河南华峰制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 娄峰
经营状态: 存续
成立日期: 2000-09-05
统一社会信用代码: 91410900729598000Q
组织机构代码: 729598000
工商注册号: 410993100004026
纳税人识别号: 91410900729598000Q
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2006-09-22至2024-09-21
行业: 零售业
登记机关: 濮阳市市场监督管理局开发区分局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品委托生产；第二类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；医学研究和试验发展；软件开发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 濮阳市高新区化工一路北段

许可/备案信息

编号: 豫20150099
分类码: AzBzCz
发证日期: 2024-02-08
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 河南省药品监督管理局
签发人: 李国辉
日常监管机构: 河南省药品监督管理局第五监管分局
剂型: 丸剂;水蜜丸;水丸;酒剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
生产地址: 濮阳市高新技术产业开发区化工一路北段：膏药，丸剂(水蜜丸、水丸)，酒剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂(含中药前处理及提取)。濮阳市高新技术产业开发区化工一路北段（委托生产企业为重庆希尔安药业有限公司）片剂、颗粒剂、硬胶囊剂及丸剂车间丸剂生产线:麻仁润肠丸（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
生产范围: 濮阳市高新技术产业开发区化工一路北段：膏药，丸剂(水蜜丸、水丸)，酒剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂(含中药前处理及提取)。濮阳市高新技术产业开发区化工一路北段（委托生产企业为重庆希尔安药业有限公司）片剂、颗粒剂、硬胶囊剂及丸剂车间丸剂生产线:麻仁润肠丸（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2401495	柏子养心丸	河南华峰制药有限公司、安阳广盛恒制药有限公司	补充申请	—	2024-08-14	—	—	查看
CYZB2401488	柏子养心丸	河南华峰制药有限公司、安阳广盛恒制药有限公司	补充申请	—	2024-08-13	—	—	查看
CYZB2401470	知柏地黄丸	河南华峰制药有限公司、安阳广盛恒制药有限公司	补充申请	—	2024-08-09	—	—	查看
CYZB2401469	知柏地黄丸	河南华峰制药有限公司、安阳广盛恒制药有限公司	补充申请	—	2024-08-09	—	—	查看
CYZB2401472	明目地黄丸	河南华峰制药有限公司、安阳广盛恒制药有限公司	补充申请	—	2024-08-09	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20090547	罗汉果止咳胶囊	每粒装0.35克	胶囊剂	—	河南华峰制药有限公司	中药	国产	2024-02-05
国药准字Z20093267	麻仁润肠丸	每10粒重1.6g	丸剂	—	河南华峰制药有限公司	中药	国产	2024-02-04
国药准字Z20054671	喘舒片	每片重0.32g(含盐酸克仑特罗10μg)	片剂	—	河南华峰制药有限公司	中药	国产	2020-11-17
国药准字Z41021281	明目地黄丸	每瓶装18g,60g	丸剂(水蜜丸)	—	安阳广盛恒制药有限公司	中药	国产	2020-07-28
国药准字Z41021236	明目地黄丸	每丸重9克	丸剂(大蜜丸)	—	安阳广盛恒制药有限公司	中药	国产	2020-07-28

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
麻仁润肠丸	丸剂	3.2g	6	6.3333	38	河南华峰制药有限公司	重庆希尔安药业有限公司	吉林	2024-11-06	查看
麻仁润肠丸	丸剂	3.2g	6	6.3333	38	河南华峰制药有限公司	重庆希尔安药业有限公司	吉林	2024-10-31	查看
麻仁润肠丸	丸剂	3.2g	6	6.3333	37.9998	河南华峰制药有限公司	重庆希尔安药业有限公司	吉林	2024-09-05	查看
麻仁润肠丸	丸剂	3.2g	6	6.3333	38	河南华峰制药有限公司	重庆希尔安药业有限公司	云南	2024-08-26	查看
麻仁润肠丸	丸剂	3.2g	6	6.3333	37.9998	河南华峰制药有限公司	重庆希尔安药业有限公司	吉林	2024-08-20	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
豫备200800434	1、说明书中的“【包装】铝塑板装，每板装12粒”变更为“【包装】(1)聚氯乙烯固体药用硬片，药品包装用铝箔，12粒/板×3板/盒。(2)聚氯乙烯固体药用硬片，药品包装用铝箔，12粒/板×2板/盒。”2、增加了3板装用的外标签。3、增加了2板装用的直接接触内标签的外包装标签（复合袋）和中包装。	2008-08-22	骨刺消痛胶囊	Y0410935	每粒装0.3g	胶囊剂	国药准字Z20053921	河南省食品药品监督管理局	已备案	河南华峰制药有限公司	—	—	—	—	—
豫备201100676	根据国家食品药品监督管理局公布的OTC中药说明书范本修订药品说明书，对药品包装标签及说明书进行修订。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。	2011-12-15	罗汉果止咳胶囊	CXZS0700274	每粒装0.35克	胶囊剂	国药准字Z20090547	河南省食品药品监督管理局	已备案	河南华峰制药有限公司	—	—	—	—	—
豫备201100659	增加药品包装规格:1g×10袋每盒； 1.5g×10袋每盒；2g×10袋每盒。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。	2011-11-28	健脾补血颗粒	Y0414795	每袋装3克	颗粒剂	国药准字Z20054005	河南省食品药品监督管理局	已备案	河南华峰制药有限公司	—	—	—	—	—
豫备201100279	根据国家食品药品监督管理局《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食[2011]188号）要求修改药品说明书。	2011-06-28	喘舒片	Y0410936	每片重0.32g(含盐酸克仑特罗10μg)	片剂	国药准字Z20054671	河南省食品药品监督管理局	已备案	河南华峰制药有限公司	—	—	—	—	—
豫备201001303	增加药品包装规格1克/袋；1.5克/袋；2克/袋。	2010-12-31	健脾补血颗粒	Y0414795	每袋装3克	颗粒剂	国药准字Z20054005	河南省食品药品监督管理局	已备案	河南华峰制药有限公司	—	—	—	—	—

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