河南河洛太龙制药有限公司
- 别名: 河南河洛太龙制药有限公司
- 英文名: Henan Heluo Tailong Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李建辉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2015-10-09
- 统一社会信用代码: 91410181MA3X42D613
- 组织机构代码: MA3X42D61
- 工商注册号: 410181000063121
- 纳税人识别号: 91410181MA3X42D613
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2015-10-09至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 巩义市市场监督管理局
- 经营范围: 生产：大容量注射剂（含多层共挤膜输液用袋）；药用植物的种植、技术服务；从事货物和技术进出口业务（国家法律法规规定应经审批方可经营或禁止进出口的货物和技术除外）。
- 主营业务:
- 所在地址: 巩义市生态经济园区神堤大道8号
许可/备案信息
- 编号: 豫20230320
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-12-08
- 有效期至: 2028-12-07
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第一监管分局
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 河南省鹿邑县玄武经济开发区（受托生产企业为辅仁药业集团有限公司）大容量注射剂三车间、大容量注射剂生产3线：氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液，葡萄糖注射液，甲硝唑葡萄糖注射液，甲硝唑氯化钠注射液，替硝唑氯化钠注射液，甘露醇注射液，复方氯化钠注射液，氟康唑氯化钠注射液，右旋糖酐40葡萄糖注射液，门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液，盐酸倍他司汀氯化钠注射液，甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液，碳酸氢钠注射液，硝酸异山梨脂葡萄糖注射液，穿琥宁氯化钠注射液，莪术油葡萄糖注射液，灭菌注射用水（仅限于药品再注册申请阶段使用，待完成药品再注册后，药品上市前应通过GMP符合性检查）。
- 生产范围: 河南省鹿邑县玄武经济开发区（受托生产企业为辅仁药业集团有限公司）大容量注射剂三车间、大容量注射剂生产3线：氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液，葡萄糖注射液，甲硝唑葡萄糖注射液，甲硝唑氯化钠注射液，替硝唑氯化钠注射液，甘露醇注射液，复方氯化钠注射液，氟康唑氯化钠注射液，右旋糖酐40葡萄糖注射液，门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液，盐酸倍他司汀氯化钠注射液，甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液，碳酸氢钠注射液，硝酸异山梨脂葡萄糖注射液，穿琥宁氯化钠注射液，莪术油葡萄糖注射液，灭菌注射用水（仅限于药品再注册申请阶段使用，待完成药品再注册后，药品上市前应通过GMP符合性检查）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20030943
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穿琥宁氯化钠注射液
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100ml:穿琥宁0.2g与氯化钠0.9g
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注射剂
|
—
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河南河洛太龙制药有限公司
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化学药品
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国产
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2018-07-09
|
|
国药准字H20043424
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莪术油葡萄糖注射液
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250ml:莪术油0.1g与葡萄糖12.5g
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注射剂
|
—
|
河南河洛太龙制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2018-07-09
|
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国药准字H20060467
|
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液
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100ml:甲磺酸帕珠沙星0.3g(以帕珠沙星计)与氯化钠0.9g
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注射剂
|
—
|
河南河洛太龙制药有限公司
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化学药品
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国产
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2015-07-15
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|
国药准字H41023510
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碳酸氢钠注射液
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250ml:12.5g
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注射剂
|
—
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河南河洛太龙制药有限公司
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化学药品
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国产
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2015-07-15
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|
国药准字H41023511
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右旋糖酐40葡萄糖注射液
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250ml:15g右旋糖酐40与12.5g葡萄糖
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注射剂
|
—
|
河南河洛太龙制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2015-07-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:5g/900mg
|
1
|
4.1
|
4.1
|
河南河洛太龙制药有限公司
|
河南太龙药业股份有限公司
|
湖南
|
2014-12-26
|
— |
|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:900mg
|
1
|
4.12
|
4.12
|
河南河洛太龙制药有限公司
|
河南太龙药业股份有限公司
|
湖南
|
2014-12-26
|
— |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml:25g
|
1
|
5
|
5
|
河南河洛太龙制药有限公司
|
河南太龙药业股份有限公司
|
湖南
|
2014-12-26
|
— |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
500ml:25g
|
1
|
5.5
|
5.5
|
河南河洛太龙制药有限公司
|
河南太龙药业股份有限公司
|
湖南
|
2014-12-26
|
— |
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:12.5g/2.25g
|
1
|
4.87
|
4.87
|
河南河洛太龙制药有限公司
|
河南太龙药业股份有限公司
|
湖南
|
2014-12-26
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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