河南省汉帝药业有限公司
- 别名: 河南省汉帝药业有限公司
- 英文名: He Nan Han Di Pharmaceutical co.LTD
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘白云
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-10-28
- 统一社会信用代码: 91410400767829367G
- 组织机构代码: 767829367
- 工商注册号: 410400100003573
- 纳税人识别号: 91410400767829367G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-10-28至2038-10-27
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 平顶山市市场监督管理局高新技术开发区分局
- 经营范围: 生产、销售:酒剂(含中药前处理及提取)、中药饮片(含毒性饮片)、直接口服饮片(粉碎:三七粉,限法定标准规定的生产工艺),代用茶、食用农产品、保健用品(生产类别:贴剂、粉剂、外用液体、艾草制品),食品生产、销售(凭食品生产许可证);批发、零售:消毒用品、预包装食品(仅限分支机构),销售:I类医疗器械;美容服务;中药材、农产品收购与销售;对外贸易经营。
- 主营业务:
- 所在地址: 平顶山市建设路东段高新区丰源街3号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150136
- 分类码: Azy
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 庆凌
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第六监管分局
- 剂型: 酒剂
- 生产地址: 平顶山市建设路东段高新区丰源街3号:酒剂(含中药前处理及提取),中药饮片,中药饮片(含毒性饮片),中药饮片(直接口服饮片)。
- 生产范围: 平顶山市建设路东段高新区丰源街3号:酒剂(含中药前处理及提取),中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖炙、制炭、煨制、燀制),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制),直接口服饮片(粉碎,限法定标准规定的品种生产工艺)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZT1500517
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补肾生发药酒
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河南省汉帝药业有限公司
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补充申请
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—
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2020-02-22
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2020-03-10
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已发件 河南省 1086639744833
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查看 |
CYZT1500518
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五加皮酒
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河南省汉帝药业有限公司
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补充申请
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—
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2020-02-22
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2020-03-10
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已发件 河南省 1086639744833
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查看 |
CYZB1004309
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西汉古酒
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河南省畅神制药有限公司
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补充申请
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2010-07-14
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2011-01-05
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制证完毕-已发批件河南省 EI919300182CS
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查看 |
CYZR0900273
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骨刺宁酒
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河南省畅神制药有限公司
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复审
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—
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2009-09-24
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2010-06-08
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制证完毕-已发批件河南省 EF663357784CS
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查看 |
CYZR0900183
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克痹骨泰胶囊
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河南省畅神制药有限公司
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复审
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—
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2009-06-19
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2010-04-08
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制证完毕-已发批件河南省 EF002002494CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z20093300
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西汉古酒
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每瓶装25ml
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酒剂
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—
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河南省汉帝药业有限公司
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中药
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国产
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2021-06-29
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国药准字B20020361
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养肾活血酒
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每支装10ml
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酒剂
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—
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河南省汉帝药业有限公司
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中药
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国产
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2020-06-24
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国药准字Z20204010
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五加皮酒
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每瓶装250ml,500ml
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酒剂
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河南省汉帝药业有限公司
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中药
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国产
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2020-02-28
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国药准字B20200001
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补肾生发药酒
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每瓶装500ml
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酒剂
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河南省汉帝药业有限公司
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中药
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国产
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2020-02-27
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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豫备201500196
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根据国家药品标准或国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书.执行标准由“国家药品监督管理局药品标准(试行)WS-5340(B-340)-2002”变更为“国家食品药品监督管理总局国家药品标准 WS-5340(B-340)-2014Z”。
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2015-05-28
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养肾活血酒
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—
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每支装10ml
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酒剂
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国药准字B20020361
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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河南省汉帝药业有限公司
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豫备201500197
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根据国家药品标准或国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书.执行标准由“国家药品监督管理局药品标准(试行)WS-5340(B-340)-2002”变更为“国家食品药品监督管理总局国家药品标准 WS-5340(B-340)-2014Z”。
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2015-05-28
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养肾活血酒
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每支装10ml
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酒剂
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国药准字B20020361
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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河南省汉帝药业有限公司
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豫备201300670
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增加药品包装规格:10ml×5支/盒。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2013-12-20
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养肾活血酒
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—
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每支装10ml
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酒剂
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国药准字B20020361
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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河南省汉帝药业有限公司
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豫备201300082
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根据国家局24号令对该品种包装标签、说明书进行了修订备案。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2013-02-19
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西汉古酒
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CYZS0502670
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每瓶装25ml
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酒剂
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国药准字Z20093300
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
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河南省汉帝药业有限公司
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