河南中帅医药科技股份有限公司

  • 别名: 河南中帅医药科技股份有限公司
  • 英文名: Zhongshuai Pharmaceutical Sci&Tech Co.,Ltd
  • 注册地址: 河南省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 孙卫东
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2014-08-21
  • 统一社会信用代码: 91410523395588450T
  • 组织机构代码: 395588450
  • 工商注册号: 410523080523622
  • 纳税人识别号: 91410523395588450T
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2014-08-21至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 汤阴县市场监督管理局
  • 经营范围: 医药技术开发、服务、咨询;原料药、固体制剂、缓释制剂的生产、销售;药用辅料的生产、销售;化工产品的生产、销售(不含危化品)*
  • 主营业务:
  • 所在地址: 安阳市汤阴县产业集聚区复兴大道东段

许可/备案信息

  • 编号: 豫20210353
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2024-01-15
  • 有效期至: 2026-12-02
  • 发证机关: 河南省药品监督管理局
  • 签发人: 李国辉
  • 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第一监管分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 安阳市汤阴县产业集聚区复兴大道东段(受托生产企业为河南中帅药业有限公司):1.固体制剂车间胶囊剂生产线:乙酰唑胺缓释胶囊(规格:500mg);2.固体制剂车间片剂生产线:枸橼酸西地那非片(规格:50mg)(仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人药品注册后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)。
  • 生产范围: 安阳市汤阴县产业集聚区复兴大道东段(受托生产企业为河南中帅药业有限公司):1.固体制剂车间胶囊剂生产线:乙酰唑胺缓释胶囊(规格:500mg);2.固体制剂车间片剂生产线:枸橼酸西地那非片(规格:50mg)(仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人药品注册后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403388
盐酸达泊西汀片
河南中帅医药科技股份有限公司、河南中帅药业有限公司
仿制
4
2024-10-12
查看
CYHS2403298
乙酰唑胺缓释胶囊
河南中帅医药科技股份有限公司、河南中帅药业有限公司
仿制
3
2024-09-30
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CYHS2403269
他达拉非片
河南中帅医药科技股份有限公司、河南中帅药业有限公司
仿制
4
2024-09-27
查看
CYHB2450241
乙酰唑胺片
河南中帅药业有限公司
补充申请
2024-04-13
查看
CYHS2400864
枸橼酸西地那非片
河南中帅医药科技股份有限公司、河南中帅药业有限公司
仿制
4
2024-03-18
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H41021467
维生素B2片
5mg
片剂
河南省广康药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-09
国药准字H41021466
维生素B1片
10mg
片剂
河南中帅药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-09
国药准字H41021468
维生素B6片
10mg
片剂
河南中帅药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-09
国药准字H12020665
乙酰唑胺片
0.25g
片剂
河南中帅药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-18

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
乙酰唑胺片
片剂
250mg
10
7.98
79.8
河南中帅药业有限公司
河南中帅药业有限公司
广西
2024-09-27
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乙酰唑胺片
片剂
250mg
10
7.98
79.8
河南中帅药业有限公司
河南中帅药业有限公司
吉林
2024-09-24
查看
乙酰唑胺片
片剂
250mg
10
7.98
79.8
河南中帅药业有限公司
河南中帅药业有限公司
吉林
2024-09-19
查看
乙酰唑胺片
片剂
250mg
10
7.98
79.8
河南中帅药业有限公司
河南中帅药业有限公司
山西
2024-09-10
查看
乙酰唑胺片
片剂
250mg
10
7.98
79.8
河南中帅药业有限公司
河南中帅药业有限公司
吉林
2024-09-05
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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