河南天致药业有限公司
- 别名: 河南天致药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵爱军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-03-16
- 统一社会信用代码: 914107827991677836
- 组织机构代码: 799167783
- 工商注册号: 410782100005543
- 纳税人识别号: 914107827991677836
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-03-16至2034-03-15
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 新乡市辉县市市场监督管理局
- 经营范围: 注射剂、冻干粉针剂、原料药（埃索美拉唑钠、米力农、盐酸纳美芬、丹参酮ⅡA磺酸钠、盐酸小檗碱和罗通定）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、溶液剂、酊剂、醑剂、药用辅料（白凡士林、黄凡士林）、软膏剂、乳膏剂、糊剂、栓剂、凝胶剂加工销售；化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其药剂、生化药品、中成药、生物制品（除疫苗）、中药饮片、中药材、蛋白同化制剂、肽类激素、第二类精神药品、Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械、预包装食品、保健食品、包装材料、日化用品、消毒剂、化学试剂（不含危险化学品）、化工原料（不含危险化学品）销售；药物研发；医药技术咨询与技术服务；普通货运、仓储装卸服务（不含危险品）。
- 主营业务:
- 所在地址: 辉县市孟庄镇东夏峰村
许可/备案信息
- 编号: 豫20150052
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 庆凌
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第二监管分局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 河南省辉县市孟庄镇东夏峰村：小容量注射剂，冻干粉针剂。
- 生产范围: 河南省辉县市孟庄镇东夏峰村：小容量注射剂，冻干粉针剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402321
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维生素B6注射液
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河南君善生物技术有限公司、河南天致药业有限公司
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仿制
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3
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2024-07-23
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—
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—
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查看 |
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CYHB2201908
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注射用兰索拉唑
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河南天致药业有限公司
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补充申请
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原6
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2022-10-16
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—
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—
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查看 |
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CYHB2201871
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注射用盐酸格拉司琼
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河南天致药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-10-13
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—
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—
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查看 |
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CYHB2201835
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维生素B1注射液
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河南天致药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-10-10
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—
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—
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查看 |
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CYHS1500403
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奥硝唑注射液
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新乡东升制药有限公司
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仿制
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6
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2015-05-08
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2017-07-06
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制证完毕－已发批件河南省 1000512415725
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20193066
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注射用兰索拉唑
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30mg
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注射剂
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—
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河南天致药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-23
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国药准字H41020250
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盐酸林可霉素注射液
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2ml:0.6g(按C18H34N2O6S 计)
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注射剂
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—
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河南天致药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-05-21
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国药准字H10983112
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注射用降纤酶
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5单位
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注射剂
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—
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河南天致药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-21
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国药准字H41025438
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脑蛋白水解物注射液
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10ml
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注射剂
|
—
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河南天致药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-21
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|
国药准字H20113011
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奥扎格雷钠注射液
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4ml:80mg(以C13H11N2NaO2计)
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注射剂
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—
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河南天致药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-05-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用核糖核酸Ⅰ
|
注射剂
|
6mg
|
1
|
98
|
98
|
河南天致药业有限公司
|
河南天致药业有限公司
|
贵州
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2024-10-12
|
查看 |
|
注射用核糖核酸Ⅰ
|
注射剂
|
6mg
|
1
|
98
|
98
|
河南天致药业有限公司
|
河南天致药业有限公司
|
内蒙古
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2024-10-12
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查看 |
|
注射用降纤酶
|
注射剂
|
5iu
|
1
|
248
|
248
|
河南天致药业有限公司
|
河南天致药业有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
注射用盐酸格拉司琼
|
注射剂
|
3mg
|
1
|
12.1
|
12.1
|
河南天致药业有限公司
|
河南天致药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
注射用降纤酶
|
注射剂
|
5iu
|
1
|
288
|
288
|
河南天致药业有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备21001578
|
因本品长期未生产，说明书包装标签未备案，现准备生产，对盐酸林可霉素注射液说明书包装标签进行备案。
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2021-02-07
|
盐酸林可霉素注射液
|
—
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2ml:0.6g(按C18H34N2O6S 计)
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注射剂
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国药准字H41020250
|
河南省药品监督管理局
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—
|
河南天致药业有限公司
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河南省辉县市孟庄镇东夏峰村
|
河南天致药业有限公司
|
河南省辉县市孟庄镇东夏峰村
|
—
|
—
|
|
豫备202000636
|
将利巴韦林注射液的有效期由原来的36个月变更为24个月。
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2020-11-26
|
利巴韦林注射液
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—
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1ml:0.1g
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注射剂
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国药准字H41025437
|
河南省药品监督管理局
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已备案
|
河南天致药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备202000628
|
将奥扎格雷钠注射液的有效期由原来的36个月变更为24个月。
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2020-11-26
|
奥扎格雷钠注射液
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CYHS0900888
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4ml:80mg(以C13H11N2NaO2计)
|
注射剂
|
国药准字H20113011
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南天致药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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|
豫备202000458
|
同意该品种有效期由36个月变更为24个月，请对说明书、包装、标签做相应修改。
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2020-09-04
|
维生素B12注射液
|
—
|
1ml:0.25mg
|
注射剂
|
国药准字H41020255
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南天致药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备202000459
|
同意该品种有效期由36个月变更为24个月，请对说明书、包装、标签做相应修改。
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2020-09-04
|
维生素B12注射液
|
—
|
1ml:0.5mg
|
注射剂
|
国药准字H41020253
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南天致药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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