河南宛东药业有限公司
- 别名: 河南宛东药业有限公司
- 英文名: Sheqi County Huarongtang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 曹兴良
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-03-16
- 统一社会信用代码: 914113277374039711
- 组织机构代码: 737403971
- 工商注册号: 411327100000206
- 纳税人识别号: 914113277374039711
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-03-16至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南阳市社旗县市场监督管理局
- 经营范围: 依据《中华人民共和国药品生产许可证》生产范围从事经营 本企业进出口业务 其它酒（配制酒）生产销售 艾草种植和艾制品的研发加工销售
- 主营业务:
- 所在地址: 河南省社旗县城南（河南街1号）
许可/备案信息
- 编号: 豫20160271
- 分类码: Az
- 发证日期: 2022-08-30
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 庆凌
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第六监管分局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;丸剂;水丸;水蜜丸
- 生产地址: 河南省社旗县城南（河南街1号）：片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸）（含中药前处理及提取)。
- 生产范围: 河南省社旗县城南（河南街1号）：片剂(含中药前处理及提取)，颗粒剂(含中药前处理及提取)，丸剂(水丸、水蜜丸(含中药前处理))。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0601354
|
冯了性风湿跌打药酒
|
河南华茸堂药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-09-05
|
2007-03-06
|
在审评
|
查看 |
|
CXZS0507892
|
丹黄祛瘀片
|
河南华茸堂药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-04-02
|
2008-10-13
|
制证完毕－已发批件河南省 EW866316767CN
|
查看 |
|
CXZS0508057
|
产复欣泡腾颗粒
|
河南华茸堂药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-04-02
|
2008-10-24
|
制证完毕－已发批件河南省 EX937196631CN
|
查看 |
|
CYZS0502050
|
克银丸
|
河南华茸堂药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-09-01
|
2008-11-21
|
制证完毕－已发批件河南省 EX947387180CN
|
查看 |
|
CYZB0500792
|
银翘解毒片
|
河南华茸堂药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-05-12
|
2006-04-17
|
已发通知件河南省
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z41022346
|
抗菌消炎片
|
每片相当于原药材0.5克
|
片剂
|
—
|
河南宛东药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-08
|
|
国药准字Z41021369
|
五味子颗粒
|
每袋重10克(相当于总药材3克)
|
颗粒剂
|
—
|
河南宛东药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-06
|
|
国药准字Z20026422
|
益肾生发丸
|
每10丸重1.6g
|
丸剂
|
—
|
河南宛东药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-06
|
|
国药准字Z41021333
|
板蓝根片
|
—
|
片剂
|
—
|
河南宛东药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-06
|
|
国药准字Z41021353
|
复方穿心莲片
|
—
|
片剂
|
—
|
河南宛东药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-06
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
五苓片
|
片剂
|
350mg
|
24
|
1.8667
|
44.8
|
河南宛东药业有限公司
|
河南宛东药业有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
|
五苓片
|
片剂
|
350mg
|
24
|
1.8667
|
44.8
|
河南宛东药业有限公司
|
河南宛东药业有限公司
|
河北
|
2024-10-10
|
查看 |
|
五苓片
|
片剂
|
350mg
|
24
|
1.8667
|
44.8
|
河南宛东药业有限公司
|
河南宛东药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
五苓片
|
片剂
|
350mg
|
24
|
1.8667
|
44.8
|
河南宛东药业有限公司
|
河南宛东药业有限公司
|
河北
|
2024-09-30
|
查看 |
|
五苓片
|
片剂
|
350mg
|
24
|
1.8667
|
44.8
|
河南宛东药业有限公司
|
河南宛东药业有限公司
|
湖北
|
2024-09-26
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备202000111
|
复方丹参片说明书[不良反应]由尚不明确变更为上市后不良反应监测数据显示复方丹参片可见以下不良反应：胃肠系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适等。皮肤及其附件：皮疹、瘙痒等。神经系统：头晕、头痛等。心血管系统：心悸、胸闷等。其他：乏力、口干、过敏或过敏样反应等。[禁 忌]由尚不明确变更为对本品及所含成份过敏者禁用。[注意事项]由孕妇慎用修订为：1.孕妇慎用。2.过敏体质者慎用。3.脾胃虚寒患者慎用。4.对于有出血倾向或使用抗凝、抗血小板治疗的患者，应在医生指导下使用本品，并注意监测。5.当使用本品出现不良反应时，应及时就医。
|
2020-04-03
|
复方丹参片
|
—
|
薄膜衣小片每片重0.32克(相当于饮片0.6g)
|
片剂
|
国药准字Z41021354
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南宛东药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201800347
|
增加每盒装6瓶的包装规格。
|
2018-09-03
|
九制大黄丸
|
—
|
每瓶装6g
|
丸剂
|
国药准字Z41021357
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河南宛东药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201800346
|
增加包装规格，每盒装8袋。
|
2018-09-03
|
半夏露颗粒
|
—
|
每袋装14g
|
颗粒剂
|
国药准字Z41021347
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河南宛东药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201600309
|
依据国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）和《中国药典》2015年版修订妇科调经片的执行标准。【鉴别】增加延胡索、当归鉴别，【含量测定】增加白芍、赤芍含量。本品每片含当归、川芎以阿魏酸（C10H10O4）计，不得少于45ug。本品每片含白芍、赤芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于100ug。同时说明书的执行标准项由《中国药典》2010年版修订为《中国药典》2015年版，说明书修订日期为本次备案的批准日期
|
2016-04-22
|
妇科调经片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字Z41021336
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河南宛东药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201600189
|
依据国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）和《中国药典》2015年版修订五味子颗粒的执行标准和说明书。性状项修订为本品为棕黄色至棕红色的颗粒；味酸、甜。鉴别项修订为五味子颗粒供试品色谱中，应与五味子对照药材色谱、和五味子醇甲对照品色谱相应的位置上显示相同颜色的斑点。含量测定项修订为每袋含五味子以五味子醇甲计不得少于1.30mg。同时说明书的执行标准项由卫生部药品标准中药成方制剂第十一册修订为《中国药典》2015年版，说明书修订日期为本次备案的批准日期。
|
2016-02-14
|
五味子颗粒
|
—
|
每袋重10克(相当于总药材3克)
|
颗粒剂
|
国药准字Z41021369
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河南宛东药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
