河南方圆药业有限公司
- 别名: 河南方圆药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张云
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-01-09
- 统一社会信用代码: 914116247583530107
- 组织机构代码: 758353010
- 工商注册号: 411624100007806
- 纳税人识别号: 914116247583530107
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-01-09至2027-01-08
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 周口市沈丘县市场监督管理局
- 经营范围: 生产销售：乳膏剂、膜剂；保健品、口罩、化妆品、药品原料、药品原料合成制剂的研发与技术转让；牙膏、医疗器械、消毒产品的生产、销售；医药中间体的生产、销售、购进及研发；谷固醇的提取、生产、销售；中药材的种植、收购、提取、生产销售；医用无纺布、熔喷布的购进、生产、销售。涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营
- 主营业务:
- 所在地址: 沈丘县北城办事处沈淮路两公里处
许可/备案信息
- 编号: 豫20150194
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2022-12-16
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第四监管分局
- 剂型: 乳膏剂;膜剂
- 生产地址: 沈丘县北城办事处沈淮路两公里处：乳膏剂，膜剂，原料药。
- 生产范围: 沈丘县北城办事处沈淮路两公里处：乳膏剂(外用、含激素类)，膜剂，原料药(林旦)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H41025595
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丙酸倍氯米松乳膏
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10g:2.5mg
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乳膏剂
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河南方圆药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-24
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国药准字H41025597
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谷固醇达克罗宁膜
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5mg
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膜剂
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—
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河南方圆药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-24
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国药准字H41025598
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克霉唑乳膏
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3%
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乳膏剂
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—
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河南方圆药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-24
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国药准字H41025596
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醋酸曲安奈德乳膏
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10g:2.5mg
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乳膏剂
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—
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河南方圆药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-24
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国药准字H41025599
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林旦乳膏
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1%
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乳膏剂
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—
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河南方圆药业有限公司
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化学药品
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国产
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2015-08-21
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药品信息/招投标
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备200800293
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同意增加克霉唑乳膏每支20克的药品包装规格。原用法用量及药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2008-06-11
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克霉唑乳膏
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—
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3%
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乳膏剂
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国药准字H41025598
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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河南方圆药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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豫备201900171
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变更药品包装规格：谷固醇达克罗宁膜每格（5mg），增加最小包装单元包装规格：聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜：每袋6格，每盒3袋。
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2019-05-09
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谷固醇达克罗宁膜
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—
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5mg
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膜剂
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国药准字H41025597
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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河南方圆药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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豫备201800402
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变更药品包装规格；谷固醇达克罗宁膜(规格5mg),增加最小包装单元包装规格(6格/袋，1袋/盒)。
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2018-09-25
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谷固醇达克罗宁膜
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—
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5mg
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膜剂
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国药准字H41025597
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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河南方圆药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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豫备2023019634
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药品再注册批件中“药品生产企业”项下“生产地址：沈丘县沈淮路两公里”变更为“生产地址：沈丘县北城办事处沈淮路两公里处”。
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2023-06-28
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醋酸曲安奈德乳膏
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10g:2.5mg
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乳膏剂
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国药准字H41025596
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河南省药品监督管理局
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已备案
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河南方圆药业有限公司
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沈丘县北城办事处沈淮路两公里处
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河南方圆药业有限公司
|
沈丘县北城办事处沈淮路两公里处
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豫备2023019632
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药品再注册批件“药品生产企业”项下“生产地址：沈丘县沈淮路两公里”变更为“生产地址：沈丘县北城办事处沈淮路两公里处”。
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2023-06-28
|
克霉唑乳膏
|
—
|
3%
|
乳膏剂
|
国药准字H41025598
|
河南省药品监督管理局
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已备案
|
河南方圆药业有限公司
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沈丘县北城办事处沈淮路两公里处
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河南方圆药业有限公司
|
沈丘县北城办事处沈淮路两公里处
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