河南普瑞制药有限公司
- 别名: 河南普瑞制药有限公司
- 英文名: HENAN PURUI MEDICINE CO.,LTD.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王伟昭
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-01-10
- 统一社会信用代码: 91411622175545459A
- 组织机构代码: 175545459
- 工商注册号: 411622000002606
- 纳税人识别号: 91411622175545459A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-01-10至2024-01-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 周口市西华县市场监督管理局
- 经营范围: 1、片剂、硬胶囊剂、注射剂、原料药（消旋山莨菪碱、硫酸阿托品、利可君、碘解磷定、氯解磷定、维生素K1、氟康唑、硫酸氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙、肾上腺素、盐酸倍他司汀、甲磺酸倍他司汀、盐酸多巴酚酊胺、重酒石酸间羟胺、氢溴酸东莨菪碱、戊乙奎醚、间苯三酚、硫酸阿米卡星、枸橼酸喷托维林、吡罗昔康、尼可刹米、盐酸多巴胺、重酒石酸去甲肾上腺素）、原料药及中间体、原料药制剂委托加工及相关的进出口业务，兽药生产（凭有效兽药生产许可证经营）；机械设备、房屋租赁。涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营
- 主营业务:
- 所在地址: 河南省西华县红花镇叶庄桥
许可/备案信息
- 编号: 豫20150195
- 分类码: AhBhDh
- 发证日期: 2024-01-18
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第四监管分局
- 剂型:
- 生产地址: 河南省西华县城叶庄桥：原料药。江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号（受托生产企业为江苏大红鹰恒顺药业有限公司）小容量注射剂玻璃安瓿车间一号线生产线：盐酸消旋山莨菪碱注射液（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
- 生产范围: 河南省西华县城叶庄桥：原料药(消旋山莨菪碱、氯化钾、硫酸镁、肾上腺素、枸橼酸喷托维林、硫酸阿托品，盐酸倍他司汀，甲磺酸倍他司汀)。江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号（受托生产企业为江苏大红鹰恒顺药业有限公司）小容量注射剂玻璃安瓿车间一号线生产线：盐酸消旋山莨菪碱注射液（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2301756
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消旋山莨菪碱片
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河南普瑞制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-02
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300415
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甲硝唑片
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河南普瑞制药有限公司、上海安丁生物（汤阴）药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-27
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—
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CYHB2300416
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枸橼酸喷托维林片
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河南普瑞制药有限公司、上海安丁生物（汤阴）药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-27
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300414
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硫糖铝咀嚼片
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河南普瑞制药有限公司、上海安丁生物（汤阴）药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-27
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—
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查看 |
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CYHB2201822
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盐酸消旋山莨菪碱注射液
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河南普瑞制药有限公司、江苏悦兴药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-10-01
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20174071
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吡罗昔康
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—
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—
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—
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河南普瑞制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-08-18
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国药准字H20073819
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硫酸阿托品
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—
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—
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—
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河南普瑞制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-03-18
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国药准字H20163393
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氟康唑
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—
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原料药
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—
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河南普瑞制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-25
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国药准字H32025866
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盐酸消旋山莨菪碱注射液
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1ml:10mg
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注射剂
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—
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河南普瑞药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-24
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国药准字H32025865
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盐酸消旋山莨菪碱注射液
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1ml:5mg
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注射剂
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—
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河南普瑞药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
消旋山莨菪碱片
|
片剂
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5mg
|
100
|
0.198
|
19.8
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河南普瑞制药有限公司
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河南普瑞制药有限公司
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广西
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2024-09-27
|
查看 |
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消旋山莨菪碱片
|
片剂
|
5mg
|
100
|
0.198
|
19.8
|
河南普瑞制药有限公司
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河南普瑞制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
消旋山莨菪碱片
|
片剂
|
5mg
|
100
|
0.198
|
19.8
|
河南普瑞制药有限公司
|
河南普瑞制药有限公司
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云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
消旋山莨菪碱片
|
片剂
|
5mg
|
100
|
0.198
|
19.8
|
河南普瑞制药有限公司
|
河南普瑞制药有限公司
|
广西
|
2024-07-31
|
查看 |
|
消旋山莨菪碱片
|
片剂
|
5mg
|
100
|
0.198
|
19.8
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河南普瑞制药有限公司
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河南普瑞制药有限公司
|
广西
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2024-06-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备2022007981
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2022-03-17
|
消旋山莨菪碱片
|
—
|
5mg
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片剂
|
国药准字H19983091
|
河南省药品监督管理局
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已备案
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河南普瑞制药有限公司
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河南省周口市西华县干校路86号
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河南普瑞制药有限公司
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河南省西华县城叶庄桥
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—
|
—
|
|
Y豫备2021112230
|
药品生产场地变更（车间改建）
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2022-02-15
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硫酸阿托品
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CYHS0505642
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—
|
—
|
国药准字H20073819/Y20190006745
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南普瑞制药有限公司
|
河南省西华县城叶庄桥
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
豫备2021097099
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2021-09-02
|
消旋山莨菪碱片
|
—
|
5mg
|
片剂
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国药准字H19983091
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南普瑞制药有限公司
|
河南省周口市西华县干校路86号
|
河南普瑞制药有限公司
|
河南省西华县城叶庄桥
|
—
|
—
|
|
豫备2021097098
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2021-09-02
|
消旋山莨菪碱片
|
—
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H19983091
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南普瑞制药有限公司
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河南省西华县城叶庄桥,河南省周口市西华县干校路86号
|
河南普瑞制药有限公司
|
河南省西华县城叶庄桥
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—
|
—
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|
豫备2021090664
|
增加生产地址(河南省周口市西华县干校路86号)
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2021-08-25
|
消旋山莨菪碱片
|
—
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H19983091
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南普瑞制药有限公司
|
河南省西华县城叶庄桥
|
河南普瑞制药有限公司
|
河南省西华县城叶庄桥
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
