开封明仁药业有限公司
- 别名: 开封明仁药业有限公司
- 英文名: KAIFENG MINGREN PHARMACEUTICALS CO.,LTD.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郭占红
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 2005-06-30
- 统一社会信用代码: 91410203742548980D
- 组织机构代码: 742548980
- 工商注册号: 410200400000889
- 纳税人识别号: 91410203742548980D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-06-30至2025-06-29
- 行业: 文教、工美、体育和娱乐用品制造业
- 登记机关: 开封市市场监督管理局顺河分局
- 经营范围: 生产、销售片剂。（凭有效许可证核定的范围经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 开封市汴京大道东堤外沿
许可/备案信息
- 编号: 豫20150262
- 分类码: AhzBhChDh
- 发证日期: 2024-01-26
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第二监管分局
- 剂型: 冻干粉针剂;粉针剂
- 生产地址: 开封经济开发区黄龙园区园区路8号：冻干粉针剂，粉针剂，无菌原料药，原料药。开封市汴京大道东堤外沿：原料药，片剂。河南省鹿邑县玄武经济开发区（受托生产企业为辅仁药业集团有限公司）冻干粉针剂三车间、冻干粉针剂生产3线：注射用单磷酸阿糖腺苷（规格：0.2g，国药准字H20143032）。开封经济开发区黄龙园区园区路8号（委托生产企业为河南永和制药有限公司）注射剂车间、冻干粉针剂生产线：注射用环磷腺苷（规格：20mg，国药准字H20059740）；因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
- 生产范围: 开封经济开发区黄龙园区园区路8号：冻干粉针剂，粉针剂，无菌原料药，原料药。开封市汴京大道东堤外沿：原料药，片剂。河南省鹿邑县玄武经济开发区（受托生产企业为辅仁药业集团有限公司）冻干粉针剂三车间、冻干粉针剂生产3线：注射用单磷酸阿糖腺苷（规格：0.2g，国药准字H20143032）。开封经济开发区黄龙园区园区路8号（委托生产企业为河南永和制药有限公司）注射剂车间、冻干粉针剂生产线：注射用环磷腺苷（规格：20mg，国药准字H20059740）；因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2401456
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注射用磷酸特地唑胺
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江苏明圣康源药业有限公司、开封明仁药业有限公司
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仿制
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4
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2024-05-14
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302868
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注射用胸腺法新
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江苏明圣康源药业有限公司、开封明仁药业有限公司
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仿制
|
4
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2023-10-24
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2201913
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注射用醋酸西曲瑞克
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开封明仁药业有限公司
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仿制
|
4
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2022-11-08
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—
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—
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查看 |
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CYHB2150630
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注射用氨磷汀
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开封明仁药业有限公司
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补充申请
|
—
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2021-05-27
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2022-04-27
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—
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查看 |
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CYHS1401871
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注射用间苯三酚
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开封明仁药业有限公司
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仿制
|
6
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2015-02-13
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2017-07-21
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制证完毕－已发批件河南省 1001749967325
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244760
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注射用醋酸西曲瑞克
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0.25mg（以C₇₀H₉₂ClN₁₇O₁₄计）
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注射剂
