武陟维尔康生化制药有限公司
- 别名: 武陟维尔康生化制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王卫红
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1991-05-03
- 统一社会信用代码: 913701121631595699
- 组织机构代码: 163159569
- 工商注册号: 370100000017625
- 纳税人识别号: 913701121631595699
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1991-05-03至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 武陟县市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售：小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、散剂、原料药（辅酶A、聚肌苷酸、聚胞苷酸、胰激肽原酶、三磷酸胞苷二钠）(有效期以许可证为准）；房屋租赁。
- 主营业务:
- 所在地址: 武陟县产业集聚区兴业路331号
许可/备案信息
- 编号: 豫20190260
- 分类码: AhBhDh
- 发证日期: 2023-11-28
- 有效期至: 2024-06-24
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第八监管分局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;散剂
- 生产地址: 武陟县产业集聚区兴业路331号：小容量注射剂，冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，散剂，原料药。长沙市浏阳生物医药工业园北园（委托生产企业为湖南尔康制药股份有限公司）八车间、冻干粉针剂生产线：注射用辅酶A（规格：100单位；批准文号：国药准字H37022181）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
- 生产范围: 武陟县产业集聚区兴业路331号：小容量注射剂，冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，散剂，原料药(门冬酰胺酶，胃蛋白酶，胃膜素，胰激肽原酶，胰酶，辅酶A，聚肌苷酸，聚胞苷酸，三磷酸胞苷二钠)。长沙市浏阳生物医药工业园北园（委托生产企业为湖南尔康制药股份有限公司）八车间、冻干粉针剂生产线：注射用辅酶A（规格：100单位；批准文号：国药准字H37022181）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1300414
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盐酸氨溴索注射液
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济南维尔康生化制药有限公司
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仿制
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6
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2013-09-22
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2021-04-27
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHS1300412
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盐酸氨溴索注射液
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济南维尔康生化制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2013-09-22
|
2021-04-27
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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CYHS1300413
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盐酸氨溴索注射液
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济南维尔康生化制药有限公司
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仿制
|
6
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2013-09-22
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2021-04-27
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHB1110088
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注射用奥美拉唑钠
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济南维尔康生化制药有限公司
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补充申请
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—
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2013-08-21
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2014-02-26
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制证完毕－已发批件山东省 1035917547807
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查看 |
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CYHB1100144
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注射用核黄素磷酸钠
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济南维尔康生化制药有限公司
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补充申请
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—
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2011-09-14
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2011-09-13
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在审评审批中
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H37022256
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注射用细胞色素C
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15mg
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注射剂
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—
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武陟维尔康生化制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-27
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国药准字H20058229
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硫酸软骨素注射液
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2ml:80mg
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注射剂
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—
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武陟维尔康生化制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-27
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国药准字H20003276
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聚胞苷酸
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—
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原料药
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—
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武陟维尔康生化制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-27
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国药准字H37023585
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复方肝浸膏片
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肝浸膏 83mg、枸橼酸铁铵 133mg、维生素B1 0.2mg维生素B2 0.07mg、干酵母粉 9.23mg
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片剂
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—
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武陟维尔康生化制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-27
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国药准字H37023409
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复方胰酶散
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淀粉酶0.1g,胰酶0.1g,乳酶生0.1g
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散剂
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—
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武陟维尔康生化制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用胰激肽原酶
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注射剂
|
10iu
|
—
|
8.5
|
—
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武陟维尔康生化制药有限公司
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—
|
河南
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2024-11-12
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查看 |
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胰激肽原酶肠溶片
|
片剂
|
120iu
|
—
|
0.548
|
—
|
武陟维尔康生化制药有限公司
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—
|
河南
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2024-11-07
|
查看 |
|
注射用辅酶A
|
注射剂
|
100iu
|
1
|
46.43
|
46.43
|
湖南尔康制药股份有限公司
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武陟维尔康生化制药有限公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
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多酶片
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片剂
|
300mg/13mg
|
100
|
0.154
|
15.4
|
武陟维尔康生化制药有限公司
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武陟维尔康生化制药有限公司
|
广东
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2024-10-28
|
查看 |
|
聚肌胞注射液
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注射剂
|
2ml:2mg
|
1
|
85
|
85
|
武陟维尔康生化制药有限公司
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武陟维尔康生化制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备2022037643
|
按照《国家药监局关于修订注射用辅酶A说明书的公告》(2020年 第110号)要求，修订注射用辅酶A（规格：200单位）的说明书中的警示语、【不良反应】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】项相关内容，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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2022-11-24
|
注射用辅酶A
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—
|
200单位
|
注射剂
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国药准字H20044581
|
河南省药品监督管理局
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已备案
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武陟维尔康生化制药有限公司
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武陟县产业集聚区兴业路331号
|
武陟维尔康生化制药有限公司
|
武陟县产业集聚区兴业路331号
|
—
|
—
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|
豫备2022037644
|
按照《国家药监局关于修订注射用辅酶A说明书的公告》(2020年 第110号)要求，修订注射用辅酶A（规格：100单位）的说明书中的警示语、【不良反应】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】项相关内容，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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2022-11-24
|
注射用辅酶A
|
—
|
100单位
|
注射剂
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国药准字H37022181
|
河南省药品监督管理局
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已备案
|
武陟维尔康生化制药有限公司
|
武陟县产业集聚区兴业路331号
|
武陟维尔康生化制药有限公司
|
武陟县产业集聚区兴业路331号
|
—
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—
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|
豫备2022037645
|
按照《国家药监局关于修订辅酶Q10注射剂说明书的公告》(2022年第11号)要求，修订辅酶Q10注射液（规格：2ml：5mg）的说明书中的警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项相关内容，其内容的准确性和完整性由企业负责。
|
2022-11-24
|
辅酶Q10注射液
|
—
|
2ml:5mg
|
注射剂
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国药准字H37022243
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
武陟维尔康生化制药有限公司
|
武陟县产业集聚区兴业路331号
|
武陟维尔康生化制药有限公司
|
武陟县产业集聚区兴业路331号
|
—
|
—
|
|
豫备2023013808
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变更生产批量
|
2023-05-11
|
注射用辅酶A
|
—
|
100单位
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注射剂
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国药准字H37022181
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
武陟维尔康生化制药有限公司
|
武陟县产业集聚区兴业路331号
|
武陟维尔康生化制药有限公司
|
武陟县产业集聚区兴业路331号
|
—
|
—
|
|
豫备2023018144
|
申请将生产地址：武陟县产业集聚区兴业路331号，变更为：武陟县产业集聚区兴业路331号，长沙市浏阳生物医药工业园北园（湖南尔康制药股份有限公司）。
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2023-06-19
|
注射用辅酶A
|
—
|
100单位
|
注射剂
|
国药准字H37022181
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
武陟维尔康生化制药有限公司
|
武陟县产业集聚区兴业路331号
|
武陟维尔康生化制药有限公司
|
武陟县产业集聚区兴业路331号
|
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—
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