河南天地药业股份有限公司
- 别名: 河南天地药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 苏晶
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-03-26
- 统一社会信用代码: 91410200706774630U
- 组织机构代码: 706774630
- 工商注册号: 410000100014157
- 纳税人识别号: 91410200706774630U
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1997-03-26至2047-03-25
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 开封市市场监督管理局城乡一体化示范区分局
- 经营范围: 片剂、丸剂（浓缩丸、蜜丸、水蜜丸、水丸）、散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软膏剂、小容量注射剂、口服液、酊剂（含中药前处理及提取）的生产、销售。（以上范围凭有效许可证核定的范围经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 开封市大梁路
许可/备案信息
- 编号: 豫20150259
- 分类码: AhzBzCh
- 发证日期: 2024-03-12
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第二监管分局
- 剂型: 小容量注射剂;合剂;酊剂;搽剂;软膏剂
- 生产地址: 河南省开封市鼓楼区民谐路1号：小容量注射剂(含中药前处理及提取)、合剂(口服液)、酊剂（外用）、搽剂（外用）。兰考产业集聚区未来路中段6号（受托生产企业为上海金不换兰考制药有限公司）十车间、软膏剂生产线:复方硫黄乳膏（250g；国药准字Z41021466）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
- 生产范围: 河南省开封市鼓楼区民谐路1号：小容量注射剂(含中药前处理及提取)、合剂(口服液)、酊剂（外用）、搽剂（外用）。兰考产业集聚区未来路中段6号（受托生产企业为上海金不换兰考制药有限公司）十车间、软膏剂生产线:复方硫黄乳膏（250g；国药准字Z41021466）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2401275
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米诺地尔搽剂
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江苏天士力帝益药业有限公司、河南天地药业股份有限公司
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仿制
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3
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2024-04-26
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401276
|
米诺地尔搽剂
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江苏天士力帝益药业有限公司、河南天地药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-26
|
—
|
—
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查看 |
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CYZT1600729
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小儿咳喘灵口服液
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河南天地药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2020-12-28
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2021-01-21
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制证完毕－已发批件河南省 1010586444832
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查看 |
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CYZB1100879
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妇科调经片
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河南天地药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2011-05-27
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2012-05-14
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制证完毕－已发批件河南省 ES890738200CS
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查看 |
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CYHB1100911
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复方罗布麻片I
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河南天地药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2011-05-27
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2012-01-05
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制证完毕－已发批件河南省 EQ261285491CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z41020897
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安宫牛黄丸
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每丸重3g
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丸剂
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—
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河南天地药业股份有限公司
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中药
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国产
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2022-07-18
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国药准字Z20217001
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小儿咳喘灵口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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河南天地药业股份有限公司
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中药
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国产
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2021-01-11
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国药准字Z41020893
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噙化上清片
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—
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片剂
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—
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河南天地药业股份有限公司
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中药
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国产
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2019-12-09
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国药准字Z41020870
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穿心莲片
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—
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片剂
|
—
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河南天地药业股份有限公司
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中药
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国产
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2019-12-09
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国药准字Z41021265
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三黄片
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—
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片剂
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—
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河南天地药业股份有限公司
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中药
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国产
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2019-12-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醒脑静注射液
|
注射剂
|
2ml
|
1
|
8.1
|
8.1
|
河南天地药业股份有限公司
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河南天地药业股份有限公司
|
广东
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2024-08-30
|
查看 |
|
醒脑静注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
25.81
|
25.81
|
河南天地药业股份有限公司
|
河南天地药业股份有限公司
|
山西
|
2024-08-28
|
查看 |
|
醒脑静注射液
|
注射剂
|
10ml
|
2
|
25.81
|
51.62
|
河南天地药业股份有限公司
|
河南天地药业股份有限公司
|
山西
|
2024-08-28
|
查看 |
|
醒脑静注射液
|
注射剂
|
2ml
|
1
|
8.1
|
8.1
|
河南天地药业股份有限公司
|
河南天地药业股份有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
醒脑静注射液
|
注射剂
|
2ml
|
5
|
8.1
|
40.5
|
河南天地药业股份有限公司
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河南天地药业股份有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备2022038522
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公司生产地址由“开封市大梁路1号”变更为“河南省开封市鼓楼区民谐路1号”。
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2022-12-22
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清热解毒口服液
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—
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z41021264
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河南省药品监督管理局
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已备案
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河南天地药业股份有限公司
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河南省开封市鼓楼区民谐路1号
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河南天地药业股份有限公司
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开封市大梁路
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—
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—
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|
豫备2022038521
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公司生产地址由“开封市大梁路1号”变更为“河南省开封市鼓楼区民谐路1号”。
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2022-12-22
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少林正骨精
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—
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—
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酊剂
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国药准字Z41021266
|
河南省药品监督管理局
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已备案
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河南天地药业股份有限公司
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河南省开封市鼓楼区民谐路1号
|
河南天地药业股份有限公司
|
开封市大梁路
|
—
|
—
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|
豫备2022038507
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小儿咳喘灵口服液有效期由“【有效期】18个月”，变更为“【有效期】24个月”。
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2022-12-05
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小儿咳喘灵口服液
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CYZT1600729
|
每支装10ml
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合剂
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国药准字Z20217001
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
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河南天地药业股份有限公司
|
河南省开封市鼓楼区民谐路1号
|
河南天地药业股份有限公司
|
开封市大梁路
|
—
|
—
|
|
豫备2022038508
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拟新增：醒脑静注射液所用内包材低硼硅玻璃安瓿的供应商，拟新增供应商为：济源正宇实业有限公司。
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2022-12-05
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醒脑静注射液
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—
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10ml
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注射剂
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国药准字Z41020664
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河南省药品监督管理局
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2022年12月29日，撤销备案
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河南天地药业股份有限公司
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河南省开封市鼓楼区民谐路1号
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河南天地药业股份有限公司
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开封市大梁路
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—
|
—
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|
豫备201100281
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根据《中国药典》2010年版及《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2011]206号）修订药品说明书及包装标签。
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2011-06-28
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六味地黄丸（浓缩丸）
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—
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每8丸重1.44g(每8丸相当于饮片3g)
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丸剂(浓缩丸)
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国药准字Z41021263
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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河南天地药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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