河南康达制药有限公司
- 别名: 河南康达制药有限公司
- 英文名: Henan Kangda Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 于伟仕
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-07-09
- 统一社会信用代码: 91411600599136026T
- 组织机构代码: 599136026
- 工商注册号: 411681000012234
- 纳税人识别号: 91411600599136026T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-07-09至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 周口市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、无菌原料药，原料药、粉针剂（头孢菌素类）生产销售。货物进出口；化工产品销售（不含危险化学品及一类易制毒化学品）
- 主营业务:
- 所在地址: 河南省周口市项城市经五路66号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150186
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2023-07-25
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第四监管分局
- 剂型:
- 生产地址: 项城市东方大道128号：原料药，无菌原料药。项城市经五路66号：无菌原料药，原料药。
- 生产范围: 项城市东方大道128号：原料药(氯唑沙宗、双氯芬酸钠、乳酸环丙沙星、新鱼腥草素钠、盐酸左氧氟沙星、盐酸伐昔洛韦、维库溴铵、氯沙坦钾、盐酸环丙沙星、兰索拉唑、拉呋替丁、阿德福韦酯，来曲唑、甲磺酸伊马替尼、醋酸阿比特龙、卡培他滨)，无菌原料药(头孢尼西钠、头孢米诺钠、头孢噻吩钠、硫酸头孢匹罗)。项城市经五路66号：无菌原料药(头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、盐酸头孢吡肟，头孢尼西钠、头孢米诺钠、头孢噻吩钠、硫酸头孢匹罗)，原料药(头孢拉定、头孢氨苄)。
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20052163
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盐酸头孢吡肟
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—
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原料药
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—
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河南康达制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-15
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国药准字H41021376
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头孢噻肟钠
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—
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原料药
|
—
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河南康达制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-15
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国药准字H20033562
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头孢哌酮钠
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—
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原料药
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—
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河南康达制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-15
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国药准字H41021375
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头孢曲松钠
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—
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原料药
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—
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河南康达制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-15
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国药准字H20064175
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盐酸伐昔洛韦
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—
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原料药
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—
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河南康达制药有限公司
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化学药品
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国产
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2019-07-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用头孢噻吩钠
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注射剂
|
2g
|
1
|
29.24
|
29.24
|
河南康达制药有限公司
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河南康达制药有限公司
|
甘肃
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2018-04-23
|
— |
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注射用头孢西丁钠
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注射剂
|
2g
|
1
|
27.2
|
27.2
|
河南康达制药有限公司
|
河南康达制药有限公司
|
甘肃
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2018-04-23
|
— |
|
注射用头孢地嗪钠
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注射剂
|
1g
|
1
|
28.8
|
28.8
|
河南康达制药有限公司
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河南康达制药有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
— |
|
注射用头孢噻吩钠
|
注射剂
|
2g
|
1
|
29.24
|
29.24
|
河南康达制药有限公司
|
河南康达制药有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
— |
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注射用头孢噻吩钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
14.45
|
14.45
|
河南康达制药有限公司
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河南康达制药有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y豫备2021100984
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申请将头孢哌酮钠的有效期由“24个月”延长至“36个月”。
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2021-12-10
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头孢哌酮钠
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—
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—
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原料药
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Y20190003845
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河南省药品监督管理局
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已备案
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河南康达制药有限公司
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项城市经五路66号
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无
|
无
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—
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—
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豫备201600535
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增加兰索拉唑原料药包装规格每桶5kg
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2016-08-10
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兰索拉唑
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Y0409779
|
—
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原料药
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国药准字H20059147
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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河南康达制药有限公司
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—
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—
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—
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豫备201600152
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按照《中国药典》2015年版二部阿德福韦酯标准，对我公司原料药阿德福韦酯（国药准字H20110087）的注册标准“国家食品药品监督管理局标准YBH02832011”进行了修订，修订后执行标准为“《中国药典》2015年版二部和YBH02832011”，并对阿德福韦酯的标签也进行了修订，特申请对修订后的药品标准、标签备案。
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2016-01-25
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阿德福韦酯
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CXHS0800067
|
—
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原料药
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国药准字H20110087
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河南康达制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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