开封康诺药业有限公司
- 别名: 开封康诺药业有限公司
- 英文名: Kaifeng Connaught Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 林子荣
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-09-26
- 统一社会信用代码: 91410200753894686D
- 组织机构代码: 753894686
- 工商注册号: 410292000004607
- 纳税人识别号: 91410200753894686D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-09-26至无固定期限
- 行业: 批发业
- 登记机关: 开封市市场监督管理局城乡一体化示范区分局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 开封市金明大道南段66号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150036
- 分类码: AhzBhChDh
- 发证日期: 2023-10-08
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第二监管分局
- 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;合剂;口服溶液剂;糖浆剂
- 生产地址: 开封市金明大道南段66号：冻干粉针剂，小容量注射剂(含非最终灭菌)，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂(口服液)(含中药前处理及提取)，口服溶液剂，糖浆剂，原料药。河南省鹿邑县玄武经济开发区（受托生产企业为辅仁药业集团有限公司）冻干粉针剂二车间、冻干粉针剂生产2线：注射用法莫替丁（规格:20mg;批准文号：国药准字H20046547）、注射用硝普钠（规格:50mg(相当于无水物43.96mg);批准文号：国药准字H20054536）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
- 生产范围: 开封市金明大道南段66号：冻干粉针剂，小容量注射剂(含非最终灭菌)，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂(含中药前处理及提取)，散剂，合剂(口服液)(含中药前处理及提取)，口服溶液剂，糖浆剂，原料药。河南省鹿邑县玄武经济开发区（受托生产企业为辅仁药业集团有限公司）冻干粉针剂二车间、冻干粉针剂生产2线：注射用法莫替丁（规格:20mg;批准文号：国药准字H20046547）、注射用硝普钠（规格:50mg(相当于无水物43.96mg);批准文号：国药准字H20054536）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL2300269
|
注射用辅酶I
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合肥康诺生物制药有限公司、开封康诺药业有限公司
|
新药
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2.2;2.4
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2023-03-06
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—
|
—
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查看 |
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CYHB2150802
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注射用奥美拉唑钠
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开封康诺药业有限公司
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补充申请
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原6
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2021-08-17
|
2022-01-30
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—
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查看 |
|
CYHS2101467
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多索茶碱注射液
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合肥康诺生物制药有限公司、开封康诺药业有限公司
|
仿制
|
4
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2021-07-28
|
2021-07-28
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—
|
查看 |
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CYHS2101328
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注射用艾司奥美拉唑钠
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合肥康诺生物制药有限公司、开封康诺药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-06-22
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2022-03-22
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—
|
查看 |
|
CYHS2101327
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
合肥康诺生物制药有限公司、开封康诺药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-06-22
|
2022-03-22
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233561
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
40mg（按C₁₇H₁₉N₃O₃S计）
|
注射剂
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—
|
开封康诺药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-07-30
|
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国药准字H20233560
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注射用艾司奥美拉唑钠
|
20mg（按C₁₇H₁₉N₃O₃S计）
|
注射剂
|
—
|
开封康诺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20233192
|
多索茶碱注射液
|
10ml：0.1g
|
注射剂
|
—
|
开封康诺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-02
|
|
国药准字H20080667
|
注射用盐酸罂粟碱
|
30mg
|
注射剂
|
—
|
开封康诺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-12-02
|
|
国药准字H41022073
|
维生素B1片
|
10mg
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片剂
|
—
|
开封康诺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-12-17
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
银黄口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
12.7
|
76.2
|
开封康诺药业有限公司
|
开封康诺药业有限公司
|
广东
|
2024-11-08
|
查看 |
|
注射用泮托拉唑钠
|
注射剂
|
40mg
|
—
|
2.56
|
—
|
开封康诺药业有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
注射用硝普钠
|
注射剂
|
50mg
|
—
|
8.96
|
—
|
开封康诺药业有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
注射用胰激肽原酶
|
注射剂
|
10iu
|
—
|
8.52
|
—
|
开封康诺药业有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
注射用胰激肽原酶
|
注射剂
|
10iu
|
1
|
67.6
|
67.6
|
开封康诺药业有限公司
|
开封康诺药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
开封康诺药业有限公司
|
注射用奥美拉唑钠
|
40mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-10-14
|
原6类
|
国药准字H20065825(2020-07-15)
|
|
开封康诺药业有限公司
|
注射用泮托拉唑钠
|
40mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-04-13
|
—
|
国药准字H20066496(2020-07-15)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用奥美拉唑钠
|
奥美拉唑钠
|
注射剂
|
40mg（按C17H19N3O3S计）
|
—
|
国药准字H20065825
|
开封康诺药业有限公司
|
开封康诺药业有限公司
|
2022-10-10
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用泮托拉唑钠
|
泮托拉唑钠
|
注射剂
|
40mg（按C16H15F2N3O4S计）
|
—
|
国药准字H20066496
|
开封康诺药业有限公司
|
开封康诺药业有限公司
|
2022-04-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
暂停销售
|
否
|
|
多索茶碱注射液
|
多索茶碱
|
注射剂
|
10ml：0.1g
|
—
|
国药准字H20233192
|
合肥康诺生物制药有限公司
|
开封康诺药业有限公司
|
2023-02-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
艾司奥美拉唑钠
|
注射剂
|
40mg（按C17H19N3O3S计）
|
—
|
国药准字H20233561
|
合肥康诺生物制药有限公司
|
开封康诺药业有限公司
|
2023-05-18
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
艾司奥美拉唑钠
|
注射剂
|
20mg（按C17H19N3O3S计）
|
—
|
国药准字H20233560
|
合肥康诺生物制药有限公司
|
开封康诺药业有限公司
|
2023-05-18
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备201200026
|
同意增加“30片×2板/盒”的包装规格。药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2012-02-17
|
硫酸锌片
|
—
|
25mg
|
片剂
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国药准字H41023617
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
开封康诺药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备2022036092
|
根据国家药监局关于修订己酮可可碱注射剂说明书的公告（2022年第85号）要求，修订注射用己酮可可碱说明书、标签【不良反应】及【注意事项】。
|
2022-11-13
|
注射用己酮可可碱
|
—
|
0.3g
|
注射剂
|
国药准字H20040065
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
开封康诺药业有限公司
|
开封市金明大道南段66号
|
开封康诺药业有限公司
|
开封市金明大道南段66号
|
—
|
—
|
|
豫备201100682
|
维D2磷酸氢钙片原包装规格为60片/瓶，现增加包装规格：68片/瓶、90片/瓶。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2011-12-26
|
维D2磷酸氢钙片
|
—
|
复方
|
片剂
|
国药准字H41024720
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
开封康诺药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201100680
|
根据国家食品药品监督管理局OTC中药说明书范本规定修订药品说明书和标签内容备案。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
|
2011-12-26
|
小儿清热止咳口服液
|
CYZS0503425
|
每支装10ml
|
合剂
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国药准字Z20093345
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
开封康诺药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201100677
|
增加药品包装规格:每瓶80片。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2011-12-26
|
复方肝浸膏片
|
—
|
复方
|
片剂
|
国药准字H41024717
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
开封康诺药业有限公司
|
—
|
—
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—
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—
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—
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