河南泰丰生物科技有限公司
- 别名: 河南泰丰生物科技有限公司
- 英文名: HENAN TAIFENG BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: http://www.taifeng.co/
工商信息
- 法定代表人: 卢立升
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 2005-10-26
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码: -
- 工商注册号: 411502100002406
- 纳税人识别号: -
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-10-26至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 信阳市浉河区市场监督管理局
- 经营范围: 医药技术开发、技术咨询、技术转让，小容量注射剂、粉针剂、无菌原料药生产、销售及进出口业务。
- 主营业务:
- 所在地址: 信阳市农专路12号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150040
- 分类码: AhzBhzChz
- 发证日期: 2023-12-19
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第二监管分局
- 剂型: 小容量注射剂;丸剂;水丸;水蜜丸;浓缩丸;大蜜丸;软胶囊剂
- 生产地址: 开封市七大街与陇海二路交汇处：小容量注射剂(非最终灭菌，含中药提取)，丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸、大蜜丸)(含中药前处理及提取)，软胶囊剂。开封市七大街与陇海二路交汇处（委托生产企业为郑州卓峰制药有限公司）小容量注射剂车间、小容量注射剂生产线：碳酸氢钠注射液（规格：10ml:0.5g）、葡萄糖注射液（规格：20ml:10g）（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
- 生产范围: 开封市七大街与陇海二路交汇处：小容量注射剂(非最终灭菌，含中药提取)，丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸、大蜜丸)(含中药前处理及提取)，软胶囊剂。开封市七大街与陇海二路交汇处（委托生产企业为郑州卓峰制药有限公司）小容量注射剂车间、小容量注射剂生产线：碳酸氢钠注射液（规格：10ml:0.5g）、葡萄糖注射液（规格：20ml:10g）（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401214
|
盐酸林可霉素注射液
|
郑州卓峰制药有限公司、河南泰丰生物科技有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-08-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402444
|
盐酸帕洛诺司琼软胶囊
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2302377
|
逍遥丸
|
河南泰丰生物科技有限公司、江西庐山制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302690
|
四烯甲萘醌软胶囊
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-10-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301373
|
肌苷注射液
|
天圣制药集团股份有限公司、河南泰丰生物科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-06-25
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244479
|
艾地骨化醇软胶囊
|
0.75μg
|
胶囊剂
|
—
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-22
|
|
国药准字H20244480
|
艾地骨化醇软胶囊
|
0.5μg
|
胶囊剂
|
—
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-22
|
|
国药准字H20247029
|
艾地骨化醇软胶囊
|
0.5μg
|
胶囊剂
|
—
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|
|
国药准字H20223700
|
艾地骨化醇软胶囊
|
0.75μg
|
胶囊剂
|
—
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-02
|
|
国药准字H20227154
|
骨化三醇软胶囊
|
0.25μg
|
胶囊剂
|
—
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-04
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
维生素B6注射液
|
注射剂
|
1ml:50mg
|
10
|
1.4706
|
14.706
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
郑州卓峰制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
维生素B6注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
10
|
2.5
|
25
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
郑州卓峰制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
解郁丸
|
丸剂
|
4g
|
9
|
6.06
|
54.54
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
广东
|
2024-09-03
|
查看 |
|
维生素B6注射液
|
注射剂
|
1ml:50mg
|
10
|
1.4706
|
14.706
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
郑州卓峰制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
维生素B6注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
10
|
2.5
|
25
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
郑州卓峰制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
艾地骨化醇软胶囊
|
0.5μg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-02-19
|
4类
|
国药准字H20247029(2024-02-06)
|
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
骨化三醇软胶囊
|
0.25μg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2022-11-10
|
4类
|
国药准字H20227154(2022-11-04)
|
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
艾地骨化醇软胶囊
|
0.75μg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2022-10-09
|
4类
|
国药准字H20223700(2022-09-30)
|
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
骨化三醇软胶囊
|
0.5μg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2022-01-05
|
4类
|
国药准字H20213963(2021-12-31)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
艾地骨化醇软胶囊
|
艾地骨化醇
|
胶囊剂
|
0.75μg
|
—
|
国药准字H20223700
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
2022-09-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
骨化三醇软胶囊
|
骨化三醇
|
胶囊剂
|
0.5μg
|
—
|
国药准字H20213963
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
2021-12-31
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
骨化三醇软胶囊
|
骨化三醇
|
胶囊剂
|
0.25μg
|
—
|
国药准字H20227154
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
—
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
暂未销售
|
否
|
|
艾地骨化醇软胶囊
|
艾地骨化醇
|
胶囊剂
|
0.5μg
|
—
|
国药准字H20247029
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
—
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
暂未销售
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备2022037204
|
1.药品有效期由现18个月延长至24个月；2.标签和说明书使用“通过一致性评价”标识；3.标签和说明书做相应修订。
|
2022-11-24
|
骨化三醇软胶囊
|
CYHB2200410
|
0.25μg
|
胶囊剂
|
国药准字H20227154
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
开封市七大街与陇海二路交汇处
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
开封市七大街与陇海二路交汇处
|
—
|
—
|
|
豫备2022036811
|
按照国家药监局相关公告要求，产品说明书、标签使用“通过一致性评价”标识备案
|
2022-11-17
|
艾地骨化醇软胶囊
|
CYHS2100146
|
0.75μg
|
胶囊剂
|
国药准字H20223700
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
开封市七大街与陇海二路交汇处
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
开封市七大街与陇海二路交汇处
|
—
|
—
|
|
豫备2022034894
|
1.将药品有效期由现18个月延长至24个月；2.增加药品包装规格（10粒/板，1板/盒，2板/盒；7粒/板，1板/盒，2板/盒）；3.药品说明书和标签作相应修订。
|
2022-11-08
|
艾地骨化醇软胶囊
|
CYHS2100146
|
0.75μg
|
胶囊剂
|
国药准字H20223700
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
开封市七大街与陇海二路交汇处
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
开封市七大街与陇海二路交汇处
|
—
|
—
|
|
豫备2022022113
|
修订并核准葡萄糖注射液（20ml：10g）说明书及标签。
|
2022-07-22
|
葡萄糖注射液
|
—
|
20ml:10g
|
注射剂
|
国药准字H41025291
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
开封市七大街与陇海二路交汇处
|
郑州卓峰制药有限公司
|
新郑市人民东路北侧
|
—
|
—
|
|
豫备2022022115
|
修订并核准碳酸氢钠注射液（10ml：0.5g）说明书及标签。
|
2022-07-22
|
碳酸氢钠注射液
|
—
|
10ml:0.5g
|
注射剂
|
国药准字H41025292
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
开封市七大街与陇海二路交汇处
|
郑州卓峰制药有限公司
|
新郑市人民东路北侧
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
