河南信心药业有限公司
- 别名: 河南信心药业有限公司
- 英文名: Henan Xinxin Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 叶宏
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-06-26
- 统一社会信用代码: 91410100170007221L
- 组织机构代码: 170007221
- 工商注册号: 410100000025969
- 纳税人识别号: 91410100170007221L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-06-26至2026-12-30
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 郑州市二七区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、散剂、丸剂（大蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸、蜡丸）、合剂（口服液）、糖浆剂、煎膏剂（含中药前处理及提取）的生产；中药研制技术咨询、技术转让及新产品开发；道路普通货物运输。
- 主营业务:
- 所在地址: 郑州市陇海中路５６号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150079
- 分类码: Az
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 庆凌
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第一监管分局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;散剂;丸剂;大蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩丸;蜡丸;合剂;口服液;糖浆剂;煎膏剂
- 生产地址: 郑州市陇海中路56号：片剂，颗粒剂，散剂，丸剂，合剂，糖浆剂，煎膏剂。
- 生产范围: 郑州市陇海中路56号：片剂，颗粒剂，散剂，丸剂(大蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、蜡丸)，合剂(口服液)，糖浆剂，煎膏剂(含中药前处理及提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB0600027
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健儿药丸
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河南信心药业有限公司
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补充申请
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2006-02-07
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2006-04-04
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在审评
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CYZS0502890
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风湿止痛药酒
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河南信心药业集团有限公司
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仿制
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11
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2005-12-27
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2008-06-01
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制证完毕－已发批件河南省 EX028995259CN
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查看 |
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CYZS0502198
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健骨生丸
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河南信心药业有限公司
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仿制
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9
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2005-08-31
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2007-06-22
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已发通知件河南省 ER735871355CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z41021913
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麦味地黄丸
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每丸重9g
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丸剂
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—
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河南信心药业有限公司
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中药
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国产
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2020-08-04
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国药准字Z41021954
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黄连上清丸
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每丸重6g
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丸剂
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—
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河南信心药业有限公司
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中药
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国产
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2020-08-04
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国药准字Z41021936
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附子理中丸
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每丸重9g
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丸剂
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—
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河南信心药业有限公司
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中药
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国产
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2020-08-04
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国药准字Z41021908
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归脾丸
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每丸重9g
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丸剂
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—
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河南信心药业有限公司
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中药
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国产
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2020-08-04
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国药准字Z41021943
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舒肝丸
|
每丸重6g
|
丸剂
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—
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河南信心药业有限公司
|
中药
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国产
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2020-08-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
杏苏止咳糖浆
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口服液体剂
|
100ml
|
1
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28
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28
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河南信心药业有限公司
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河南信心药业有限公司
|
江苏
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2024-09-23
|
查看 |
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养阴清肺膏
|
煎膏剂
|
100ml
|
1
|
83.8
|
83.8
|
河南信心药业有限公司
|
河南信心药业有限公司
|
辽宁
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2024-09-19
|
查看 |
|
杏苏止咳糖浆
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
28
|
28
|
河南信心药业有限公司
|
河南信心药业有限公司
|
江苏
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2024-09-13
|
查看 |
|
抗病毒口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
12
|
1.99
|
23.88
|
河南信心药业有限公司
|
河南信心药业有限公司
|
江苏
|
2024-09-13
|
查看 |
|
抗病毒口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
12
|
1.99
|
23.88
|
河南信心药业有限公司
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河南信心药业有限公司
|
江苏
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2024-09-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备201000621
|
同意该品种依据《中国药典》（2010年版一部）修订说明书及包装标签,予以备案。
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2010-08-31
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木香顺气丸
|
—
|
每100丸重6g
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丸剂
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国药准字Z41021889
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
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河南信心药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201000619
|
同意该品种依据《中国药典》（2010年版一部）修订说明书及包装标签,予以备案。
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2010-08-31
|
清热解毒口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z41021003
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河南信心药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201000618
|
同意该品种依据《中国药典》（2010年版一部）修订说明书及包装标签,予以备案。
|
2010-08-31
|
清肝利胆口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z10910053
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河南信心药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备2021111509
|
国家药监局关于修订抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒药品说明书的公告（2021年第117号）要求，修订说明书及标签相关事项。
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2022-02-28
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抗病毒口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z41022403
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南信心药业有限公司
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郑州市陇海中路56号
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河南信心药业有限公司
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郑州市陇海中路56号
|
—
|
—
|
|
豫备2021003990
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根据国家药品监督管理局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）的要求，修订说明书及标签相关事项。
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2021-03-23
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六味地黄丸
|
—
|
每袋装6g。每瓶装60g。
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丸剂
|
国药准字Z41021002
|
河南省药品监督管理局
|
—
|
河南信心药业有限公司
|
郑州市陇海中路56号
|
河南信心药业有限公司
|
郑州市陇海中路56号
|
—
|
—
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