河南润弘本草制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 王敏
经营状态: 存续
成立日期: 2014-04-11
统一社会信用代码: 914110810970592272
组织机构代码: 097059227
工商注册号: 411081000068897
纳税人识别号: 914110810970592272
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2014-04-11至2024-04-10
行业: 医药制造业
登记机关: 禹州市市场监督管理局
经营范围: 片剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂（含中药前处理、提取）、生产及销售，中药材购销（不含国家限制经营品种），中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）生产及销售。技术咨询，技术服务，技术开发，技术转让，货物及技术的进出口业务。
主营业务:
所在地址: 禹州市八里营

许可/备案信息

编号: 豫20150225
分类码: AzyBhzCz
发证日期: 2022-07-19
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 河南省药品监督管理局
签发人: 庆凌
日常监管机构: 河南省药品监督管理局第七监管分局
剂型: 硬胶囊剂;丸剂;片剂;散剂;颗粒剂
生产地址: 禹州市八里营：硬胶囊剂，丸剂，片剂，散剂，颗粒剂（中药前处理及提取），中药饮片。禹州市八里营（委托生产企业为河南润弘制药股份有限公司）片剂颗粒剂散剂硬胶囊剂车间片剂生产线：中风回春片（规格：薄膜衣片：每片重0.3g；糖衣：片心重0.3g）。汤阴县产业集聚区中兴大道（河南省广康药业有限公司）：盐酸林可霉素片、氯霉素片、肾上腺色腙片、肾上腺色腙片、维生素B1片、肌苷片、葡醛内酯片、维生素C片、烟酸占替诺片、盐酸小檗碱片、银翘解毒片、醋酸泼尼松片、醋酸地塞米松片、盐酸雷尼替丁胶囊、六味地黄胶囊、通便灵胶囊（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查））;因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
生产范围: 禹州市八里营：硬胶囊剂，丸剂，片剂，散剂，颗粒剂（中药前处理及提取），中药饮片。禹州市八里营（受托生产企业为河南省广康药业有限公司）片剂颗粒剂散剂硬胶囊剂车间片剂生产线：中风回春片（规格：薄膜衣片：每片重0.3g；糖衣：片心重0.3g）。汤阴县产业集聚区中兴大道（河南省广康药业有限公司）：1.片剂硬胶囊剂丸剂车间片剂（西药）2生产线：盐酸林可霉素片、氯霉素片、肾上腺色腙片、肾上腺色腙片、维生素B1片、肌苷片、葡醛内酯片、维生素C片、烟酸占替诺片、盐酸小檗碱片；2.片剂硬胶囊剂丸剂车间片剂（中药）1生产线：银翘解毒片；3.片剂（激素）车间片剂（激素）3生产线：醋酸泼尼松片、醋酸地塞米松片；4.片剂硬胶囊剂丸剂车间硬胶囊剂生产线：盐酸雷尼替丁胶囊、六味地黄胶囊、通便灵胶囊（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2301090	龙胆泻肝丸	河南润弘本草制药有限公司	补充申请	—	2023-06-13	—	—	查看
CYZB2300179	中风回春片	河南润弘制药股份有限公司、河南润弘本草制药有限公司	补充申请	—	2023-01-30	—	—	查看
CYHB2201535	氯霉素片	河南润弘本草制药有限公司、河南省广康药业有限公司	补充申请	—	2022-08-24	—	—	查看
CYHB2201534	葡醛内酯片	河南润弘本草制药有限公司、河南省广康药业有限公司	补充申请	—	2022-08-24	—	—	查看
CYHB2201536	肌苷片	河南润弘本草制药有限公司、河南省广康药业有限公司	补充申请	—	2022-08-24	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20090227	石黄抗菌胶囊	每粒装0.35g	胶囊剂	—	河南润弘本草制药有限公司	中药	国产	2023-05-08
国药准字Z41020594	沉香化滞丸	每袋装6g,每瓶装40g,60g	丸剂(水丸)	—	河南润弘本草制药有限公司	中药	国产	2020-12-17
国药准字Z41020601	龙胆泻肝丸	—	丸剂（水丸）	—	河南润弘本草制药有限公司	中药	国产	2020-04-27
国药准字Z41022332	人参再造丸	每丸重3g	丸剂(大蜜丸)	—	河南润弘本草制药有限公司	中药	国产	2020-04-27
国药准字Z41020713	十全大补丸	大蜜丸每丸重9g	丸剂(大蜜丸)	—	河南润弘本草制药有限公司	中药	国产	2020-04-27

