河南庚贤堂制药有限公司
- 别名: 河南庚贤堂制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王广宇
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2016-10-25
- 统一社会信用代码: 91411221MA3XEHKX2E
- 组织机构代码: MA3XEHKX2
- 工商注册号: 411221000029189
- 纳税人识别号: 91411221MA3XEHKX2E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2016-10-25至2026-10-24
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 荥阳市市场监督管理局
- 经营范围: 颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、片剂、散剂、栓剂生产及销售；中药材、中药饮片加工生产及销售；医药技术、生物技术、保健食品的技术研制、技术开发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务；企业管理咨询；市场营销策划。
- 主营业务:
- 所在地址: 郑州市荥阳科学大道与三公路交汇处
许可/备案信息
- 编号: 豫20160297
- 分类码: AhzCz
- 发证日期: 2023-07-07
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第一监管分局
- 剂型: 颗粒剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩丸;片剂;散剂;栓剂
- 生产地址: 郑州市荥阳科学大道与三公路交汇处：颗粒剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)，片剂，散剂，栓剂。郑州市荥阳科学大道与三公路交汇处（委托生产企业为三门峡广宇生物制药有限公司）制剂二车间片剂生产线：苦参片（规格：0.26g）;其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
- 生产范围: 郑州市荥阳科学大道与三公路交汇处：颗粒剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)，片剂，散剂，栓剂。郑州市荥阳科学大道与三公路交汇处（委托生产企业为三门峡广宇生物制药有限公司）制剂二车间片剂生产线：苦参片（规格：0.26g）;其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2011702
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知柏地黄丸
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河南庚贤堂制药有限公司
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补充申请
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—
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2020-12-14
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2021-02-05
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制证完毕－已发批件河南省 1082690459730
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CYZB2003649
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杞菊地黄丸
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河南庚贤堂制药有限公司
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补充申请
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—
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2020-06-10
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2020-07-23
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制证完毕－已发批件河南省 1023273737532
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CYZB2000331
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六味地黄丸
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河南庚贤堂制药有限公司
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补充申请
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—
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2020-01-22
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2020-03-10
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已发件 河南省 1086639744833
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查看 |
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CYZB1905494
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板蓝根颗粒
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河南庚贤堂制药有限公司
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补充申请
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—
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2019-09-05
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2019-11-22
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已发件 河南省 1086643138233
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查看 |
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CYZB1706531
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利湿化瘀栓
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河南庚贤堂制药有限公司
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补充申请
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—
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2018-07-19
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2019-05-20
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已发件 河南省 1067500770128
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20093373
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六味地黄丸(浓缩丸)
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每8丸重1.5克(相当于原药材3克)
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丸剂
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河南庚贤堂制药有限公司
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中药
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国产
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2024-04-07
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国药准字Z20093363
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参茸保胎丸
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每10丸重1.6克
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丸剂
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河南庚贤堂制药有限公司
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中药
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国产
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2024-04-07
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国药准字Z20093251
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妇宝金丸
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每10丸重2g
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丸剂
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河南庚贤堂制药有限公司
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中药
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国产
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2024-03-14
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国药准字Z20093361
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五子衍宗丸
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每100丸重10克
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丸剂
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河南庚贤堂制药有限公司
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中药
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国产
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2024-03-14
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国药准字Z41021030
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六味地黄丸
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大蜜丸,每丸重9克;水蜜丸,每30丸重6克。
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丸剂
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河南庚贤堂制药有限公司
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中药
