河南普瑞制药有限公司

  • 别名: 河南普瑞制药有限公司
  • 英文名: HENAN PURUI MEDICINE CO.,LTD.
  • 注册地址: 河南省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 王伟昭
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2004-01-10
  • 统一社会信用代码: 91411622175545459A
  • 组织机构代码: 175545459
  • 工商注册号: 411622000002606
  • 纳税人识别号: 91411622175545459A
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2004-01-10至2024-01-09
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 周口市西华县市场监督管理局
  • 经营范围: 1、片剂、硬胶囊剂、注射剂、原料药(消旋山莨菪碱、硫酸阿托品、利可君、碘解磷定、氯解磷定、维生素K1、氟康唑、硫酸氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙、肾上腺素、盐酸倍他司汀、甲磺酸倍他司汀、盐酸多巴酚酊胺、重酒石酸间羟胺、氢溴酸东莨菪碱、戊乙奎醚、间苯三酚、硫酸阿米卡星、枸橼酸喷托维林、吡罗昔康、尼可刹米、盐酸多巴胺、重酒石酸去甲肾上腺素)、原料药及中间体、原料药制剂委托加工及相关的进出口业务,兽药生产(凭有效兽药生产许可证经营);机械设备、房屋租赁。涉及许可经营项目,应取得相关部门许可后方可经营
  • 主营业务:
  • 所在地址: 河南省西华县红花镇叶庄桥

许可/备案信息

  • 编号: 豫20150195
  • 分类码: AhBhDh
  • 发证日期: 2024-01-18
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 河南省药品监督管理局
  • 签发人: 李国辉
  • 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第四监管分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 河南省西华县城叶庄桥:原料药。江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号(受托生产企业为江苏大红鹰恒顺药业有限公司)小容量注射剂玻璃安瓿车间一号线生产线:盐酸消旋山莨菪碱注射液(仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查);其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
  • 生产范围: 河南省西华县城叶庄桥:原料药(消旋山莨菪碱、氯化钾、硫酸镁、肾上腺素、枸橼酸喷托维林、硫酸阿托品,盐酸倍他司汀,甲磺酸倍他司汀)。江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号(受托生产企业为江苏大红鹰恒顺药业有限公司)小容量注射剂玻璃安瓿车间一号线生产线:盐酸消旋山莨菪碱注射液(仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查);其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2301756
消旋山莨菪碱片
河南普瑞制药有限公司
补充申请
2023-08-02
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CYHB2300414
硫糖铝咀嚼片
河南普瑞制药有限公司、上海安丁生物(汤阴)药业有限公司
补充申请
2023-02-27
查看
CYHB2300416
枸橼酸喷托维林片
河南普瑞制药有限公司、上海安丁生物(汤阴)药业有限公司
补充申请
2023-02-27
查看
CYHB2300415
甲硝唑片
河南普瑞制药有限公司、上海安丁生物(汤阴)药业有限公司
补充申请
2023-02-27
查看
CYHB2201822
盐酸消旋山莨菪碱注射液
河南普瑞制药有限公司、江苏悦兴药业有限公司
补充申请
2022-10-01
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20174071
吡罗昔康
河南普瑞制药有限公司
化学药品
国产
2022-08-18
国药准字H20073819
硫酸阿托品
河南普瑞制药有限公司
化学药品
国产
2022-03-18
国药准字H20163393
氟康唑
原料药
河南普瑞制药有限公司
化学药品
国产
2021-06-25
国药准字H32025866
盐酸消旋山莨菪碱注射液
1ml:10mg
注射剂
河南普瑞药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-24
国药准字H32025865
盐酸消旋山莨菪碱注射液
1ml:5mg
注射剂
河南普瑞药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-24

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸消旋山莨菪碱注射液
注射剂
1ml:10mg
1
2.76
2.76
河南普瑞药业有限公司
河南普瑞制药有限公司
广西
2024-10-31
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盐酸消旋山莨菪碱注射液
注射剂
1ml:5mg
1
1.96
1.96
河南普瑞药业有限公司
河南普瑞制药有限公司
广西
2024-10-31
查看
消旋山莨菪碱片
片剂
5mg
100
0.198
19.8
河南普瑞制药有限公司
河南普瑞制药有限公司
广西
2024-10-31
查看
消旋山莨菪碱片
片剂
5mg
100
0.198
19.8
河南普瑞制药有限公司
河南普瑞制药有限公司
河北
2024-10-28
查看
盐酸消旋山莨菪碱注射液
注射剂
1ml:2mg
1
0.8
0.8
河南普瑞药业有限公司
河南普瑞制药有限公司
河北
2024-10-28
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
豫备2022007981
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2022-03-17
消旋山莨菪碱片
5mg
片剂
国药准字H19983091
河南省药品监督管理局
已备案
河南普瑞制药有限公司
河南省周口市西华县干校路86号
河南普瑞制药有限公司
河南省西华县城叶庄桥
Y豫备2021112230
药品生产场地变更(车间改建)
2022-02-15
硫酸阿托品
CYHS0505642
国药准字H20073819/Y20190006745
河南省药品监督管理局
已备案
河南普瑞制药有限公司
河南省西华县城叶庄桥
豫备2021097099
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2021-09-02
消旋山莨菪碱片
5mg
片剂
国药准字H19983091
河南省药品监督管理局
已备案
河南普瑞制药有限公司
河南省周口市西华县干校路86号
河南普瑞制药有限公司
河南省西华县城叶庄桥
豫备2021097098
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
2021-09-02
消旋山莨菪碱片
5mg
片剂
国药准字H19983091
河南省药品监督管理局
已备案
河南普瑞制药有限公司
河南省西华县城叶庄桥,河南省周口市西华县干校路86号
河南普瑞制药有限公司
河南省西华县城叶庄桥
豫备2021090664
增加生产地址(河南省周口市西华县干校路86号)
2021-08-25
消旋山莨菪碱片
5mg
片剂
国药准字H19983091
河南省药品监督管理局
已备案
河南普瑞制药有限公司
河南省西华县城叶庄桥
河南普瑞制药有限公司
河南省西华县城叶庄桥

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