河南九势制药股份有限公司
- 别名: 河南九势制药股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: http://www.jiushizy.com/
工商信息
- 法定代表人: 时明昀
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-06-24
- 统一社会信用代码: 91410700173249269M
- 组织机构代码: 173249269
- 工商注册号: 410782100002926
- 纳税人识别号: 91410700173249269M
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2002-06-24至2022-06-24
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 新乡市辉县市市场监督管理局
- 经营范围: 原料药(马来酸氯苯那敏、氯雷他定、、氯美扎酮)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂加工。(有效期至2020年12月31日)
- 主营业务:
- 所在地址: 辉县市周卜村东南**
许可/备案信息
- 编号: 豫20150063
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 庆凌
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第二监管分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 辉县市周卜村东南:原料药,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂。
- 生产范围: 辉县市周卜村东南:原料药(马来酸氯苯那敏,氯雷他定),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB0701275
|
马来酸氯苯那敏片
|
河南九势制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-12-27
|
2008-09-12
|
制证完毕-已发批件河南省 EX935871719CN
|
查看 |
CXHB0600781
|
氯雷他定
|
河南九势制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-05-24
|
2006-09-20
|
已发批件河南省
|
查看 |
CXZS0600593
|
回心康胶囊
|
河南九势制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-04-02
|
2008-11-28
|
制证完毕-已发批件河南省 EF784217405CN
|
查看 |
CXZS0600597
|
调经养颜片
|
河南九势制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-04-02
|
2009-06-03
|
制证完毕-已发批件河南省 EH139460717CN
|
查看 |
CYZS0504444
|
骨刺消痛胶囊
|
河南九势制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-31
|
2008-09-27
|
制证完毕-已发批件河南省 EX972205480CN
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20073884
|
盐酸氟桂利嗪胶囊
|
5mg(以氟桂利嗪计)
|
胶囊剂
|
—
|
河南九势制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-03-18
|
国药准字H20066604
|
呋喃唑酮片
|
100mg
|
片剂
|
—
|
河南九势制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-16
|
国药准字H20066593
|
盐酸维拉帕米片
|
40mg
|
片剂
|
—
|
河南九势制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-16
|
国药准字H20066602
|
地巴唑片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
河南九势制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-16
|
国药准字H20066611
|
利福平片
|
0.15g
|
片剂
|
—
|
河南九势制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-16
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
氯雷他定片
|
片剂
|
10mg
|
6
|
2.1667
|
13
|
河南九势制药股份有限公司
|
河南九势制药股份有限公司
|
山东
|
2023-03-27
|
查看 |
氯雷他定片
|
片剂
|
10mg
|
6
|
1.9167
|
11.5
|
河南九势制药股份有限公司
|
河南九势制药股份有限公司
|
河南
|
2023-02-27
|
查看 |
氯雷他定片
|
片剂
|
10mg
|
6
|
1.34
|
8.05
|
河南九势制药股份有限公司
|
河南九势制药股份有限公司
|
海南
|
2021-04-22
|
查看 |
盐酸氟桂利嗪胶囊
|
胶囊剂
|
5mg
|
—
|
0.1
|
—
|
河南九势制药股份有限公司
|
河南九势制药股份有限公司
|
湖南
|
2021-04-21
|
查看 |
氯雷他定片
|
片剂
|
10mg
|
—
|
0.97
|
—
|
河南九势制药股份有限公司
|
河南九势制药股份有限公司
|
湖南
|
2021-04-21
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|
查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
豫备2022034163
|
变更产品有效期:24个月变更为36个月
|
2022-11-08
|
马来酸氯苯那敏片
|
CYHS0505143
|
4mg
|
片剂
|
国药准字H20067086
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南九势制药股份有限公司
|
辉县市周卜村东南
|
河南九势制药股份有限公司
|
辉县市周卜村东南
|
—
|
—
|
豫备201100339
|
根据《中国药典》2010年版修订药品说明书及包装标签。
|
2011-06-29
|
盐酸氟桂利嗪胶囊
|
CYHS0590333
|
5mg(以氟桂利嗪计)
|
胶囊剂
|
国药准字H20073884
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河南九势制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
豫备201100181
|
根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号),对药品包装标签及说明书进行修订备案。
|
2011-05-12
|
氨茶碱片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字 H20066596
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河南九势制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
豫备201100160
|
已收到该品种根据修订执行标准为《中国药典》2010年版二部和依据SFDA《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知》(国食药监注[2008]324号)的要求修改说明书的备案。
|
2011-05-03
|
芬布芬片
|
—
|
0.15g
|
片剂
|
国药准字H20066603
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河南九势制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
豫备201001271
|
根据国家要求对说明书增加警示内容,规范说明书格式,按10版药典修订产品性状项。
|
2010-12-22
|
阿昔洛韦片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H20066594
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河南九势制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台