河南利欣制药股份有限公司
- 别名: 河南利欣制药股份有限公司
- 英文名: Henan Lixin Pharmaceutical Limited By Share Ltd
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: http://www.hnlxzygfyxgs.com/
工商信息
- 法定代表人: 李明虎
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-01-16
- 统一社会信用代码: 91411300733847073D
- 组织机构代码: 733847073
- 工商注册号: 411300100011850
- 纳税人识别号: 91411300733847073D
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2002-01-16至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南阳市镇平县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂(含中药前处理及提取)、大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋)、原料药(醋氨己酸锌、西吡氯铵、冻干粉针剂)、抗(抑)菌制剂(液体、膏体、凝胶、片剂)、中药饮片、特殊医学用途配方食品、其他食品、化妆品、预包装食品、保健食品、固体饮料、其他饮料、消毒产品(不含危险化学品)生产、销售；中药材(鱼腥草、柴胡、瓜篓、杜仲、辛夷、金银花、黄花苗、芦苇根、三茅根)种植、销售;第一类、第二类、第三类医疗器械的生产、销售；从事货物或技术进出口业务(国家法律、法规规定应经审批方可经营或禁止进出口的货物和技术除外)*
- 主营业务: 从事药品的研发、生产和销售。
- 所在地址: 南阳市镇平工业园区
许可/备案信息
- 编号: 豫20150199
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2023-08-18
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第六监管分局
- 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 南阳市镇平工业园区：大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶，三层共挤输液用袋，直立式聚丙烯输液袋)，小容量注射剂(含中药前处理及提取)，喷雾剂，片剂，硬胶囊剂，原料药。
- 生产范围: 南阳市镇平工业园区：大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶，三层共挤输液用袋，直立式聚丙烯输液袋)，小容量注射剂(含中药前处理及提取)，喷雾剂，片剂，硬胶囊剂，原料药。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB2401006
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替硝唑氯化钠注射液
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河南利欣制药股份有限公司
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补充申请
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2024-07-09
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查看 |
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CYHB2400798
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甘露醇注射液
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河南利欣制药股份有限公司
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补充申请
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2024-06-12
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查看 |
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CYHB2400731
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吡拉西坦氯化钠注射液
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河南利欣制药股份有限公司
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补充申请
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2024-05-31
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CYHB2301331
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乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
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河南利欣制药股份有限公司
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补充申请
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2023-06-15
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—
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CYHB2301332
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胞磷胆碱钠氯化钠注射液
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河南利欣制药股份有限公司
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补充申请
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2023-06-15
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20056692
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甘露醇注射液
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250ml:50g
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注射剂
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河南利欣制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-02-05
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国药准字H20204045
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复方氯化钠注射液
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500ml
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注射剂
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河南利欣制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-10-12
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国药准字H20204044
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替硝唑氯化钠注射液
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200ml:替硝唑0.4g 与氯化钠1.8g
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注射剂
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河南利欣制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-30
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国药准字H41024295
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硫酸阿托品注射液
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1ml:0.5mg
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注射剂
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河南利欣制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-28
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国药准字H41024233
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灭菌注射用水
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5ml
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注射剂
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河南利欣制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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替硝唑氯化钠注射液
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注射剂
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200ml:400mg/1.8g
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1
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45.8
|
45.8
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河南利欣制药股份有限公司
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河南利欣制药股份有限公司
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浙江
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2024-09-06
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查看 |
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对乙酰氨基酚胶囊
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胶囊剂
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300mg
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24
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1.2417
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29.8008
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河南利欣制药股份有限公司
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河南利欣制药股份有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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利巴韦林注射液
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注射剂
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1ml:100mg
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1
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39.6
|
39.6
|
河南利欣制药股份有限公司
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河南利欣制药股份有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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曲克芦丁注射液
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注射剂
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2ml:100mg
