河南东泰制药有限公司
- 别名: 河南东泰制药有限公司
- 英文名: HENAN DONGTAI PHARM CO.,LTD.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王同有
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-04-30
- 统一社会信用代码: 91410523737444730Q
- 组织机构代码: 737444730
- 工商注册号: 410523100002175
- 纳税人识别号: 91410523737444730Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2008-04-01至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 汤阴县市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；兽药生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；医用口罩生产；药品进出口；药品批发；兽药经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 汤阴县长虹路东段
许可/备案信息
- 编号: 豫20150017
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-06-29
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第五监管分局
- 剂型:
- 生产地址: 安阳市汤阴县康泰大道东2号：原料药。
- 生产范围: 安阳市汤阴县康泰大道东2号：原料药(双氯芬酸钠、双氯芬酸钾，盐酸金刚乙胺、阿西美辛，醋氯芬酸，塞来昔布，诺氟沙星，苯酚，氟芬那酸，双氯芬酸二乙胺，别嘌醇)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB1707872
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双氯芬酸钠
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河南东泰制药有限公司
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补充申请
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2018-05-11
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2018-05-03
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHT1500342
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苯酚
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河南东泰制药有限公司
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补充申请
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2017-06-07
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2017-07-06
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制证完毕－已发批件河南省 1000512415725
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查看 |
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Y0414716
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双氯芬酸钠
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河南东泰制药有限公司
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仿制
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6
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2004-11-24
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2005-06-15
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已发批件河南省
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Y0414428
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双氯芬酸钾
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河南东泰制药有限公司
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仿制
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6
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2004-11-17
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2005-06-15
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已发批件河南省
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20174016
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苯酚
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河南东泰制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-05-24
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国药准字H20055232
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双氯芬酸钾
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原料药
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河南东泰制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-03-27
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国药准字H41025372
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诺氟沙星
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原料药
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河南东泰制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-03-27
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国药准字H20055353
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双氯芬酸钠
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原料药
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—
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河南东泰制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-03-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备201000942
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根据《中国药典》2010年版二部，修订双氯芬酸钠药品质量标准,予以备案.
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2010-09-28
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双氯芬酸钠
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Y0414716
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原料药
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国药准字H20055353
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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河南东泰制药有限公司
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Y豫备202100051
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同意本品生产地址由“安阳市汤阴县长虹路东段”变更为“安阳市汤阴县康泰大道东2号”。
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2021-01-19
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苯酚
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国药准字H20174016
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河南省药品监督管理局
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已备案
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河南东泰制药有限公司
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Y豫备202100070
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同意本品生产地址由“安阳市汤阴县长虹路东段”变更为“安阳市汤阴县康泰大道东2号”。
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2021-01-19
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诺氟沙星
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原料药
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国药准字H41025372
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河南省药品监督管理局
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已备案
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河南东泰制药有限公司
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