河南天方华中药业有限公司
- 别名: 河南天方华中药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 翟保华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-12-17
- 统一社会信用代码: 91410922745751554H
- 组织机构代码: 745751554
- 工商注册号: 410922100000794
- 纳税人识别号: 91410922745751554H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2008-12-08至2025-12-07
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 濮阳市清丰县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、大容量注射剂（含三层共挤输液用袋）生产销售。
- 主营业务:
- 所在地址: 清丰县北环路024号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150108
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-03-16
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第五监管分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;大容量注射剂
- 生产地址: 濮阳市清丰县北环路024号：片剂，硬胶囊剂，大容量注射剂。
- 生产范围: 濮阳市清丰县北环路024号：片剂，硬胶囊剂，大容量注射剂(五、六车间：含三层共挤输液用袋)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2250221
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吲达帕胺片
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河南天方华中药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-04-19
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2022-04-20
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—
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CXHL1300582
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奥拉西坦氯化钠注射液
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河南天方华中药业有限公司
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新药
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5
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2013-09-18
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2013-09-17
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在审评审批中
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CYHS1301049
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奥硝唑氯化钠注射液
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河南天方华中药业有限公司
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仿制
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6
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2013-08-20
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2017-03-01
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制证完毕－已发批件河南省 1085655479822
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CYHS1301050
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奥扎格雷钠氯化钠注射液
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河南天方华中药业有限公司
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仿制
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6
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2013-08-20
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2017-03-22
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制证完毕－已发批件河南省 1085655652022
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查看 |
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CYHB1109061
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替硝唑氯化钠注射液
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上海华中药业有限公司
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补充申请
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—
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2011-11-17
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2012-12-06
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制证完毕－已发批件河南省 EW801093629CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20061196
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环磷腺苷葡胺葡萄糖注射液
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l00ml：60mg环磷腺苷葡胺与5g葡萄糖
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注射剂
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—
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河南天方华中药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-08-18
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国药准字H41025029
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氧氟沙星胶囊
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0.1g
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胶囊剂
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—
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河南天方华中药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-02-28
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国药准字H20173012
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乳酸钠林格注射液
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500ml
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注射剂
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—
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河南天方华中药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-29
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国药准字H41024087
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氯化钠注射液
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500ml:4.5g
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注射剂
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—
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河南天方华中药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-18
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国药准字H41022744
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葡萄糖注射液
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500ml:50g
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注射剂
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—
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河南天方华中药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨糖美辛肠溶片
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片剂
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25mg/75mg
|
12
|
4.0292
|
48.35
|
河南天方华中药业有限公司
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河南天方华中药业有限公司
|
山东
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2024-07-02
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查看 |
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氨糖美辛肠溶片
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片剂
|
25mg/75mg
|
12
|
4.0292
|
48.35
|
河南天方华中药业有限公司
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河南天方华中药业有限公司
|
山东
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2024-06-07
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查看 |
|
环磷腺苷葡胺葡萄糖注射液
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注射剂
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100ml:60mg/5g
|
1
|
1
|
1
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河南天方华中药业有限公司
|
河南天方华中药业有限公司
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甘肃
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2024-05-30
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— |
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环磷腺苷葡胺葡萄糖注射液
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注射剂
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100ml:60mg/5g
|
1
|
82
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82
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河南天方华中药业有限公司
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河南天方华中药业有限公司
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陕西
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2024-04-22
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查看 |
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环磷腺苷葡胺葡萄糖注射液
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注射剂
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100ml:60mg/5g
|
1
|
82
|
82
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河南天方华中药业有限公司
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河南天方华中药业有限公司
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陕西
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2024-04-16
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
河南天方华中药业有限公司
|
吲达帕胺片
|
2.5mg
|
片剂
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通过
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2023-03-24
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—
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国药准字H19993532(2020-05-18)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吲达帕胺片
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吲达帕胺
|
片剂
|
2.5mg
|
—
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国药准字H19993532
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河南天方华中药业有限公司
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河南天方华中药业有限公司
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2023-03-22
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通过质量和疗效一致性评价的药品
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备2023001341
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根据国家药监局关于修订磷酸/盐酸川芎嗪制剂说明书的公告（2022年第123号）的要求，对磷酸川芎嗪氯化钠注射液说明书进行修订，增加【警示语】，对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】内容进行修订。
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2023-01-18
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磷酸川芎嗪氯化钠注射液
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X0300247
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lOOml:磷酸川芎嗪0.1g与氯化钠0.9g
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注射剂
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国药准字 H20040359
|
河南省药品监督管理局
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已备案
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河南天方华中药业有限公司
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濮阳市清丰县北环路024号
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河南天方华中药业有限公司
|
清丰县北环路024号
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—
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—
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豫备2022038565
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根据《国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告》（2022年第72号）的要求，对本品说明书中【警示语】【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】【药物相互作用】【药物过量】项进行修订。
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2022-12-05
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羟乙基淀粉40氯化钠注射液
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Y0301731
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500ml:30g羟乙基淀粉40与氯化钠4.5g
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注射剂
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国药准字H20043444
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河南省药品监督管理局
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已备案
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河南天方华中药业有限公司
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濮阳市清丰县北环路024号
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河南天方华中药业有限公司
|
清丰县北环路024号
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—
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—
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豫备2022020178
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根据国家药监局关于修订氨糖美辛制剂说明书的公告（2022年第49号）的要求，对氨糖美辛肠溶片说明书进行修订，对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】内容进行修订。
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2022-07-07
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氨糖美辛肠溶片
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—
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每片含吲哚美辛25mg和盐酸氨基葡萄糖75mg。
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片剂
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国药准字 H20023171
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河南省药品监督管理局
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已备案
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河南天方华中药业有限公司
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濮阳市清丰县北环路024
|
河南天方华中药业有限公司
|
清丰县北环路024号
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—
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—
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豫备2021112071
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根据国家药监局关于修订甘油果糖氯化钠注射液说明书的公告（2021年第142号）的要求，对甘油果糖氯化钠注射液说明书进行修订，对【不良反应】、【注意事项】内容进行修订。
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2022-02-15
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甘油果糖氯化钠注射液
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CYHS0500057
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250ml:甘油25g,果糖12.5g与氯化钠2.25g
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注射剂
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国药准字H20066483
|
河南省药品监督管理局
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已备案
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河南天方华中药业有限公司
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濮阳市清丰县北环路024
|
河南天方华中药业有限公司
|
清丰县北环路024号
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—
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—
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豫备2021083467
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根据国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）的要求，对氧氟沙星胶囊说明书进行修订，对【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】内容进行修订。
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2021-06-08
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氧氟沙星胶囊
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—
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0.1g
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胶囊剂
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国药准字 H41025029
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南天方华中药业有限公司
|
濮阳市清丰县北环路024号
|
河南天方华中药业有限公司
|
清丰县北环路024号
|
—
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