河南合生生物技术有限公司
- 别名: 河南合生生物技术有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李士林
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2021-02-03
- 统一社会信用代码: 91411628MA9GC88A8U
- 组织机构代码: MA9GC88A8
- 工商注册号: 411628400000058
- 纳税人识别号: 91411628MA9GC88A8U
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2021-02-03至2032-02-02
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 鹿邑县市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：生物化工产品技术研发；生物基材料技术研发（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：药品生产；药品委托生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 河南省周口市鹿邑县玄武镇鞋城大道东侧鞋城路169号
许可/备案信息
- 编号: 豫20210352
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2021-11-24
- 有效期至: 2026-11-23
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 庆凌
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第四监管分局
- 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂;大容量注射剂;干混悬剂
- 生产地址: 河南省鹿邑县玄武经济开发区（受托生产企业为辅仁药业集团有限公司）：冻干粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）、大容量注射剂、干混悬剂（头孢菌素类，青霉素类）（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
- 生产范围: 河南省鹿邑县玄武经济开发区（受托生产企业为辅仁药业集团有限公司）：1.冻干粉针剂二车间冻干粉针剂生产2线、冻干粉针剂三车间冻干粉针剂生产3线：冻干粉针剂；2.小容量注射剂二车间小容量注射剂生产2线:小容量注射剂（非最终灭菌）；3.大容量注射剂三车间大容量注射剂生产3线：大容量注射剂；4.硬胶囊剂干混悬剂头孢菌素类车间干混悬剂生产2线：干混悬剂（头孢菌素类）；5.硬胶囊剂干混悬剂青霉素类车间干混悬剂生产1线：干混悬剂（青霉素类）(上述生产地址生产范围所涉及的具体品种见附页《经核准生产范围涉及的委托生产品种一览表》)（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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