河南同源制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 齐星
经营状态: 存续
成立日期: 2002-09-30
统一社会信用代码: 914115027425444372
组织机构代码: 742544437
工商注册号: 411502100000919
纳税人识别号: 914115027425444372
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2002-09-30至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 信阳市浉河区市场监督管理局
经营范围: 小容量注射剂（含激素类）、口服溶液剂、口服液、口服混悬剂、糖浆剂、酊剂（含中药前处理及提取）；药用品包装、食品饮料包装、塑料制品、纸箱，农业产品（药用植物）的收购，对外贸易、食品及保健食品的生产、销售。
主营业务:
所在地址: 信阳市浉河区工区路254号

许可/备案信息

编号: 豫20150168
分类码: AhzBhz
发证日期: 2024-03-15
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 河南省药品监督管理局
签发人: 李国辉
日常监管机构: 河南省药品监督管理局第九监管分局
剂型: 小容量注射剂;合剂;口服液;口服溶液剂;糖浆剂
生产地址: 河南省信阳市工区路254号：小容量注射剂(小容量注射剂(非最终灭菌；含中药前处理及提取))，合剂(合剂(口服液)，口服溶液剂，糖浆剂(含中药前处理及提取))。河南省鹿邑县玄武经济开发区（受托生产企业为辅仁药业集团有限公司）：小容量注射剂（非最终灭菌、含中药前处理及提取）；河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号：合剂（含中药前处理及提取）（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
生产范围: 河南省信阳市工区路254号：小容量注射剂(小容量注射剂(非最终灭菌；含中药前处理及提取))，合剂(合剂(口服液)，口服溶液剂，糖浆剂(含中药前处理及提取))。河南省鹿邑县玄武经济开发区（受托生产企业为辅仁药业集团有限公司）：小容量注射剂（非最终灭菌、含中药前处理及提取）；河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号：合剂（含中药前处理及提取）（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2201075	硫酸奈替米星注射液	河南同源制药有限公司、辅仁药业集团有限公司	补充申请	原6	2022-07-02	—	—	查看
CYZB2200640	清热解毒口服液	河南同源制药有限公司、辅仁药业集团有限公司	补充申请	原9	2022-06-22	—	—	查看
CYHB2201001	氢溴酸高乌甲素注射液	河南同源制药有限公司、辅仁药业集团有限公司	补充申请	原6	2022-06-22	—	—	查看
CYHB2201003	曲克芦丁注射液	河南同源制药有限公司、辅仁药业集团有限公司	补充申请	原6	2022-06-22	—	—	查看
CYHB2201002	硫酸庆大霉素注射液	河南同源制药有限公司、辅仁药业集团有限公司	补充申请	原6	2022-06-22	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H41025059	浓维磷糖浆	复方（500ml）	糖浆剂	—	河南同源制药有限公司	化学药品	国产	2024-03-05
国药准字H41024775	盐酸金刚烷胺糖浆	复方	糖浆剂	—	河南同源制药有限公司	化学药品	国产	2023-08-29
国药准字Z20184043	五加参归芪精	每支装10毫升	合剂	—	河南同源制药有限公司	中药	国产	2023-05-30
国药准字Z20184044	小儿健胃糖浆	每支装10毫升	糖浆剂	—	河南同源制药有限公司	中药	国产	2023-05-30
国药准字B20180001	脾胃健口服液	每支装10毫升	合剂	—	河南同源制药有限公司	中药	国产	2023-05-30

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
丹参注射液	注射剂	2ml	1	23.9	23.9	河南同源制药有限公司	河南同源制药有限公司	吉林	2024-10-12	查看
丹参注射液	注射剂	2ml	1	23.9	23.9	河南同源制药有限公司	河南同源制药有限公司	吉林	2024-09-30	查看
复方甘草口服溶液	口服液体剂	100ml	1	12	12	河南同源制药有限公司	河南同源制药有限公司	广西	2024-09-27	查看
地黄润通口服液	口服液体剂	10ml	10	13.9	139	河南同源制药有限公司	河南同源制药有限公司	黑龙江	2024-09-20	查看
小儿清热止咳合剂	口服液体剂	10ml	10	1.6	16	河南同源制药有限公司	—	新疆	2024-09-13	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
豫备201200199	根据《关于修订香丹注射液说明书的通知》（国食药监注[2012]93号）修订药品说明书和包装标签。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。	2012-05-04	香丹注射液	—	每支装2ml	注射剂	国药准字Z41020395	河南省食品药品监督管理局	已备案	河南同源制药有限公司	—	—	—	—	—
豫备201200198	根据《关于修订香丹注射液说明书的通知》（国食药监注[2012]93号）修订药品说明书和包装标签。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。	2012-05-04	香丹注射液	—	每支装10ml	注射剂	国药准字Z41020394	河南省食品药品监督管理局	已备案	河南同源制药有限公司	—	—	—	—	—
豫备201200173	说明书中[注意事项]项下增加：本品为过饱和溶液，在低温下偶有钙析出形成灰白色絮状物或颗粒状结晶物，属正常现象，可加温溶解后服用，不影响产品质量和药效。其它内容不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。	2012-04-17	葡萄糖酸钙口服溶液	CYHS0500030	10%	口服溶液剂	国药准字H20059977	河南省食品药品监督管理局	已备案	河南同源制药有限公司	—	—	—	—	—
豫备201200003	根据《关于修订复方甘草口服溶液说明书的通知》要求，在复方甘草口服溶液说明书中：1、[禁忌]项下增加：对乙醇（酒精）过敏者禁用，并在该项下编为第3条；2、在[注意事项]项下增加：因本品含有乙醇（酒精），服用本品后不得操作机械及驾驶车辆，并在该项下编为第6条。其他不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。	2012-02-01	复方甘草口服溶液	—	100ml;500ml	口服溶液剂	国药准字H41025435	河南省食品药品监督管理局	已备案	河南同源制药有限公司	—	—	—	—	—
豫备201100131	已收到该品种根据《关于实施中国药典2010版有关事宜的公告》要求执行中国药典2010年版二部的药品标准备案，同时药品说明书执行标准项由中国药典2005年版二部修订为中国药典2010年版二部。	2011-04-25	复方甘草口服溶液	—	100ml;500ml	口服溶液剂	H41025435	河南省食品药品监督管理局	已备案	河南同源制药有限公司	—	—	—	—	—

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