河南中帅医药科技股份有限公司
- 别名: 河南中帅医药科技股份有限公司
- 英文名: Zhongshuai Pharmaceutical Sci&Tech Co.,Ltd
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 孙卫东
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-08-21
- 统一社会信用代码: 91410523395588450T
- 组织机构代码: 395588450
- 工商注册号: 410523080523622
- 纳税人识别号: 91410523395588450T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-08-21至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 汤阴县市场监督管理局
- 经营范围: 医药技术开发、服务、咨询；原料药、固体制剂、缓释制剂的生产、销售；药用辅料的生产、销售；化工产品的生产、销售（不含危化品）*
- 主营业务:
- 所在地址: 安阳市汤阴县产业集聚区复兴大道东段
许可/备案信息
- 编号: 豫20210353
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-01-15
- 有效期至: 2026-12-02
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第一监管分局
- 剂型:
- 生产地址: 安阳市汤阴县产业集聚区复兴大道东段（受托生产企业为河南中帅药业有限公司）：1.固体制剂车间胶囊剂生产线：乙酰唑胺缓释胶囊（规格：500mg）；2.固体制剂车间片剂生产线：枸橼酸西地那非片（规格：50mg）（仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人药品注册后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
- 生产范围: 安阳市汤阴县产业集聚区复兴大道东段（受托生产企业为河南中帅药业有限公司）：1.固体制剂车间胶囊剂生产线：乙酰唑胺缓释胶囊（规格：500mg）；2.固体制剂车间片剂生产线：枸橼酸西地那非片（规格：50mg）（仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人药品注册后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403388
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盐酸达泊西汀片
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河南中帅医药科技股份有限公司、河南中帅药业有限公司
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仿制
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4
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2024-10-12
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—
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—
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CYHS2403298
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乙酰唑胺缓释胶囊
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河南中帅医药科技股份有限公司、河南中帅药业有限公司
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仿制
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3
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2024-09-30
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—
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—
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CYHS2403269
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他达拉非片
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河南中帅医药科技股份有限公司、河南中帅药业有限公司
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仿制
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4
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2024-09-27
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—
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—
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CYHB2450241
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乙酰唑胺片
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河南中帅药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-13
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—
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—
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CYHS2400864
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枸橼酸西地那非片
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河南中帅医药科技股份有限公司、河南中帅药业有限公司
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仿制
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4
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2024-03-18
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H41021468
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维生素B6片
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10mg
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片剂
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—
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河南中帅药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-09
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国药准字H41021467
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维生素B2片
|
5mg
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片剂
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—
|
河南省广康药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2020-07-09
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|
国药准字H41021466
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维生素B1片
|
10mg
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片剂
|
—
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河南中帅药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-07-09
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国药准字H12020665
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乙酰唑胺片
|
0.25g
|
片剂
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—
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河南中帅药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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乙酰唑胺片
|
片剂
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250mg
|
10
|
7.98
|
79.8
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河南中帅药业有限公司
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河南中帅药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
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乙酰唑胺片
|
片剂
|
250mg
|
10
|
7.98
|
79.8
|
河南中帅药业有限公司
|
河南中帅药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
乙酰唑胺片
|
片剂
|
250mg
|
10
|
7.98
|
79.8
|
河南中帅药业有限公司
|
河南中帅药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
乙酰唑胺片
|
片剂
|
250mg
|
10
|
7.98
|
79.8
|
河南中帅药业有限公司
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河南中帅药业有限公司
|
吉林
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2024-09-24
|
查看 |
|
乙酰唑胺片
|
片剂
|
250mg
|
10
|
7.98
|
79.8
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河南中帅药业有限公司
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河南中帅药业有限公司
|
吉林
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2024-09-19
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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