河南承启医药科技有限公司

  • 别名: 河南承启医药科技有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 河南省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 孟亚坤
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2021-02-01
  • 统一社会信用代码: 91411628MA9GBY895Q
  • 组织机构代码: MA9GBY895
  • 工商注册号: 411628000098478
  • 纳税人识别号: 91411628MA9GBY895Q
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2021-02-01至2041-01-31
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 鹿邑县市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产;药品委托生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 河南省周口市鹿邑县工业园区辅仁大道西侧农飞路30号

许可/备案信息

  • 编号: 豫20220361
  • 分类码: Bhz
  • 发证日期: 2022-01-04
  • 有效期至: 2027-01-03
  • 发证机关: 河南省药品监督管理局
  • 签发人: 庆凌
  • 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第四监管分局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服溶液剂;糖浆剂;合剂;大容量注射剂
  • 生产地址: 河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号(受托生产企业为辅仁药业集团有限公司):片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、大容量注射剂、口服溶液剂(上述生产地址生产范围所涉及的具体品种见附页《经核准生产范围涉及的委托生产品种一览表》)(仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)。
  • 生产范围: 河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号(受托生产企业为辅仁药业集团有限公司):1.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂一车间片剂生产1线,片剂、硬胶囊剂、颗粒剂二车间片剂生产2线,中药前处理及提取二车间中药前处理及提取生产2线:片剂(含中药前处理及提取);2.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂一车间硬胶囊剂生产1线,片剂、硬胶囊剂、颗粒剂二车间硬胶囊剂生产2线,中药前处理及提取二车间中药前处理及提取生产2线:硬胶囊剂(含中药前处理及提取);3.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂一车间颗粒剂生产1线,片剂、硬胶囊剂、颗粒剂二车间颗粒剂生产2线,中药前处理及提取二车间中药前处理及提取生产2线:颗粒剂(含中药前处理及提取);4.口服溶液剂、糖浆剂、合剂车间口服溶液剂、糖浆剂、合剂生产1线,口服溶液剂、糖浆剂、合剂车间口服溶液剂、糖浆剂、合剂生产2线,口服溶液剂、糖浆剂、合剂车间糖浆剂生产3线,中药前处理及提取二车间中药前处理及提取生产2线:糖浆剂(含中药前处理及提取);5.大容量注射剂一车间大容量注射剂生产1线,大容量注射剂二车间大容量注射剂生产2线(非PVC多层共挤膜输液袋):大容量注射剂(含非PVC多层共挤膜输液袋);6.口服溶液剂、糖浆剂、合剂车间口服溶液剂、糖浆剂、合剂生产1线、口服溶液剂、糖浆剂、合剂车间口服溶液剂、糖浆剂、合剂生产2线:口服溶液剂(上述生产地址生产范围所涉及的具体品种见附页《经核准生产范围涉及的委托生产品种一览表》)(仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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