河南普瑞制药有限公司
- 别名: 河南普瑞制药有限公司
- 英文名: HENAN PURUI MEDICINE CO.,LTD.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王伟昭
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-01-10
- 统一社会信用代码: 91411622175545459A
- 组织机构代码: 175545459
- 工商注册号: 411622000002606
- 纳税人识别号: 91411622175545459A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-01-10至2024-01-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 周口市西华县市场监督管理局
- 经营范围: 1、片剂、硬胶囊剂、注射剂、原料药(消旋山莨菪碱、硫酸阿托品、利可君、碘解磷定、氯解磷定、维生素K1、氟康唑、硫酸氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙、肾上腺素、盐酸倍他司汀、甲磺酸倍他司汀、盐酸多巴酚酊胺、重酒石酸间羟胺、氢溴酸东莨菪碱、戊乙奎醚、间苯三酚、硫酸阿米卡星、枸橼酸喷托维林、吡罗昔康、尼可刹米、盐酸多巴胺、重酒石酸去甲肾上腺素)、原料药及中间体、原料药制剂委托加工及相关的进出口业务,兽药生产(凭有效兽药生产许可证经营);机械设备、房屋租赁。涉及许可经营项目,应取得相关部门许可后方可经营
- 主营业务:
- 所在地址: 河南省西华县红花镇叶庄桥
许可/备案信息
- 编号: 豫20150195
- 分类码: AhBhDh
- 发证日期: 2024-01-18
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第四监管分局
- 剂型:
- 生产地址: 河南省西华县城叶庄桥:原料药。江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号(受托生产企业为江苏大红鹰恒顺药业有限公司)小容量注射剂玻璃安瓿车间一号线生产线:盐酸消旋山莨菪碱注射液(仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查);其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
- 生产范围: 河南省西华县城叶庄桥:原料药(消旋山莨菪碱、氯化钾、硫酸镁、肾上腺素、枸橼酸喷托维林、硫酸阿托品,盐酸倍他司汀,甲磺酸倍他司汀)。江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号(受托生产企业为江苏大红鹰恒顺药业有限公司)小容量注射剂玻璃安瓿车间一号线生产线:盐酸消旋山莨菪碱注射液(仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查);其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB2301756
|
消旋山莨菪碱片
|
河南普瑞制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-02
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2300414
|
硫糖铝咀嚼片
|
河南普瑞制药有限公司、上海安丁生物(汤阴)药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-27
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2300416
|
枸橼酸喷托维林片
|
河南普瑞制药有限公司、上海安丁生物(汤阴)药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-27
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2300415
|
甲硝唑片
|
河南普瑞制药有限公司、上海安丁生物(汤阴)药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-27
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2201822
|
盐酸消旋山莨菪碱注射液
|
河南普瑞制药有限公司、江苏悦兴药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-10-01
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20174071
|
吡罗昔康
|
—
|
—
|
—
|
河南普瑞制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-08-18
|
国药准字H20073819
|
硫酸阿托品
|
—
|
—
|
—
|
河南普瑞制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-03-18
|
国药准字H20163393
|
氟康唑
|
—
|
原料药
|
—
|
河南普瑞制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-25
|
国药准字H32025866
|
盐酸消旋山莨菪碱注射液
|
1ml:10mg
|
注射剂
|
—
|
河南普瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-24
|
国药准字H32025865
|
盐酸消旋山莨菪碱注射液
|
1ml:5mg
|
注射剂
|
—
|
河南普瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-24
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸消旋山莨菪碱注射液
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
1
|
2.76
|
2.76
|
河南普瑞药业有限公司
|
河南普瑞制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
盐酸消旋山莨菪碱注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
1.96
|
1.96
|
河南普瑞药业有限公司
|
河南普瑞制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
消旋山莨菪碱片
|
片剂
|
5mg
|
100
|
0.198
|
19.8
|
河南普瑞制药有限公司
|
河南普瑞制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
消旋山莨菪碱片
|
片剂
|
5mg
|
100
|
0.198
|
19.8
|
河南普瑞制药有限公司
|
河南普瑞制药有限公司
|
河北
|
2024-10-28
|
查看 |
盐酸消旋山莨菪碱注射液
|
注射剂
|
1ml:2mg
|
1
|
0.8
|
0.8
|
河南普瑞药业有限公司
|
河南普瑞制药有限公司
|
河北
|
2024-10-28
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|
查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
豫备2022007981
|
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-03-17
|
消旋山莨菪碱片
|
—
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H19983091
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南普瑞制药有限公司
|
河南省周口市西华县干校路86号
|
河南普瑞制药有限公司
|
河南省西华县城叶庄桥
|
—
|
—
|
Y豫备2021112230
|
药品生产场地变更(车间改建)
|
2022-02-15
|
硫酸阿托品
|
CYHS0505642
|
—
|
—
|
国药准字H20073819/Y20190006745
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南普瑞制药有限公司
|
河南省西华县城叶庄桥
|
无
|
无
|
—
|
—
|
豫备2021097099
|
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2021-09-02
|
消旋山莨菪碱片
|
—
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H19983091
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南普瑞制药有限公司
|
河南省周口市西华县干校路86号
|
河南普瑞制药有限公司
|
河南省西华县城叶庄桥
|
—
|
—
|
豫备2021097098
|
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2021-09-02
|
消旋山莨菪碱片
|
—
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H19983091
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南普瑞制药有限公司
|
河南省西华县城叶庄桥,河南省周口市西华县干校路86号
|
河南普瑞制药有限公司
|
河南省西华县城叶庄桥
|
—
|
—
|
豫备2021090664
|
增加生产地址(河南省周口市西华县干校路86号)
|
2021-08-25
|
消旋山莨菪碱片
|
—
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H19983091
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南普瑞制药有限公司
|
河南省西华县城叶庄桥
|
河南普瑞制药有限公司
|
河南省西华县城叶庄桥
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台