新乡市新辉药业有限公司
- 别名: 新乡市新辉药业有限公司
- 英文名: XINXIANG XINHUI MEDICINE CO.,LTD.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 靳连英
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-06-28
- 统一社会信用代码: 91410782750742329P
- 组织机构代码: 750742329
- 工商注册号: 410782100001302
- 纳税人识别号: 91410782750742329P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-06-28至2023-06-27
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 新乡市辉县市市场监督管理局
- 经营范围: 大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、软膏剂加工；从事本企业货物和技术进出口业务。（国家法律法规应经审批方可经营或禁止进出口的货物和技术除外）
- 主营业务:
- 所在地址: 辉县市孟电工业大道南段
许可/备案信息
- 编号: 豫20150051
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2023-12-06
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第二监管分局
- 剂型: 小容量注射剂;大容量注射剂;软膏剂;乳膏剂;颗粒剂;硬胶囊剂;片剂;口服液;糖浆剂
- 生产地址: 河南省辉县市孟电工业大道南段：小容量注射剂(含激素类)，大容量注射剂，原料药，软膏剂，乳膏剂(含激素类)，颗粒剂，硬胶囊剂，片剂，口服液，糖浆剂（中药前处理及提取）。
- 生产范围: 河南省辉县市孟电工业大道南段：小容量注射剂(含激素类)，大容量注射剂，原料药，软膏剂，乳膏剂(含激素类)，颗粒剂，硬胶囊剂，片剂，口服液，糖浆剂（中药前处理及提取）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2201609
|
氯唑沙宗片
|
河南全宇制药股份有限公司、新乡市新辉药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-09-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB0909281
|
冬凌草糖浆
|
新乡市新辉药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-12-07
|
2010-04-27
|
制证完毕－已发批件河南省 EF663183519CS
|
查看 |
|
CYHB0904818
|
利巴韦林注射液
|
新乡市新辉药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-12-07
|
2010-05-07
|
制证完毕－已发批件河南省 EF036520277CS
|
查看 |
|
CYHB0900125
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
新乡市新辉药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-06-30
|
2010-05-31
|
制证完毕－已发批件河南省 EF798410576CS
|
查看 |
|
CYHB0900130
|
葡萄糖注射液
|
新乡市新辉药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-06-30
|
2010-05-31
|
制证完毕－已发批件河南省 EF798410576CS
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H41022902
|
肌苷注射液
|
2ml:0.1g
|
注射剂
|
—
|
新乡市新辉药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-04
|
|
国药准字H20064821
|
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
|
100ml:乳酸左氧氟沙星0.1g(按左氧氟沙星计)与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
—
|
新乡市新辉药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-04
|
|
国药准字H41025445
|
复方氨林巴比妥注射液
|
2ml:氨基比林0.1g,安替比林40mg,巴比妥18mg
|
注射剂
|
—
|
新乡市新辉药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-04
|
|
国药准字H41023732
|
氯霉素注射液
|
2ml:0.25g(25万单位)
|
注射剂
|
—
|
新乡市新辉药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-04
|
|
国药准字H41023635
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
250ml:葡萄糖25g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
—
|
新乡市新辉药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-04
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方氨酚烷胺片
|
片剂
|
co
|
12
|
0.64
|
7.68
|
新乡市新辉药业有限公司
|
新乡市新辉药业有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
氯唑沙宗片
|
片剂
|
100mg
|
24
|
1
|
24
|
新乡市新辉药业有限公司
|
新乡市新辉药业有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
双氯芬酸钠肠溶片
|
片剂
|
25mg
|
48
|
0.16
|
7.68
|
新乡市新辉药业有限公司
|
新乡市新辉药业有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
麦味地黄口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
30
|
12.8
|
384
|
新乡市新辉药业有限公司
|
新乡市新辉药业有限公司
|
江苏
|
2024-09-06
|
查看 |
|
清热解毒口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
1.98
|
19.8
|
新乡市新辉药业有限公司
|
新乡市新辉药业有限公司
|
浙江
|
2024-09-06
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备2022036662
|
马来酸氯苯那敏片在原药品包装规格的基础上，增加药品包装规格：口服固体药用高密度聚乙烯瓶，100片/瓶。
|
2022-11-16
|
马来酸氯苯那敏片
|
—
|
4mg
|
片剂
|
国药准字H41023754
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
新乡市新辉药业有限公司
|
河南省辉县市孟电工业大道南段
|
新乡市新辉药业有限公司
|
河南省辉县市孟电工业大道南段
|
—
|
—
|
|
豫备201100335
|
已收到该品种根据国家食品药品监督管理局《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）要求，在药品说明书增加“严禁用于食品和饲料加工”的备案。
|
2011-06-29
|
甲硝唑氯化钠注射液
|
—
|
250ml:甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
国药准字H41022555
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
新乡市新辉药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201000460
|
根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号），对药品包装标签及说明书进行修订备案。
|
2010-07-21
|
冬凌草糖浆
|
—
|
每支装10ml
|
糖浆剂
|
国药准字Z41020928
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
新乡市新辉药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201000293
|
根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号），对药品包装标签及说明书进行修订备案。
|
2010-04-14
|
银翘解毒片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字Z41020936
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
新乡市新辉药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备200900666
|
根据国家局网站公布的说明书，按24号令要求修订药品说明书及包装标签并备案。
|
2009-09-15
|
生脉饮
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z41020934
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
新乡市新辉药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
