开封豫港制药有限公司
- 别名: 开封豫港制药有限公司
- 英文名: Kaifeng Yugang Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵玉忠
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-03-13
- 统一社会信用代码: 914102006147569291
- 组织机构代码: 614756929
- 工商注册号: 410200400000619
- 纳税人识别号: 914102006147569291
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-03-13至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 开封市市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售原料药（头孢克肟）、无菌原料药（头孢曲松钠、头孢匹胺钠、头孢他啶、头孢唑林钠、头孢噻吩钠、头孢米诺钠、头孢哌酮钠、硫酸头孢匹罗、头孢噻肟钠、头孢替唑钠、盐酸头孢唑兰、氨曲南）；化工产品（危险化学品、易制毒品、监控化学品等国家法律法规规定应经审批方可经营的除外）销售。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 开封市禹南街1号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150032
- 分类码: AhBhDh
- 发证日期: 2022-03-07
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 庆凌
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第二监管分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 开封市禹南街1号：无菌原料药，原料药。河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号（受托生产企业为辅仁药业集团有限公司）片剂、硬胶囊剂、颗粒剂一车间片剂生产1线，片剂、硬胶囊剂、颗粒剂二车间片剂生产2线：片剂（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
- 生产范围: 开封市禹南街1号：无菌原料药(头孢曲松钠、头孢匹胺钠、头孢他啶、头孢唑林钠、头孢噻吩钠、头孢米诺钠、头孢哌酮钠、硫酸头孢匹罗、头孢噻肟钠、头孢替唑钠、氨曲南)，原料药(头孢克肟)。河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号（受托生产企业为辅仁药业集团有限公司）片剂、硬胶囊剂、颗粒剂一车间片剂生产1线，片剂、硬胶囊剂、颗粒剂二车间片剂生产2线：片剂（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2200971
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氨茶碱片
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开封豫港制药有限公司、辅仁药业集团有限公司
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补充申请
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原6
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2022-06-14
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—
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—
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查看 |
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CYHB2200970
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尼群地平片
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开封豫港制药有限公司、辅仁药业集团有限公司
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补充申请
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原6
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2022-06-14
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—
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—
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查看 |
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CYHB2200876
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呋喃唑酮片
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开封豫港制药有限公司、辅仁药业集团有限公司
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补充申请
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原6
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2022-06-02
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—
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—
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查看 |
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CYHB2200878
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对乙酰氨基酚片
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开封豫港制药有限公司、辅仁药业集团有限公司
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补充申请
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原6
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2022-06-02
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—
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—
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查看 |
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CYHB2200874
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盐酸异丙嗪片
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开封豫港制药有限公司、辅仁药业集团有限公司
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补充申请
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—
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2022-06-02
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20073356
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维生素C片
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100mg
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片剂
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—
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辅仁药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2022-05-23
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国药准字H20073334
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盐酸异丙嗪片
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12.5mg
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片剂
|
—
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辅仁药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2022-02-24
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国药准字H20073359
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维生素B1片
|
10mg
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片剂
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—
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辅仁药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2021-09-15
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国药准字H20073340
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小儿复方磺胺甲噁唑片
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每片含磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg
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片剂
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—
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辅仁药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2021-09-15
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国药准字H20073314
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红霉素肠溶片
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0.125g(12.5万单位)
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片剂
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—
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辅仁药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
注射剂
|
1.5g(1:1)
|
1
|
7.67
|
7.67
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开封豫港制药有限公司
|
郑州豫港之星制药有限公司
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山东
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2023-08-07
|
查看 |
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
注射剂
|
1.5g(1:1)
|
1
|
7.67
|
7.67
|
开封豫港制药有限公司
|
—
|
山东
|
2023-05-12
|
— |
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
注射剂
|
1.5g(1:1)
|
1
|
7.67
|
7.67
|
开封豫港制药有限公司
|
—
|
山东
|
2022-10-14
|
— |
|
注射用头孢他啶
|
注射剂
|
2g
|
1
|
4.9
|
4.9
|
开封豫港制药有限公司
|
开封豫港制药有限公司
|
陕西
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2020-07-13
|
查看 |
|
注射用头孢美唑钠
|
注射剂
|
2g
|
1
|
51.85
|
51.85
|
开封豫港制药有限公司
|
开封豫港制药有限公司
|
江苏
|
2020-04-30
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备201100641
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增加原料产地哈药集团制药总厂。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2011-11-17
|
注射用头孢美唑钠
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CYHS0900292
|
按C15H17N7O5S3计 1.0g
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注射剂
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国药准字H20113108
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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开封豫港制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
豫备201100521
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已收到注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠增加原料药产地珠海联邦制药股份有限公司的备案
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2011-09-02
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
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—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20043901 国药准字H20033999 国药准字H20034000 国药准字H20045245 国药准字H20045246
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
开封豫港制药有限公司
|
—
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—
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—
|
—
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—
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豫备201100457
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注射用头孢曲松钠增加原料药产地补充资料目录资料一：药品批准证明文件及其附件的复印件资料二：药品生产许可证、营业执照及药品生产质量管理规范认证证书复印件资料三：原料药生产企业的药品批准证明文件及其合法来源证明 1：原料药生产企业的药品生产许可证、营业执照及药品生产质量管理规范认证证书复印件 2：原料药生产企业的药品批准证明文件复印件 3：原料药生产企业的检验报告资料四：制剂检验报告
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2011-07-28
|
注射用头孢曲松钠
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—
|
—
|
注射剂
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国药准字H41024117国药准字H20044583 国药准字H20033976 国药准字H20023225 国药准字H20046438
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
开封豫港制药有限公司
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—
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—
|
—
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—
|
—
|
|
豫备201100188
|
已收到该品种增加钠钙玻璃模制注射剂瓶装，每盒1支的包装备案。
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2011-05-24
|
注射用头孢拉定
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Y0301912
|
1.0g
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注射剂
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国药准字H20043051
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
开封豫港制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201100187
|
已收到该品种增加钠钙玻璃模制注射剂瓶装，每盒1支的包装备案。
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2011-05-24
|
注射用头孢拉定
|
Y0301913
|
1.5g
|
注射剂
|
国药准字H20043052
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
开封豫港制药有限公司
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—
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—
|
—
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—
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—
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