河南百年康鑫药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 王宣
经营状态: 存续
成立日期: 1998-03-30
统一社会信用代码: 914116257067738308
组织机构代码: 706773830
工商注册号: 411625000006046
纳税人识别号: 914116257067738308
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1998-03-30至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 周口市郸城县市场监督管理局
经营范围: 药品、食品、保健品、消毒剂、中药材、中药饮片、配方颗粒、化学原料药及中间体、卫生材料、包装材料研发、生产、来料加工、销售及相关产品的进出口业务；中药材种植、加工、收购；自有土地使用权转让、租赁、房屋租赁；医药技术咨询、推广、转让、服务；普通货物运输。
主营业务:
所在地址: 郸城县金星路168号

许可/备案信息

编号: 豫20150216
分类码: AhzCh
发证日期: 2024-02-20
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 河南省药品监督管理局
签发人: 李国辉
日常监管机构: 河南省药品监督管理局第四监管分局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;滴丸剂;合剂;口服液;口服溶液剂;糖浆剂
生产地址: 郸城县金星路168号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(蜜丸，水蜜丸、水丸、滴丸、糊丸)，合剂(含口服液)，口服溶液剂，糖浆剂(含中药前处理及提取)。郸城县金星路168号（委托生产企业为武汉科福新药有限责任公司）液体制剂车间、口服溶液剂生产线：盐酸普萘洛尔口服溶液[规格：120ml：450mg(按普萘洛尔计)]。
生产范围: 郸城县金星路168号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(蜜丸，水蜜丸、水丸、滴丸、糊丸)，合剂(含口服液)，口服溶液剂，糖浆剂(含中药前处理及提取)。郸城县金星路168号（委托生产企业为武汉科福新药有限责任公司）液体制剂车间、口服溶液剂生产线：盐酸普萘洛尔口服溶液[规格：120ml：450mg(按普萘洛尔计)]。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2401398	蛋白琥珀酸铁口服溶液	武汉科福新药有限责任公司、河南百年康鑫药业有限公司	补充申请	原6	2024-09-10	—	—	查看
CYHB2300584	盐酸普萘洛尔口服溶液	武汉科福新药有限责任公司、河南百年康鑫药业有限公司	补充申请	3	2023-03-21	—	—	查看
CYHB2101775	盐酸普萘洛尔口服溶液	武汉科福新药有限责任公司、河南百年康鑫药业有限公司	补充申请	3	2021-09-06	2021-09-23	已发件　1083151569135	查看
CYZB1907547	冬凌草滴丸	河南百年康鑫药业有限公司	补充申请	—	2019-12-25	2021-01-04	制证完毕－已发批件	查看
CYZB1903692	抗病毒口服液	河南百年康鑫药业有限公司	补充申请	—	2019-06-24	2021-01-04	制证完毕－已发批件	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20234027	蛋白琥珀酸铁口服溶液	15ml:40mg(以铁计)	口服溶液剂	—	河南百年康鑫药业有限公司	化学药品	国产	2023-08-08
国药准字Z20083288	银黄口服液	每支装10ml	合剂	—	河南百年康鑫药业有限公司	中药	国产	2022-08-18
国药准字Z20064347	小儿增食片	每片重0.25g	片剂	—	河南百年康鑫药业有限公司	中药	国产	2022-08-18
国药准字H20213549	盐酸普萘洛尔口服溶液	120ml∶450mg（按普萘洛尔计）	口服溶液剂	—	河南百年康鑫药业有限公司	化学药品	国产	2021-08-19
国药准字Z20027623	首乌延寿片	每片重0.23克	片剂	—	河南百年康鑫药业有限公司	中药	国产	2020-05-21

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
冬凌草滴丸	丸剂	40mg	216	0.18	38.88	河南百年康鑫药业有限公司	河南百年康鑫药业有限公司	辽宁	2024-09-18	查看
西黄丸	丸剂	3g	6	68	408	河南百年康鑫药业有限公司	河南百年康鑫药业有限公司	辽宁	2024-09-18	查看
冬凌草滴丸	丸剂	40mg	288	0.18	51.84	河南百年康鑫药业有限公司	河南百年康鑫药业有限公司	辽宁	2024-09-18	查看
盐酸普萘洛尔口服溶液	口服液体剂	40ml:150mg	1	824.37	824.37	河南百年康鑫药业有限公司	—	新疆	2024-09-13	查看
冬凌草滴丸	丸剂	40mg	216	0.18	38.88	河南百年康鑫药业有限公司	—	河北	2024-09-11	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备2022005059	根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“盐酸普萘洛尔”的供应商在“湖北人福成田药业有限公司”的基础上增加“常州亚邦制药有限公司”。	2022-03-03	盐酸普萘洛尔口服溶液	CYHS1900106	120ml∶450mg（按普萘洛尔计）	口服溶液剂	国药准字H20213549	湖北省药品监督管理局	已备案	河南百年康鑫药业有限公司	郸城县金星路168号	武汉科福新药有限责任公司	武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业（九峰创新）基地B4-B8栋B4栋C016	—	—
鄂备2021107501	根据中华人民共和国国务院令（第398号）《反兴奋剂条例》第十七条，修订盐酸普萘洛尔口服溶液药品说明书和标签中【注意事项】的内容，增加“运动员慎用”字样。	2021-12-07	盐酸普萘洛尔口服溶液	CYHS1900106	120ml∶450mg（按普萘洛尔计）	口服溶液剂	国药准字H20213549	湖北省药品监督管理局	已备案	河南百年康鑫药业有限公司	郸城县金星大道168号	武汉科福新药有限责任公司	武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业（九峰创新）基地B4- B8栋B4栋C016	—	—
鄂备2021101522	根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品的包装材料/容器在“口服制剂用硅橡胶垫片和口服液瓶铝盖”的基础上变更为“儿童安全阻开盖”，有效期不变，仍为24个月。	2021-11-22	盐酸普萘洛尔口服溶液	CYHS1900106	120ml∶450mg（按普萘洛尔计）	口服溶液剂	国药准字H20213549	湖北省药品监督管理局	已备案	河南百年康鑫药业有限公司	郸城县金星大道168号	武汉科福新药有限责任公司	武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业（九峰创新）基地B4-B8 栋B4栋C016	—	—
豫备201200188	已收到上述品种包装标签和说明书的备案资料。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。	2012-04-26	舒筋活血片	—	素片;薄膜衣(0.36g)	片剂	国药准字Z41021016	河南省食品药品监督管理局	已备案	河南百年康鑫药业有限公司	—	—	—	—	—
豫备201200187	已收到上述品种说明书的备案资料。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。	2012-04-26	生脉饮	—	每支装10ml	合剂	国药准字Z41021449	河南省食品药品监督管理局	已备案	河南百年康鑫药业有限公司	—	—	—	—	—

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