山东东阿修元阿胶生物集团内黄阿胶药业有限公司
- 别名: 山东东阿修元阿胶生物集团内黄阿胶药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 任世斌
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-05-08
- 统一社会信用代码: 914105276794649949
- 组织机构代码: 679464994
- 工商注册号: 410527100002197
- 纳税人识别号: 914105276794649949
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-05-08至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 内黄县市场监督管理局
- 经营范围: 生产:胶剂(凭药品生产企业许可证期限经营)*
- 主营业务:
- 所在地址: 内黄县后河经济园区
许可/备案信息
- 编号: 豫20150010
- 分类码: Az
- 发证日期: 2023-12-26
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第五监管分局
- 剂型: 胶剂
- 生产地址: 安阳市内黄县后河经济园区：胶剂。
- 生产范围: 安阳市内黄县后河经济园区：胶剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB2400636
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阿胶
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山东东阿润惠堂阿胶有限公司、山东东阿修元阿胶生物集团内黄阿胶药业有限公司
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补充申请
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2024-04-16
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z41020214
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鹿角胶
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6g/块
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胶剂
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山东东阿修元阿胶生物集团内黄阿胶药业有限公司
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中药
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国产
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2020-07-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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阿胶
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流浸膏剂与浸膏剂
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250g
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1
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990
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990
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山东东阿修元阿胶生物集团内黄阿胶药业有限公司
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山东东阿修元阿胶生物集团内黄阿胶药业有限公司
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上海
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2016-06-22
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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豫备201100593
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按《药品说明书和标签管理规定》(24号令）、《中国药典》2010年版一部修订药品说明书、包装标签；根据市场增加180g/盒的包装规格。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2011-10-28
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鹿角胶
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6g/块
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胶剂
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国药准字Z41020214
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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山东东阿修元阿胶生物集团内黄阿胶药业有限公司
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豫备201100592
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按《药品说明书和标签管理规定》(24号令)、《中国药典》2010年版一部进行修改药品说明书、包装标签；根据市场需求增加125克/盒、500克/盒的包装规格。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2011-10-28
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阿胶
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31.25g/块
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胶剂
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国药准字Z41020213
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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山东东阿修元阿胶生物集团内黄阿胶药业有限公司
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豫备2022021706
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变更国产药品直接接触药品的包装材料，同时变更说明书内容和标签内容。
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2022-07-22
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阿胶
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31.25g/块
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胶剂
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国药准字Z41020213
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河南省药品监督管理局
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2022年08月15日，撤销备案
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山东东阿修元阿胶生物集团内黄阿胶药业有限公司
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安阳市内黄县后河经济园区
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山东东阿修元阿胶生物集团内黄阿胶药业有限公司
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安阳市内黄县后河经济园区
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豫备201600416
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增包装规格：增加4块/板×3板/盒（375克/盒包装规格）。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2016-06-03
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阿胶
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31.25g/块
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胶剂
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国药准字Z41020213
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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山东东阿修元阿胶生物集团内黄阿胶药业有限公司
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豫备2022041320
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1.变更国产药品直接接触药品的包装材料:在原来有聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔包装的情况下，增加药用低密度聚乙烯袋；
2.变更药品包装规格；在原来聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔：每盒装4块、8块、12块、16块的情况下，增加药用低密度聚乙烯袋：每袋装16块、32块；
3.根据药品说明书内容变更相应标签内容；原说明书和标签中的【功能主治】补血滋阴，润燥，止血。用于血虚袭黄，眩晕心悸，心烦不眠，肺燥咳嗽、【包装】聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔。4块x1板/盒，每盒装125克；4块x2板/盒，每盒装250克;4块x3板/盒，每盒装375克；4块x4板/盒，每盒装500克/盒、【有效期】60个月；变更为【功能主治】补血滋阴，润燥，止血，用于血虚姜黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动。肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏、【包装】药用低密度聚乙烯袋，500g/袋；1kg/袋、【有效期】24个月。
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2023-06-21
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阿胶
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31.25g/块
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胶剂
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国药准字Z41020213
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河南省药品监督管理局
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已备案
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山东东阿修元阿胶生物集团内黄阿胶药业有限公司
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安阳市内黄县后河经济园区
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山东东阿修元阿胶生物集团内黄阿胶药业有限公司
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安阳市内黄县后河经济园区
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