河南比福制药股份有限公司
- 别名: 河南比福制药股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 姜培恒
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-12-27
- 统一社会信用代码: 91230700769217399T
- 组织机构代码: 769217399
- 工商注册号: 230700400001689
- 纳税人识别号: 91230700769217399T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-12-27至2024-12-26
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 伊春市市场监督局伊美分局
- 经营范围: 生产加工片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸）、口服液、合剂（含中药提取），销售本企业生产的产品。
- 主营业务:
- 所在地址: 黑龙江省伊春市伊美区金北药路1号
许可/备案信息
- 编号: 豫20200001
- 分类码: AhzBzCz
- 发证日期: 2023-06-25
- 有效期至: 2025-07-14
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第二监管分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服混悬剂;干混悬剂;合剂
- 生产地址: 河南省开封市尉氏县新尉工业园区建业路6号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂(干混悬剂)、合剂（含中药前处理及提取）。黑龙江省伊春市伊美区金北药路1号（受托生产企业为黑龙江比福金北药制药有限公司）口服液车间、提取前处理车间、口服液车间生产线：芩暴红止咳合剂（规格：每瓶装100ml，批准文号：国药准字Z19991046）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
- 生产范围: 河南省开封市尉氏县新尉工业园区建业路6号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂(干混悬剂)、合剂（含中药前处理及提取）。黑龙江省伊春市伊美区金北药路1号（受托生产企业为黑龙江比福金北药制药有限公司）口服液车间、提取前处理车间、口服液车间生产线：芩暴红止咳合剂（规格：每瓶装100ml，批准文号：国药准字Z19991046）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401239
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他达拉非片
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河南比福制药股份有限公司
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补充申请
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4
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2024-08-10
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400872
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甲钴胺片
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河南比福制药股份有限公司
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仿制
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4
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2024-03-20
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—
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—
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查看 |
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CYZB2302428
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小青龙合剂
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仲景宛西制药股份有限公司、黑龙江比福金北药制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-07
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301840
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阿奇霉素干混悬剂
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河南比福制药股份有限公司
|
仿制
|
4
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2023-07-08
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2301573
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孟鲁司特钠片
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河南比福制药股份有限公司
|
仿制
|
4
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2023-06-08
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249003
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铝碳酸镁咀嚼片
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0.5g
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片剂
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—
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河南比福制药股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-09-26
|
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国药准字H20244709
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硫酸氨基葡萄糖胶囊
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0.25g（以硫酸氨基葡萄糖计）或0.314g（以硫酸氨基葡萄糖氯化钠计）
|
胶囊剂
|
—
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河南比福制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-08-20
|
|
国药准字H20244503
|
酒石酸美托洛尔片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
河南比福制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244504
|
酒石酸美托洛尔片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
河南比福制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20243994
|
他达拉非片
|
20mg
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片剂
|
—
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河南比福制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-11
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左氧氟沙星片
|
片剂
|
500mg
|
4
|
4.72
|
18.88
|
河南比福制药股份有限公司
|
河南比福制药股份有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
|
清脑降压颗粒
|
颗粒剂
|
2g
|
6
|
2.5817
|
15.49
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
河南比福制药股份有限公司
|
广西
|
2024-10-14
|
查看 |
|
芩暴红止咳口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
4.0033
|
24.02
|
黑龙江比福金北药制药有限公司
|
黑龙江比福金北药制药有限公司
|
江苏
|
2024-09-23
|
查看 |
|
芩暴红止咳口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
4.003
|
24.018
|
黑龙江比福金北药制药有限公司
|
黑龙江比福金北药制药有限公司
|
广东
|
2024-09-14
|
查看 |
|
芩暴红止咳口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
4.0033
|
24.02
|
黑龙江比福金北药制药有限公司
|
黑龙江比福金北药制药有限公司
|
江苏
|
2024-09-13
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
河南比福制药股份有限公司
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-10-08
|
4类
|
国药准字H20249003(2024-09-26)
|
|
河南比福制药股份有限公司
|
硫酸氨基葡萄糖胶囊
|
250mg;314mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
国药准字H20244709(2024-08-20)
|
|
河南比福制药股份有限公司
|
酒石酸美托洛尔片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244503(2024-07-30)
|
|
河南比福制药股份有限公司
|
酒石酸美托洛尔片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244504(2024-07-30)
|
|
河南比福制药股份有限公司
|
他达拉非片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-18
|
4类
|
国药准字H20243994(2024-06-11)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左氧氟沙星片
|
左氧氟沙星
|
片剂
|
0.5g（按C18H20FN3O4计）
|
—
|
国药准字H20233731
|
河南比福制药股份有限公司
|
河南比福制药股份有限公司
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2023-06-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备2023012273
|
变更制剂生产企业及生产场地：清脑降压颗粒的生产企业由原“湖南方盛制药股份有限公司”变更为“河南比福制药股份有限公司”；生产地址由原“湖南省长沙市麓松路789号”变更为“河南省开封市尉氏县新尉工业园区建业路6号”；同时修订清脑降压颗粒的说明书及标签中【药品上市许可持有人】项下企业名称及注册地址，【生产企业】项下企业名称及生产地址。
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2023-04-24
|
清脑降压颗粒
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CYZB1504034
|
每袋装2g
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颗粒剂
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国药准字Z20153073
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河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南比福制药股份有限公司
|
河南省开封市尉氏县新尉工业园区建业路6号
|
河南比福制药股份有限公司
|
河南省开封市尉氏县新尉工业园区建业路6号
|
—
|
—
|
|
豫备2023012256
|
变更制剂生产企业及生产场地：复脉定胶囊的生产企业由原“湖南方盛制药股份有限公司”变更为“河南比福制药股份有限公司”；生产地址由原“湖南省长沙市麓松路789号”变更为“河南省开封市尉氏县新尉工业园区建业路6号”；同时修订复脉定胶囊的说明书及标签中【药品上市许可持有人】项下企业名称及注册地址，【生产企业】项下企业名称及生产地址。
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2023-04-24
|
复脉定胶囊
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CYZB1506729
|
每粒装0.35g
|
胶囊剂
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国药准字Z20163062
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南比福制药股份有限公司
|
河南省开封市尉氏县新尉工业园区建业路6号
|
河南比福制药股份有限公司
|
河南省开封市尉氏县新尉工业园区建业路6号
|
—
|
—
|
|
豫备2023018339
|
变更制剂生产企业及生产场地：胃复片的生产企业由原“山东华鲁制药有限公司”变更为“河南比福制药股份有限公司”；生产地址由原“山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号”变更为“河南省开封市尉氏县新尉工业园区建业路6号”；同时修订胃复片的说明书及标签中【药品上市许可持有人】项下企业名称及注册地址，【生产企业】项下企业名称及生产地址。
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2023-06-22
|
胃复片
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CXZS0507423
|
每片重0.52g
|
片剂
|
国药准字Z20090093
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南比福制药股份有限公司
|
河南省开封市尉氏县新尉工业园区建业路6号
|
河南比福制药股份有限公司
|
河南省开封市尉氏县新尉工业园区建业路6号
|
—
|
—
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