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—
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开封明仁药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-08-27
|
|
国药准字H20183518
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注射用磷酸肌酸钠
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按C₄H₈N₃Na₂O₅P计 1.0g
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注射剂
|
—
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开封明仁药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-11-08
|
|
国药准字H20183519
|
注射用磷酸肌酸钠
|
按C₄H₈N₃Na₂O₅P计 0.5g
|
注射剂
|
—
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开封明仁药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-08
|
|
国药准字H20227121
|
注射用氨磷汀
|
0.5g（按C₅H₁₅N₂O₃PS计）
|
注射剂
|
—
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开封明仁药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-21
|
|
国药准字H20173258
|
单磷酸阿糖腺苷
|
—
|
—
|
—
|
开封明仁药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-05-23
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用单磷酸阿糖腺苷
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
15.5
|
15.5
|
开封明仁药业有限公司
|
开封明仁药业有限公司
|
山西
|
2024-11-04
|
查看 |
|
注射用单磷酸阿糖腺苷
|
注射剂
|
200mg
|
1
|
25.4
|
25.4
|
开封明仁药业有限公司
|
开封明仁药业有限公司
|
山西
|
2024-11-04
|
查看 |
|
注射用氨磷汀
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
518.6
|
518.6
|
开封明仁药业有限公司
|
开封明仁药业有限公司
|
山西
|
2024-11-04
|
查看 |
|
注射用磷酸肌酸钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
48.76
|
48.76
|
开封明仁药业有限公司
|
开封明仁药业有限公司
|
山西
|
2024-11-04
|
查看 |
|
注射用磷酸肌酸钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
82.2
|
82.2
|
开封明仁药业有限公司
|
开封明仁药业有限公司
|
山西
|
2024-11-04
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
开封明仁药业有限公司
|
注射用醋酸西曲瑞克
|
250μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-09-02
|
4类
|
国药准字H20244760(2024-08-27)
|
|
开封明仁药业有限公司
|
注射用氨磷汀
|
500mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-09-27
|
—
|
国药准字H20227121(2022-09-21)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用氨磷汀
|
氨磷汀
|
注射剂
|
0.5g（按C5H15N2O3PS计）
|
—
|
国药准字H20227121
|
开封明仁药业有限公司
|
开封明仁药业有限公司
|
2022-09-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备2022041472
|
申请延长注射用氨磷汀（规格：0.5g）产品有效期，由原来的有效期18个月延长至有效期24个月
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2022-12-24
|
注射用氨磷汀
|
CYHB2150630
|
0.5g（按C₅H₁₅N₂O₃PS计）
|
注射剂
|
国药准字H20227121
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
开封明仁药业有限公司
|
开封经济开发区黄龙园区园区路8号
|
开封明仁药业有限公司
|
开封经济开发区黄龙园区园区路8号
|
—
|
—
|
|
豫备2022038908
|
注射用单磷酸阿糖腺苷（规格：0.1g）生产批量变更，增加9万支/批的生产批量。
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2022-12-07
|
注射用单磷酸阿糖腺苷
|
CYHS0800394
|
0.1g
|
注射剂
|
国药准字H20103625
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
开封明仁药业有限公司
|
开封经济开发区黄龙园区园区路8号
|
开封明仁药业有限公司
|
开封经济开发区黄龙园区园区路8号
|
—
|
—
|
|
豫备2022031150
|
注射用单磷酸阿糖腺苷（规格：0.1g）生产批量变更,增加9万支/批的生产批量。
|
2022-09-30
|
注射用单磷酸阿糖腺苷
|
CYHS0800394
|
0.1g
|
注射剂
|
国药准字H20103625
|
河南省药品监督管理局
|
2023年01月06日，撤销备案
|
开封明仁药业有限公司
|
开封经济开发区黄龙园区园区路8号
|
开封明仁药业有限公司
|
开封经济开发区黄龙园区园区路8号
|
—
|
—
|
|
豫备2021110531
|
按照国家药监局关于修订注射用磷酸肌酸钠说明书的公告（2021年第105号）的相关内容统一修订药品说明书
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2022-01-30
|
注射用磷酸肌酸钠
|
—
|
按C4H8N3Na2O5P计 0.5g
|
注射剂
|
国药准字H20183519
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
开封明仁药业有限公司
|
开封经济开发区黄龙园区园区路8号
|
开封明仁药业有限公司
|
开封经济开发区黄龙园区园区路8号
|
—
|
—
|
|
豫备2021110528
|
按照国家药监局关于修订注射用磷酸肌酸钠说明书的公告（2021年第105号）的相关内容统一修订药品说明书
|
2022-01-30
|
注射用磷酸肌酸钠
|
—
|
按C4H8N3Na2O5P计 1.0g
|
注射剂
|
国药准字H20183518
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
开封明仁药业有限公司
|
开封经济开发区黄龙园区园区路8号
|
开封明仁药业有限公司
|
开封经济开发区黄龙园区园区路8号
|
—
|
—
|
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