河南利华制药有限公司

  • 别名: 河南利华制药有限公司
  • 英文名: Henan Lihua Pharmaceutical Co.,Ltd
  • 注册地址: 河南省
  • 公司官网: http://www.hnlihua.com/

工商信息

  • 法定代表人: 刘喜荣
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1994-05-27
  • 统一社会信用代码: 91410500614892234Y
  • 组织机构代码: 614892234
  • 工商注册号: 410000400000422
  • 纳税人识别号: 91410500614892234Y
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1994-05-27至2034-05-26
  • 行业: 化学原料和化学制品制造业
  • 登记机关: 安阳市市场监督管理局高新技术产业开发区分局
  • 经营范围: 生产、销售原料药(凭《药品生产许可证》销售)、化工产品、离子液体、与经营范围相关的进出口业务。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 安阳市高新技术产业开发区黄河大道中段

许可/备案信息

  • 编号: 豫20150014
  • 分类码: AhDh
  • 发证日期: 2023-11-06
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 河南省药品监督管理局
  • 签发人: 李国辉
  • 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第五监管分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 安阳市高新技术产业开发区黄河大道中段:原料药。安阳市龙安区安汤路北段七里店:原料药。
  • 生产范围: 安阳市高新技术产业开发区黄河大道中段:原料药(泼尼松龙、氢化可的松、醋酸氢化可的松、醋酸泼尼松龙、泼尼松、倍他米松,泼尼松龙磷酸钠,倍他米松磷酸钠,甲泼尼松,地塞米松)。安阳市龙安区安汤路北段七里店:原料药(醋酸泼尼松、醋酸可的松、氢化可的松琥珀酸钠,琥珀酸甲泼尼龙,门冬氨酸钾,糠酸氟替卡松,丙酸氟替卡松,曲安奈德,糠酸莫米松,泼尼松龙醋酸戊酸酯,醋酸地塞米松,倍他米松,甲泼尼龙,丙酸氯倍他索,布地奈德,醋酸氟氢可的松,丙酸倍氯米松,戊酸倍他米松,氟轻松),(戊酸氢化可的松,二丙酸倍他米松,甲泼尼龙琥珀酸钠、丁酸氢化可的松、氟米龙、倍他米松磷酸钠、琥珀酸泼尼松龙、地塞米松棕榈酸酯)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1600155
甲泼尼龙琥珀酸钠
河南利华制药有限公司
仿制
4
2017-10-31
2017-10-27
在审评审批中
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CYHS1501539
丁酸氢化可的松
河南利华制药有限公司
仿制
6
2016-06-22
2016-06-21
在审评审批中
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CYHS0900485
倍他米松
河南利华制药有限公司
仿制
6
2009-08-17
2012-10-18
制证完毕-已发批件河南省 EW312930338CS
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Y0302978
氢化可的松琥珀酸钠
河南利华制药有限公司
仿制
6
2004-04-20
2004-10-12
已发件 河南省药品监督管理局
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Y0302748
醋酸泼尼松龙
河南利华制药有限公司
仿制
6
2004-03-24
2004-08-10
已发批件河南省
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20123304
倍他米松
河南利华制药有限公司
化学药品
国产
2022-04-06
国药准字H20044396
醋酸泼尼松龙
原料药
河南利华制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-20
国药准字H20013137
氢化可的松
原料药
河南利华制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-20
国药准字H41022036
泼尼松
原料药
河南利华制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-20
国药准字H41022037
泼尼松龙
原料药
河南利华制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-20

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
Y豫备2022027066
药学研究信息;其他
2022-08-26
倍他米松
原料药
国药准字H20123304/Y20190009803
河南省药品监督管理局
2022年09月18日,撤销备案
河南利华制药有限公司
安阳市高新技术产业开发区黄河大道中段
Y豫备2022023393
增加F工艺醋酸可的松作为起始物料用于氢化可的松的生产
2022-08-02
氢化可的松
原料药
国药准字H20013137/Y20190009414
河南省药品监督管理局
已备案
河南利华制药有限公司
安阳市高新技术产业开发区黄河大道中段
Y豫备2022005977
增加F工艺醋酸可的松作为起始物料用于氢化可的松的生产
2022-04-07
氢化可的松
原料药
国药准字H20013137/Y20190009414
河南省药品监督管理局
2022年06月13日,撤销备案
河南利华制药有限公司
安阳市高新技术产业开发区黄河大道中段
Y豫备2024004988
有效期由18个月变更为36个月
2024-02-23
布地奈德
Y20200001406
河南省药品监督管理局
已备案
河南利华制药有限公司
安阳市龙安区安汤路北段七里店

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