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
七制香附丸	丸剂	6g	8	2.1738	17.39	河南润弘本草制药有限公司	—	河北	2024-09-11	查看
鼻炎灵片	片剂	300mg	72	0.4589	33.04	河南润弘本草制药有限公司	—	河北	2024-09-11	查看
沉香化滞丸	丸剂	6g	10	2.173	21.73	河南润弘本草制药有限公司	—	河北	2024-09-11	查看
舒肝丸	丸剂	6g	10	1.739	17.39	河南润弘本草制药有限公司	—	河北	2024-09-11	查看
舒筋活血丸	丸剂	6g	10	2.3	23	河南润弘本草制药有限公司	—	河北	2024-09-11	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
豫备2021104375	根据国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告（2021年第112号）要求修订三黄片说明书如下：[不良反应] 不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、发热、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、过敏反应等，有血尿、心悸等病例报告。[禁忌]1.孕妇忌用。2.溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。3.对本品及所含成份过敏者禁用。[注意事项]1.忌烟、酒及辛辣食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.服药后大便次数增多且不成形者，应酌情减量。5.本品含盐酸小檗碱。儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。7.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。13.本品建议饭后服用。14.脾胃虚弱者慎用。15.当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。其他内容未有变化，无修订。	2021-11-23	三黄片	—	—	片剂(糖衣)	Z41022333	河南省药品监督管理局	已备案	河南润弘本草制药有限公司	禹州市八里营	河南润弘本草制药有限公司	禹州市八里营	—	—
豫备2021078535	根据国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）文件规定要求，修订六味地黄丸药品说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】如下：[不良反应] 监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。[禁忌] 对本品及所含成份过敏者禁用。[注意事项]1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。5.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。　7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。11.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。其他内容未有变化，无修订。	2021-05-10	六味地黄丸	CYZB0600260	每100丸重7.5g	丸剂	国药准字Z20073305	河南省药品监督管理局	已备案	河南润弘本草制药有限公司	禹州市八里营	河南润弘本草制药有限公司	禹州市八里营	—	—
豫备2021078533	根据国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）文件规定要求，修订六味地黄丸药品说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】如下：[不良反应] 监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。[禁忌] 对本品及所含成份过敏者禁用。[注意事项]1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。5.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。　7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。11.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。其他内容未有变化，无修订。	2021-05-10	六味地黄丸	—	大蜜丸每丸重9克	丸剂(大蜜丸)	国药准字Z41020632	河南省药品监督管理局	已备案	河南润弘本草制药有限公司	禹州市八里营	河南润弘本草制药有限公司	禹州市八里营	—	—
豫备202100037	根据《中国药典》2020年版一部修订药品说明书，内容如下：[成份]川楝子、醋延胡索、酒白芍、片姜黄、木香、沉香、豆蔻仁、砂仁、姜厚朴、陈皮、麸炒枳壳、茯苓、朱砂。[执行标准]《中国药典》2020年版一部其他内容未有变化，无修订。	2021-01-14	舒肝丸	—	大蜜丸每丸重6g	丸剂(大蜜丸)	国药准字Z41020966	河南省药品监督管理局	已备案	河南润弘本草制药有限公司	—	—	—	—	—
豫备202100029	根据《中国药典》2020年版一部修订药品说明书，内容如下：[成份]益母草、党参、麸炒白术、茯苓、甘草、当归、酒白芍、川芎、熟地黄。辅料：蜂蜜。[执行标准]《中国药典》2020年版一部其他内容未有变化，无修订。	2021-01-14	八珍益母丸	—	大蜜丸每丸重9克	丸剂(大蜜丸)	国药准字Z41020958	河南省药品监督管理局	已备案	河南润弘本草制药有限公司	—	—	—	—	—

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