河南利华制药有限公司
- 别名: 河南利华制药有限公司
- 英文名: Henan Lihua Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: http://www.hnlihua.com/
工商信息
- 法定代表人: 刘喜荣
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-05-27
- 统一社会信用代码: 91410500614892234Y
- 组织机构代码: 614892234
- 工商注册号: 410000400000422
- 纳税人识别号: 91410500614892234Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-05-27至2034-05-26
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 安阳市市场监督管理局高新技术产业开发区分局
- 经营范围: 生产、销售原料药（凭《药品生产许可证》销售）、化工产品、离子液体、与经营范围相关的进出口业务。
- 主营业务:
- 所在地址: 安阳市高新技术产业开发区黄河大道中段
许可/备案信息
- 编号: 豫20150014
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2023-11-06
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第五监管分局
- 剂型:
- 生产地址: 安阳市高新技术产业开发区黄河大道中段：原料药。安阳市龙安区安汤路北段七里店：原料药。
- 生产范围: 安阳市高新技术产业开发区黄河大道中段：原料药(泼尼松龙、氢化可的松、醋酸氢化可的松、醋酸泼尼松龙、泼尼松、倍他米松，泼尼松龙磷酸钠，倍他米松磷酸钠，甲泼尼松，地塞米松)。安阳市龙安区安汤路北段七里店：原料药(醋酸泼尼松、醋酸可的松、氢化可的松琥珀酸钠，琥珀酸甲泼尼龙，门冬氨酸钾，糠酸氟替卡松，丙酸氟替卡松，曲安奈德，糠酸莫米松，泼尼松龙醋酸戊酸酯，醋酸地塞米松，倍他米松，甲泼尼龙，丙酸氯倍他索，布地奈德，醋酸氟氢可的松，丙酸倍氯米松，戊酸倍他米松，氟轻松)，(戊酸氢化可的松，二丙酸倍他米松，甲泼尼龙琥珀酸钠、丁酸氢化可的松、氟米龙、倍他米松磷酸钠、琥珀酸泼尼松龙、地塞米松棕榈酸酯)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1600155
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甲泼尼龙琥珀酸钠
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河南利华制药有限公司
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仿制
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4
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2017-10-31
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2017-10-27
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在审评审批中
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CYHS1501539
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丁酸氢化可的松
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河南利华制药有限公司
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仿制
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6
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2016-06-22
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2016-06-21
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在审评审批中
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CYHS0900485
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倍他米松
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河南利华制药有限公司
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仿制
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6
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2009-08-17
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2012-10-18
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制证完毕－已发批件河南省 EW312930338CS
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Y0302978
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氢化可的松琥珀酸钠
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河南利华制药有限公司
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仿制
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6
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2004-04-20
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2004-10-12
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已发件 河南省药品监督管理局
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Y0302748
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醋酸泼尼松龙
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河南利华制药有限公司
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仿制
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6
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2004-03-24
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2004-08-10
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已发批件河南省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20123304
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倍他米松
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河南利华制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-04-06
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国药准字H41022034
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醋酸可的松
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—
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原料药
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—
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河南利华制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-02-20
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国药准字H20013137
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氢化可的松
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—
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原料药
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—
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河南利华制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-02-20
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国药准字H20045011
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氢化可的松琥珀酸钠
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—
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原料药
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—
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河南利华制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-02-20
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国药准字H20044396
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醋酸泼尼松龙
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—
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原料药
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—
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河南利华制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-02-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y豫备2022027066
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药学研究信息；其他
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2022-08-26
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倍他米松
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原料药
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国药准字H20123304/Y20190009803
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河南省药品监督管理局
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2022年09月18日，撤销备案
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河南利华制药有限公司
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安阳市高新技术产业开发区黄河大道中段
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无
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无
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—
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—
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Y豫备2022023393
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增加F工艺醋酸可的松作为起始物料用于氢化可的松的生产
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2022-08-02
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氢化可的松
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—
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—
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原料药
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国药准字H20013137/Y20190009414
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河南省药品监督管理局
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已备案
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河南利华制药有限公司
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安阳市高新技术产业开发区黄河大道中段
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无
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无
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—
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—
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Y豫备2022005977
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增加F工艺醋酸可的松作为起始物料用于氢化可的松的生产
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2022-04-07
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氢化可的松
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—
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—
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原料药
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国药准字H20013137/Y20190009414
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河南省药品监督管理局
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2022年06月13日，撤销备案
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河南利华制药有限公司
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安阳市高新技术产业开发区黄河大道中段
|
无
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无
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—
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—
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Y豫备2024004988
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有效期由18个月变更为36个月
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2024-02-23
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布地奈德
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Y20200001406
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河南省药品监督管理局
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已备案
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河南利华制药有限公司
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安阳市龙安区安汤路北段七里店
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无
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无
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