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10
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34.8
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348
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河南利欣制药股份有限公司
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河南利欣制药股份有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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胞磷胆碱钠氯化钠注射液
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注射剂
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250ml:250mg/2.25g
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1
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68.6
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68.6
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河南利欣制药股份有限公司
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河南利欣制药股份有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备2022024212
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增加湖北华强科技股份有限公司生产的三层共挤输液用膜，海安县健民橡塑有限公司生产的塑料输液容器用聚丙烯易折式组合盖及多层共挤输液袋用聚丙烯双口管接口
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2022-08-16
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氯化钠注射液
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—
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250ml:2.25g
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注射剂
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国药准字H20033483
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河南省药品监督管理局
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已备案
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河南利欣制药股份有限公司
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南阳市镇平工业园区
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河南利欣制药股份有限公司
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南阳市镇平工业园区
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—
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—
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豫备2021101057
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替硝唑氯化钠注射液原药品有效期24个月， 2017年4月我公司生产了三批替硝唑氯化钠注射液，完成6个月加速试验和6个月长期稳定性考察研究后进行了注册申报，当时该品种三批产品的长期稳定性试验还在进行中。国家药品监督管理局根据当时申报时所做的6个月加速试验和6个月长期稳定试验考察研究，于2020年9月30日发给替硝唑氯化钠注射液药品补充批件，同时对该产品批准了12个月的药品有效期。截至目前，我公司已经完成了该品种的36个月长期稳定性试验研究，现申请将替硝唑氯化钠注射液产品有效期由12个月延长为24个月。
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2022-03-09
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替硝唑氯化钠注射液
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CYHT1400882
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200ml:替硝唑0.4g 与氯化钠1.8g
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注射剂
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国药准字H20204044
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河南省药品监督管理局
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已备案
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河南利欣制药股份有限公司
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南阳市镇平工业园区
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河南利欣制药股份有限公司
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南阳市镇平工业园区
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—
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—
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豫备2022001795
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复方氯化钠注射液原药品有效期为24个月，2017年3月我公司生产了三批复方氯化钠注射液，完成了6个月的加速试验和6个月的长期稳定性考察研究后进行了注册申报，当时该品种三批产品的长期稳定性试验还在进行中，国家药品监督管理局根据当时申报时所做的6个月加速试验和6个月的长期稳定性试验考察研究，于2020年10月12日发给复方氯化钠注射液药品补充批件，同时对该产品批准了12个月的药品有效期。截止到目前，我公司已经完成了该品种的36个月的长期稳定性试验研究，现申请将复方氯化钠注射液产品有效期由12个月延长为24个月。
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2022-03-09
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复方氯化钠注射液
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CYHT1400879
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500ml
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注射剂
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国药准字H20204045
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河南省药品监督管理局
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已备案
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河南利欣制药股份有限公司
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南阳市镇平工业园区
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河南利欣制药股份有限公司
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南阳市镇平工业园区
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—
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—
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豫备2021086043
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依据国家药品监督管理局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）要求统一修订说明书一、【不良反应】项下应增加以下内容1.严重和其他重要的不良反应主动脉瘤和主动脉夹层的风险二、【注意事项】项下增加以下内容主动脉瘤和主动脉夹层的风险流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。风险增加的原因尚未确定。对于已知患有主动脉瘤或主动脉瘤高风险的患者，仅在没有其他抗菌治疗可用的情况下，使用诺氟沙星胶囊。三、【老年用药】项下增加以下内容：流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。（见【注意事项】）。
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2021-08-07
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诺氟沙星胶囊
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—
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0.1g
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胶囊剂
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国药准字H41024297
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河南省药品监督管理局
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已备案
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河南利欣制药股份有限公司
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南阳市镇平工业园区
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河南利欣制药股份有限公司
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南阳市镇平工业园区
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—
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—
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豫备2021086042
|
依据国家药品监督管理局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）要求统一修订说明书一、【不良反应】项下应增加以下内容1.严重和其他重要的不良反应主动脉瘤和主动脉夹层的风险二、【注意事项】项下增加以下内容主动脉瘤和主动脉夹层的风险流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。风险增加的原因尚未确定。对于已知患有主动脉瘤或主动脉瘤高风险的患者，仅在没有其他抗菌治疗可用的情况下，使用氟罗沙星注射液。三、【老年用药】项下增加以下内容：流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。（见【注意事项】）。
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2021-06-24
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氟罗沙星注射液
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—
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2ml:0.2g
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注射剂
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国药准字H20065942
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南利欣制药股份有限公司
|
南阳市镇平工业园区
|
河南利欣制药股份有限公司
|
南阳市镇平工业园区
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
