江苏平光信谊（焦作）中药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 李威伟
经营状态: 存续
成立日期: 2003-01-16
统一社会信用代码: 914108007457903778
组织机构代码: 745790377
工商注册号: 410893105000672
纳税人识别号: 914108007457903778
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2003-01-16至2028-01-15
行业: 医药制造业
登记机关: 焦作市市场监督管理局城乡一体化示范区分局
经营范围: 生产：片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、糖浆剂、口服液、散剂（含中药前处理及提取）；委托合同生产（CMO）**（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
主营业务:
所在地址: 焦作市城乡一体化示范区玉溪路

许可/备案信息

编号: 豫20150115
分类码: AzCz
发证日期: 2023-04-25
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 河南省药品监督管理局
签发人: 李国辉
日常监管机构: 河南省药品监督管理局第八监管分局
剂型: 片剂;颗粒剂;散剂;丸剂;水丸;蜜丸;水蜜丸;浓缩丸;合剂;口服液;糖浆剂
生产地址: 焦作市城乡一体化示范区玉溪路：片剂、颗粒剂、散剂,丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂(口服液)、糖浆剂(含中药前处理及提取)。焦作市城乡一体化示范区玉溪路（委托生产企业为平光制药股份有限公司）：颗粒剂、丸剂、糖浆剂、合剂（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页及经核准生产范围涉及的委托生产品种一览表。
生产范围: 焦作市城乡一体化示范区玉溪路：片剂、颗粒剂、散剂,丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂(口服液)、糖浆剂(含中药前处理及提取)。焦作市城乡一体化示范区玉溪路（委托生产企业为平光制药股份有限公司）：颗粒剂、丸剂、糖浆剂、合剂（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页及经核准生产范围涉及的委托生产品种一览表。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2402247	乌金口服液	平光制药股份有限公司、江苏平光信谊（焦作）中药有限公司	补充申请	—	2024-11-15	—	—	查看
CYZB2402193	泌感颗粒	平光制药股份有限公司、江苏平光信谊（焦作）中药有限公司	补充申请	—	2024-11-07	—	—	查看
CYZB2301239	大山楂丸	黑龙江参鸽药业有限公司、江苏平光信谊（焦作）中药有限公司	补充申请	—	2023-07-04	—	—	查看
CYZB2300826	元胡止痛片	恒拓集团广西圣康制药有限公司、江苏平光信谊（焦作）中药有限公司	补充申请	—	2023-05-11	—	—	查看
CYZB2300773	银翘解毒液	广西壮族自治区药物研究所有限公司、江苏平光信谊（焦作）中药有限公司	补充申请	—	2023-05-10	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20163087	泌感颗粒	每袋装12g	颗粒剂	—	江苏平光信谊（焦作）中药有限公司	中药	国产	2021-06-29
国药准字Z20153077	消栓通络颗粒	（1）每袋装6g（相当于饮片9.03g）；（2）每袋装12g（相当于饮片9.03g）	颗粒剂	—	江苏平光信谊（焦作）中药有限公司	中药	国产	2020-09-11
国药准字Z41020415	三黄片	—	片剂	—	江苏平光信谊（焦作）中药有限公司	中药	国产	2020-06-24
国药准字Z41020422	槐角丸	每袋装6g	丸剂	—	江苏平光信谊（焦作）中药有限公司	中药	国产	2020-06-24
国药准字Z41020412	大山楂丸	每丸重9g	丸剂	—	江苏平光信谊（焦作）中药有限公司	中药	国产	2020-06-24

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
健脾丸	丸剂	9g	10	0.48	4.8	江苏平光信谊(焦作)中药有限公司	江苏平光信谊(焦作)中药有限公司	四川	2024-10-21	查看
防风通圣丸	丸剂	6g	10	0.405	4.05	江苏平光信谊(焦作)中药有限公司	江苏平光信谊(焦作)中药有限公司	四川	2024-10-21	查看
附子理中丸	丸剂	9g	10	0.475	4.75	江苏平光信谊(焦作)中药有限公司	江苏平光信谊(焦作)中药有限公司	四川	2024-10-21	查看
槐角丸	丸剂	9g	10	0.507	5.07	江苏平光信谊(焦作)中药有限公司	江苏平光信谊(焦作)中药有限公司	四川	2024-10-21	查看
黄连上清丸	丸剂	6g	10	0.438	4.38	江苏平光信谊(焦作)中药有限公司	江苏平光信谊(焦作)中药有限公司	四川	2024-10-21	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
豫备200800375	同意增加12片/板×3板/盒的药品包装规格。原用法用量及药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。。	2008-07-25	蒲公英片	—	每片含干浸膏0.3g	片剂（糖衣）	国药准字Z41020416	河南省食品药品监督管理局	已备案	江苏平光信谊（焦作）中药有限公司	—	—	—	—	—
豫备201100172	根据《中国药典》2010年版一部及《药品说明书和标签管理规定》（局令24号令）的要求修改国内生产药品说明书。	2011-05-09	三黄片	CYZB0800146	每片重0.25g（含盐酸小檗碱5mg）	片剂	国药准字Z20093619	河南省食品药品监督管理局	已备案	江苏平光信谊（焦作）中药有限公司	—	—	—	—	—
豫备201100069	根据国家食品药品监督管理局“关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知”（国食药监注[2010]449号）要求增修订药品说明书和标签的相应内容。	2011-03-02	木香顺气丸	—	每100丸重6g	丸剂（水丸）	国药准字Z41021979	河南省食品药品监督管理局	已备案	江苏平光信谊(焦作)中药有限公司	—	—	—	—	—
豫备201100070	根据国家食品药品监督管理局“关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知”（国食药监注[2010]449号）要求增修订药品说明书和标签的相应内容。	2011-03-02	五味子糖浆	—	每瓶装100ml	糖浆剂	国药准字Z41020054	河南省食品药品监督管理局	已备案	江苏平光信谊（焦作）中药有限公司	—	—	—	—	—
豫备201000781	根据《中国药典》2010年版,对该品种的标签和说明书进行修改备案。	2010-09-20	小儿感冒颗粒	—	每袋装12g	颗粒剂	国药准字Z41020421	河南省食品药品监督管理局	已备案	江苏平光信谊（焦作）中药有限公司	—	—	—	—	—

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