河南太龙药业股份有限公司
- 别名: 河南太龙药业股份有限公司
- 英文名: Henan Taloph Pharmaceutical Stock Co.,Ltd
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: http://www.taloph.com/
工商信息
- 法定代表人: 李景亮
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-08-31
- 统一社会信用代码: 91410000706786295N
- 组织机构代码: 706786295
- 工商注册号: 410000100015551
- 纳税人识别号: 91410000706786295N
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1998-08-31至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 河南省市场监督管理局
- 经营范围: 药品的生产、销售（限公司及分支机构凭有效许可证经营）；保健食品的生产、销售；预包装食品的销售；药用植物的种植、销售（按国家有关规定）；医疗器械的销售；卫生消毒用品的销售（不含易燃易爆危险化学品）；化妆品的销售；咨询服务，技术服务；经营本企业自产产品及相关技术的进出口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外）。
- 主营业务: 药品制剂、中药饮片、药品研发服务和药品药材流通。
- 所在地址: 郑州高新技术产业开发区金梭路８号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150080
- 分类码: AhztBzDh
- 发证日期: 2023-11-06
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第一监管分局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 河南省巩义市竹林镇：原料药，精神药品，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂(含中药前处理及提取)。郑州高新技术产业开发区金梭路8号：合剂(含口服液、中药前处理及提取)。浙江省嘉兴市南湖区大桥镇横港路158号（受托生产企业为浙江国光生物制药股份有限公司）：1.口服液体制剂车间、提取车间，糖浆剂生产线：板蓝根糖浆；2.口服液体制剂车间、提取车间，露剂生产线：金银花露（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
- 生产范围: 河南省巩义市竹林镇：片剂，精神药品(艾司唑仑片)，硬胶囊剂(含中药前处理及提取)，原料药(石杉碱甲、丹参酮ⅡA磺酸钠、苯磺酸贝他斯汀、阿德福韦酯、盐酸决奈达隆、泊沙康唑、鲁比前列酮、利伐沙班、非布司他、盐酸奈必洛尔)，颗粒剂(含中药前处理及提取)，合剂(含中药前处理及提取)。郑州高新技术产业开发区金梭路8号：合剂(含口服液、中药前处理及提取)。浙江省嘉兴市南湖区大桥镇横港路158号（受托生产企业为浙江国光生物制药股份有限公司）：1.口服液体制剂车间、提取车间，糖浆剂生产线：板蓝根糖浆；2.口服液体制剂车间、提取车间，露剂生产线：金银花露（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400637
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人参口服液
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河南太龙药业股份有限公司、吉林巨仁堂药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-16
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400356
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曲克芦丁羟丙茶碱片
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河南昌世堂药业有限公司、河南太龙药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-03-09
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400357
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曲克芦丁片
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河南昌世堂药业有限公司、河南太龙药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-03-09
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—
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—
|
查看 |
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CYZB2400420
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双黄连口服液
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河南太龙药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-03-06
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400324
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双黄连口服液
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河南太龙药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-02-27
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243282
|
吸入用异丙托溴铵溶液
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2ml：0.25mg（按C₂₀H₃₀BrNO₃计）
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吸入制剂
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—
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山东华鲁制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-04-19
|
|
国药准字H20243283
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml：0.5mg（按C₂₀H₃₀BrNO₃ 计）
|
吸入制剂
|
—
|
山东华鲁制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-19
|
|
国药准字Z41020565
|
双黄连口服液
|
每1ml相当于饮片1.5g；每1ml相当于饮片3.0g
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合剂
|
—
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河南太龙药业股份有限公司
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中药
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国产
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2022-03-18
|
|
国药准字Z20163004
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小儿复方鸡内金咀嚼片
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每片重1.2g(相当于饮片0.25g)
|
片剂
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—
|
河南太龙药业股份有限公司
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中药
|
国产
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2020-11-17
|
|
国药准字Z36021319
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板蓝根糖浆
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每瓶装120ml
|
糖浆剂
|
—
|
河南太龙药业股份有限公司
|
中药
|
国产
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2020-06-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳核内消液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
15
|
90
|
河南太龙药业股份有限公司
|
河南太龙药业股份有限公司
|
广东
|
2024-09-25
|
查看 |
|
乳核内消液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
15
|
90
|
河南太龙药业股份有限公司
|
河南太龙药业股份有限公司
|
广东
|
2024-09-20
|
查看 |
|
乳核内消液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
15
|
90
|
河南太龙药业股份有限公司
|
河南太龙药业股份有限公司
|
广东
|
2024-09-14
|
查看 |
|
双黄连口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
1.3967
|
8.38
|
河南太龙药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
双黄连口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
16
|
1.8744
|
29.99
|
河南太龙药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
郑州深蓝海生物医药科技有限公司
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:250μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
4类
|
国药准字H20243282(2024-02-23)
|
|
郑州深蓝海生物医药科技有限公司
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:500μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
4类
|
国药准字H20243283(2024-02-23)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备201200189
|
已收到上述品种说明书的备案资料。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
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2012-04-26
|
双黄连胶囊
|
—
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
国药准字Z10970127
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河南太龙药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201200176
|
根据国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ14422005-2009Z-2011修订药品说明书和包装标签。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
|
2012-04-23
|
双金连合剂
|
X0405816
|
每瓶装100ml,每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z20050424
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河南太龙药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备2022040008
|
生产场地由“浙江省嘉兴市南湖区大桥镇横港路158号”变更为“郑州高新技术产业开发区金梭路8号”，说明书、标签同步变更。
|
2023-01-06
|
五子衍宗口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z36021332
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南太龙药业股份有限公司
|
郑州高新技术产业开发区金梭路8号；河南省巩义市竹林镇
|
河南太龙药业股份有限公司
|
郑州高新技术产业开发区金梭路8号
|
—
|
—
|
|
豫备2022040009
|
生产场地由“浙江省嘉兴市南湖区大桥镇横港路158号”变更为“郑州高新技术产业开发区金梭路8号”，说明书、标签同步变更。
|
2023-01-06
|
藿香正气合剂
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z36021334
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南太龙药业股份有限公司
|
郑州高新技术产业开发区金梭路8号；河南省巩义市竹林镇
|
河南太龙药业股份有限公司
|
郑州高新技术产业开发区金梭路8号
|
—
|
—
|
|
豫备2022040007
|
生产场地由“浙江省嘉兴市南湖区大桥镇横港路158号”变更为“郑州高新技术产业开发区金梭路8号”，说明书、标签同步变更。
|
2023-01-13
|
生脉饮(党参方)
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z36021331
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南太龙药业股份有限公司
|
郑州高新技术产业开发区金梭路8号；河南省巩义市竹林镇
|
河南太龙药业股份有限公司
|
郑州高新技术产业开发区金梭路8号
|
—
|
—
|
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