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国产
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2020-07-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
板蓝根颗粒
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颗粒剂
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3g
|
18
|
2.4
|
43.2
|
河南庚贤堂制药有限公司
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河南庚贤堂制药有限公司
|
广东
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2024-11-04
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查看 |
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板蓝根颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
18
|
2.4
|
43.2
|
河南庚贤堂制药有限公司
|
河南庚贤堂制药有限公司
|
广东
|
2024-10-31
|
查看 |
|
板蓝根颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
18
|
2.4
|
43.2
|
河南庚贤堂制药有限公司
|
河南庚贤堂制药有限公司
|
广东
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2024-10-28
|
查看 |
|
四季三黄丸
|
丸剂
|
6g
|
3
|
8
|
24
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河南庚贤堂制药有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
|
参茸保胎丸
|
丸剂
|
15g
|
10
|
8.543
|
85.43
|
河南庚贤堂制药有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备2022031550
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五子衍宗丸规格每100丸重10克，口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装；每瓶装36克、每瓶装48克，每瓶装54克、每瓶装60克，每瓶装66克、每瓶装72克，每瓶装90克，每瓶装6克（每盒装4瓶 、每盒装5瓶、每盒装6瓶、每盒装10瓶）。此次补充申请在此基础上增加“每瓶装30克”、“每瓶装78克”包装规格。
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2022-10-07
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五子衍宗丸
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CYZS0503880
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每100丸重10克
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丸剂
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国药准字Z20093361
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河南省药品监督管理局
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已备案
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河南庚贤堂制药有限公司
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郑州市荥阳科学大道与三公路交汇处
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河南庚贤堂制药有限公司
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郑州市荥阳科学大道与三公路交汇处
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—
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—
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豫备2022019815
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五子衍宗丸规格每100丸重10克，口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶装48克，每瓶装60克，每瓶装72克，每瓶装90克，每瓶装6克（每盒装4瓶 、每盒装5瓶、每盒装6瓶、每盒装10瓶）。此次补充申请在此基础上增加“每瓶装36克”、“每瓶装54克”、“每瓶装66克”包装规格。
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2022-07-04
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五子衍宗丸
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CYZS0503880
|
每100丸重10克
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丸剂
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国药准字Z20093361
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
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河南庚贤堂制药有限公司
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郑州市荥阳科学大道与三公路交汇处
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河南庚贤堂制药有限公司
|
郑州市荥阳科学大道与三公路交汇处
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—
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—
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豫备2022014537
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五子衍宗丸规格每100丸重10克，口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶装48克，每瓶装60克，每瓶装72克，每瓶装90克，每瓶装6克（每盒装4瓶 、每盒装5瓶、每盒装6瓶、每盒装10瓶）。此次补充申请在此基础上增加“每瓶装36克”、“每瓶装54克”、“每瓶装66克”包装规格。
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2022-05-24
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五子衍宗丸
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CYZS0503880
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每100丸重10克
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丸剂
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国药准字Z20093361
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河南省药品监督管理局
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2022年06月13日，撤销备案
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河南庚贤堂制药有限公司
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郑州市荥阳科学大道与三公路交汇处
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河南庚贤堂制药有限公司
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郑州市荥阳科学大道与三公路交汇处
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—
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—
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豫备2021088640
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五子衍宗丸规格每100丸重10克，口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶装60克，每瓶装6克（每盒装4瓶 、每盒装5瓶、每盒装6瓶、每盒装10瓶）。此次补充申请在此基础上增加“每瓶装48克”、“每瓶装72克”、“每瓶装90克”包装规格。
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2021-12-09
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五子衍宗丸
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CYZS0503880
|
每100丸重10克
|
丸剂
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国药准字Z20093361
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
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河南庚贤堂制药有限公司
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郑州市荥阳科学大道与三公路交汇处
|
河南庚贤堂制药有限公司
|
郑州市荥阳科学大道与三公路交汇处
|
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—
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豫备2021078130
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此次补充申请是根据国家药品监督管理局规定统一要求补充完善说明书的变更，依据《国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告》（2021年第23号）对六味地黄丸说明书进行变更，并根据说明书内容变更标签相应内容，变更内容包括以下项：【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】，另说明书修订日期做了改变。其他未作修订。
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2021-05-10
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六味地黄丸
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大蜜丸,每丸重9克;水蜜丸,每30丸重6克。
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丸剂
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国药准字Z41021030
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南庚贤堂制药有限公司
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郑州市荥阳科学大道与三公路交汇处
|
河南庚贤堂制药有限公司
|
郑州市荥阳科学大道与三公路交汇处
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