河南康泰药业有限公司
- 别名: 河南康泰药业有限公司
- 英文名: Henan Kangtai Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: http://www.ktpharm.com/
工商信息
- 法定代表人: 周长海
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-01-15
- 统一社会信用代码: 91410182170367788U
- 组织机构代码: 170367788
- 工商注册号: 410183000003793
- 纳税人识别号: 91410182170367788U
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-04-26至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 荥阳市市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售：原料药（诺氟沙星、甲磺酸加替沙星、氟罗沙星、盐酸洛美沙星）（凭有效许可证经营），销售：医药化工原料（不含化学危险品）；经营本企业自产产品及相关技术的出口业务；经营本企业生产、科研所需的原辅材料，仪器仪表，机械设备，零配件及相关技术的进口业务（国家限定公司经营和国家禁止进出口的商品及技术除外）。经营本企业的进料加工和三来一补业务；批发兼零售预包装食品；道路普通货物运输。
- 主营业务:
- 所在地址: 荥阳市汜水镇
许可/备案信息
- 编号: 豫20150094
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-05-12
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第一监管分局
- 剂型:
- 生产地址: 河南省荥阳市汜水镇康泰路338号：原料药。
- 生产范围: 河南省荥阳市汜水镇康泰路338号：原料药(诺氟沙星，甲磺酸加替沙星，氟罗沙星)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS0603880
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氟罗沙星
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河南康泰制药集团公司
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仿制
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6
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2007-03-02
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2009-04-29
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制证完毕－已发批件河南省 EG706948097CN
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查看 |
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CYHS0603881
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盐酸洛美沙星
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河南康泰制药集团公司
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仿制
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6
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2007-03-02
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2009-04-27
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制证完毕－已发批件河南省 EG706946459CN
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查看 |
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CYHS0505026
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复方阿魏酸钠阿司匹林胶囊
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郑州康泰药业有限公司
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仿制
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6
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2005-07-25
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2006-04-17
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已发件 河南省
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CYHS0502626
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氟罗沙星葡萄糖注射液
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郑州康泰药业有限公司
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仿制
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6
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2005-04-27
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2006-07-04
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已发批件河南省
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查看 |
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CYHS0501329
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乳酸左氧氟沙星注射液
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郑州康泰药业有限公司
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仿制
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6
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2005-03-17
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2005-11-07
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已发批件河南省
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20030878
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甲磺酸加替沙星
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原料药
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河南康泰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-03-18
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国药准字H41023381
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诺氟沙星
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—
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原料药
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—
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河南康泰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-03-18
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国药准字H20093529
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氟罗沙星
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—
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原料药
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—
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河南康泰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2019-03-06
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国药准字H20051119
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更昔洛韦葡萄糖注射液
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250ml: 更昔洛韦0.25g与葡萄糖12.5g
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注射剂
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—
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郑州康泰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2005-06-20
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国药准字H20051118
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更昔洛韦葡萄糖注射液
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100ml: 更昔洛韦0.1g与葡萄糖5.0g
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注射剂
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—
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郑州康泰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2005-06-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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