新乡市华信药业有限公司

  • 别名: 新乡市华信药业有限公司
  • 英文名: Xinxiang Huaxin Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 河南省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 梁法泉
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2002-08-22
  • 统一社会信用代码: 914107217425121794
  • 组织机构代码: 742512179
  • 工商注册号: 410721100003712
  • 纳税人识别号: 914107217425121794
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2002-08-22至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 新乡县市场监督管理局
  • 经营范围: 软膏剂、乳膏剂、原料药(磺胺嘧啶锌、磺胺嘧啶银、维格列汀)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂,第II类:6864医用卫生材料及敷料、抗(抑)菌制剂(液体、膏体、粉剂)、卫生湿巾、糖果、饮料、化妆品生产、销售
  • 主营业务:
  • 所在地址: 新乡经济开发区青龙路西段513号

许可/备案信息

  • 编号: 豫20150053
  • 分类码: AhChDh
  • 发证日期: 2023-05-05
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 河南省药品监督管理局
  • 签发人: 李国辉
  • 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第二监管分局
  • 剂型: 乳膏剂;软膏剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
  • 生产地址: 新乡经济开发区青龙路西段513号:乳膏剂,软膏剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,原料药。新乡经济开发区青龙路西段513号(委托生产企业为上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司)乳膏剂车间、乳膏剂生产线:磺胺嘧啶锌软膏(规格:5%;批准文号:国药准字H10890002)。
  • 生产范围: 新乡经济开发区青龙路西段513号:乳膏剂,软膏剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,原料药(磺胺嘧啶银、磺胺嘧啶锌、维格列汀)。新乡经济开发区青龙路西段513号(委托生产企业为上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司)乳膏剂车间、乳膏剂生产线:磺胺嘧啶锌软膏(规格:5%;批准文号:国药准字H10890002)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1100819
磺胺嘧啶锌
新乡市华信药业有限公司
仿制
6
2011-10-11
2017-07-21
制证完毕-已发批件河南省 1001749967325
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CYHS1100820
磺胺嘧啶锌软膏
新乡市华信药业有限公司
仿制
6
2011-10-10
2016-12-22
制证完毕-已发批件河南省 1055148027322
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CYHS1100818
磺胺嘧啶银
新乡市华信药业有限公司
仿制
6
2011-09-28
2011-09-27
在审评审批中
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CYZS1100008
积雪苷霜软膏
新乡市华信药业有限公司
仿制
9
2011-09-21
2012-12-06
制证完毕-已发批件河南省 EW801093629CS
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CYHS0701140
磺胺嘧啶银乳膏
新乡市华信药业有限公司
仿制
6
2008-06-16
2010-01-07
制证完毕-已发批件河南省 ED612809499CS
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10890002
磺胺嘧啶锌软膏
5%
软膏剂
新乡市华信药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-14
国药准字H20094208
磺胺嘧啶银乳膏
40g:0.4g
乳膏剂
新乡市华信药业有限公司
化学药品
国产
2019-06-27

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
磺胺嘧啶锌软膏
软膏剂
45g:2.25g
1
98.5
98.5
新乡市华信药业有限公司
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
广西
2024-10-31
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磺胺嘧啶锌软膏
软膏剂
45g:2.25g
1
98.5
98.5
新乡市华信药业有限公司
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
河北
2024-10-28
查看
磺胺嘧啶银乳膏
软膏剂
15g:150mg
1
38.31
38.31
新乡市华信药业有限公司
新乡市华信药业有限公司
四川
2024-10-21
查看
磺胺嘧啶锌软膏
软膏剂
45g:2.25g
1
98.5
98.5
新乡市华信药业有限公司
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
四川
2024-10-21
查看
磺胺嘧啶银乳膏
软膏剂
80g:800mg
1
138
138
新乡市华信药业有限公司
新乡市华信药业有限公司
四川
2024-10-21
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
豫备201200222
包装规格由“每支40克”增加为“每支80克”。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
2012-06-05
磺胺嘧啶银乳膏
CYHS0701140
40g:0.4g
乳膏剂
国药准字H20094208
河南省食品药品监督管理局
已备案
新乡市华信药业有限公司
豫备2021078843
增加磺胺嘧啶银乳膏药品包装规格“聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管,15g/支"。
2021-05-18
磺胺嘧啶银乳膏
CYHS0701140
40g:0.4g
乳膏剂
国药准字H20094208
河南省药品监督管理局
已备案
新乡市华信药业有限公司
新乡经济开发区青龙路西段513号
新乡市华信药业有限公司
新乡经济开发区青龙路西段513号
豫备201800501
磺胺嘧啶银乳膏增加磺胺嘧啶银原料药产地为:河南全宇制药股份有限公司。
2018-11-30
磺胺嘧啶银乳膏
CYHS0701140
40g:0.4g
乳膏剂
国药准字H20094208
河南省食品药品监督管理局
已备案
新乡市华信药业有限公司
豫备201800333
说明书【注意事项】增加“本品为无菌产品,使用前请检查包装完整性,如有破损,禁止使用。申请人应对备案资料的规范性,真实性负责。并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。”
2018-08-22
磺胺嘧啶银乳膏
CYHS0701140
40g:0.4g
乳膏剂
国药准字H20094208
河南省食品药品监督管理局
已备案
新乡市华信药业有限公司
豫备2023014567
备案涉及内容:药学研究信息; 生产企业由“上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司”变更为“新乡市华信药业有限公司”,生产地址由“新乡经济开发区青龙路399号”变更为“新乡经济开发区青龙路西段513号”; 磺胺嘧啶锌软膏原包装规格为每支装100g,现增加每支装45g包装规格。
2023-05-26
磺胺嘧啶锌软膏
5%
软膏剂
国药准字H10890002
河南省药品监督管理局
已备案
新乡市华信药业有限公司
新乡经济开发区青龙路西段513号
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
新乡经济开发区青龙路399号

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