 按照《中国药典》2010年版一部五子衍宗丸[成份]修订为：“盐车前子”。4、说明书修订日期修订为：2010年10月1日。
|
2011-06-28
|
五子衍宗丸
|
—
|
每瓶装18g,60g
|
丸剂（水蜜丸）
|
国药准字Z41021227
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安阳路德药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201001292
|
1、执行标准修订为：《中国药典》2010年版一部。2、成份项中蔓荆子（炒）按照《中国药典》2010年版一部黄连上清片[成份]项修订为“炒蔓荆子”，排序按《中国药典》2010年版一部黄连上清片中[成份]重新排序。3、性状 按照《中国药典》2010年版一部黄连上清片[性状]修订为“本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色至棕褐色；气香，味苦”。4、规格项按照《中国药典》2010年版一部黄连上清片质量标准[规格]项增加“薄膜衣片每片重0.31克和糖衣片（片芯重0.3克）”的片重规格"5、功能主治 按照2010年ＯＴＣ范本修订为“散风清热，泻火止痛。用于风热上攻、肺胃热盛所致的头晕目眩，暴发火眼，牙齿疼痛，口舌生疮，咽喉肿痛，耳痛耳鸣，大便秘结，小便短赤。”6、说明书修订日期修订为：2010年10月1日。
|
2010-12-30
|
黄连上清片
|
—
|
每片重0.3克(薄膜衣片)
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
国药准字Z41021234
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安阳路德药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201001293
|
一、药品名称1、通用名称：将原《中国药典》2005年版一部“紫雪”的通用名称，修订为《中国药典》2010年版一部“紫雪散（紫雪）”，在通用名称增加了剂型“散”，并在括号内保留原通用名称。2、汉语拼音：修订为Zixue San二、处方项中将原《中国药典》2005年版一部为“紫雪”成份项中“芒硝（制）”修订为《中国药典》2010年版一部紫雪散成份项中“玄明粉”。三、贮藏项中原《中国药典》2005年版一部贮藏：密封，修订为《中国药典》2010年版一部贮藏项中：密封、置阴凉处，并根据《中国药典》2010年版一部凡例规定的阴凉处温度的要求，标明了贮藏温度不超过20℃。四、执行标准修订为：《中国药典》2010年版一部五、说明书修改日期为：2010年10月1日
|
2010-12-30
|
紫雪散
|
—
|
每瓶装1.5g
|
散剂(口服)
|
国药准字Z41020787
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
安阳路德药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
