河南九势制药股份有限公司

  • 别名: 河南九势制药股份有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 河南省
  • 公司官网: http://www.jiushizy.com/

工商信息

  • 法定代表人: 时明昀
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2002-06-24
  • 统一社会信用代码: 91410700173249269M
  • 组织机构代码: 173249269
  • 工商注册号: 410782100002926
  • 纳税人识别号: 91410700173249269M
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2002-06-24至2022-06-24
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 新乡市辉县市市场监督管理局
  • 经营范围: 原料药(马来酸氯苯那敏、氯雷他定、、氯美扎酮)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂加工。(有效期至2020年12月31日)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 辉县市周卜村东南**

许可/备案信息

  • 编号: 豫20150063
  • 分类码: AhDh
  • 发证日期: 2021-01-01
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 河南省药品监督管理局
  • 签发人: 庆凌
  • 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第二监管分局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
  • 生产地址: 辉县市周卜村东南:原料药,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂。
  • 生产范围: 辉县市周卜村东南:原料药(马来酸氯苯那敏,氯雷他定),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0701275
马来酸氯苯那敏片
河南九势制药有限公司
补充申请
2007-12-27
2008-09-12
制证完毕-已发批件河南省 EX935871719CN
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CXHB0600781
氯雷他定
河南九势制药有限公司
补充申请
2006-05-24
2006-09-20
已发批件河南省
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CXZS0600593
回心康胶囊
河南九势制药有限公司
新药
8
2006-04-02
2008-11-28
制证完毕-已发批件河南省 EF784217405CN
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CXZS0600597
调经养颜片
河南九势制药有限公司
新药
8
2006-04-02
2009-06-03
制证完毕-已发批件河南省 EH139460717CN
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CYZS0504444
骨刺消痛胶囊
河南九势制药有限公司
仿制
9
2006-03-31
2008-09-27
制证完毕-已发批件河南省 EX972205480CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20073884
盐酸氟桂利嗪胶囊
5mg(以氟桂利嗪计)
胶囊剂
河南九势制药股份有限公司
化学药品
国产
2022-03-18
国药准字H20066604
呋喃唑酮片
100mg
片剂
河南九势制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-16
国药准字H20066593
盐酸维拉帕米片
40mg
片剂
河南九势制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-16
国药准字H20066602
地巴唑片
5mg
片剂
河南九势制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-16
国药准字H20066611
利福平片
0.15g
片剂
河南九势制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-16

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氯雷他定片
片剂
10mg
6
2.1667
13
河南九势制药股份有限公司
河南九势制药股份有限公司
山东
2023-03-27
查看
氯雷他定片
片剂
10mg
6
1.9167
11.5
河南九势制药股份有限公司
河南九势制药股份有限公司
河南
2023-02-27
查看
氯雷他定片
片剂
10mg
6
1.34
8.05
河南九势制药股份有限公司
河南九势制药股份有限公司
海南
2021-04-22
查看
盐酸氟桂利嗪胶囊
胶囊剂
5mg
0.1
河南九势制药股份有限公司
河南九势制药股份有限公司
湖南
2021-04-21
查看
氯雷他定片
片剂
10mg
0.97
河南九势制药股份有限公司
河南九势制药股份有限公司
湖南
2021-04-21
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
豫备2022034163
变更产品有效期:24个月变更为36个月
2022-11-08
马来酸氯苯那敏片
CYHS0505143
4mg
片剂
国药准字H20067086
河南省药品监督管理局
已备案
河南九势制药股份有限公司
辉县市周卜村东南
河南九势制药股份有限公司
辉县市周卜村东南
豫备201100339
根据《中国药典》2010年版修订药品说明书及包装标签。
2011-06-29
盐酸氟桂利嗪胶囊
CYHS0590333
5mg(以氟桂利嗪计)
胶囊剂
国药准字H20073884
河南省食品药品监督管理局
已备案
河南九势制药股份有限公司
豫备201100181
根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号),对药品包装标签及说明书进行修订备案。
2011-05-12
氨茶碱片
0.1g
片剂
国药准字 H20066596
河南省食品药品监督管理局
已备案
河南九势制药股份有限公司
豫备201100160
已收到该品种根据修订执行标准为《中国药典》2010年版二部和依据SFDA《关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知》(国食药监注[2008]324号)的要求修改说明书的备案。
2011-05-03
芬布芬片
0.15g
片剂
国药准字H20066603
河南省食品药品监督管理局
已备案
河南九势制药股份有限公司
豫备201001271
根据国家要求对说明书增加警示内容,规范说明书格式,按10版药典修订产品性状项。
2010-12-22
阿昔洛韦片
0.1g
片剂
国药准字H20066594
河南省食品药品监督管理局
已备案
河南九势制药股份有限公司

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