河南省洛正药业有限责任公司
- 别名: 河南省洛正药业有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 丁震
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-04-18
- 统一社会信用代码: 9141030016999408XD
- 组织机构代码: 16999408X
- 工商注册号: 410300010054218
- 纳税人识别号: 9141030016999408XD
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-04-18至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 洛阳市市场监督管理局
- 经营范围: 丸剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药饮片、药品和医疗器械的生产、销售、研究（凭有效许可证经营）；化妆品、保健品、保健食品、预包装食品的生产、销售（以上凭有效许可证经营）。涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营
- 主营业务:
- 所在地址: 洛阳市洛龙区白马寺车站路北1号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150152
- 分类码: AzBz
- 发证日期: 2023-12-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第三监管分局
- 剂型: 颗粒剂;丸剂;浓缩丸;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 河南省洛阳市瀍河回族区白马寺车站路北1号：颗粒剂、丸剂(浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)。郑州高新技术产业开发区玉兰街15号（受托生产企业为河南天方药业中药有限公司）：滑膜炎片（规格：每片重0.6g）、颈康胶囊（规格：每粒装0.27g）、豨桐胶囊（规格：每粒装0.4g）。
- 生产范围: 河南省洛阳市瀍河回族区白马寺车站路北1号：颗粒剂、丸剂(浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)。郑州高新技术产业开发区玉兰街15号（受托生产企业为河南天方药业中药有限公司）：滑膜炎片（规格：每片重0.6g）、颈康胶囊（规格：每粒装0.27g）、豨桐胶囊（规格：每粒装0.4g）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZR0900157
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舒筋定痛片
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河南省洛正制药厂
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复审
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—
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2009-04-15
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2010-04-08
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制证完毕－已发批件河南省 EF002002494CS
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查看 |
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CXZR0800053
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跌打生骨片
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河南省洛正制药厂
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复审
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—
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2008-12-24
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2016-11-30
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已发件 河南省 1055148185222
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查看 |
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CYZS0502671
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豨桐胶囊
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河南省洛正制药厂
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仿制
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9
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2005-11-04
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2009-03-19
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制证完毕－已发批件河南省 EG477847411CN
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查看 |
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CYZS0502667
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舒筋定痛片
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河南省洛正制药厂
|
仿制
|
9
|
2005-11-04
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2009-01-06
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制证完毕－已发批件河南省 EX189891357CN
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查看 |
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CXZS0503853
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滑膜炎片
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河南省洛正制药厂
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新药
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8
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2005-10-28
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2009-03-30
|
制证完毕－已发批件河南省 EX946481379CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20093175
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豨桐胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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—
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河南天方药业中药有限公司、洛阳君山制药有限公司
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中药
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国产
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2023-08-29
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国药准字Z20090253
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滑膜炎片
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每片重0.6g
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片剂
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—
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河南天方药业中药有限公司、洛阳君山制药有限公司
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中药
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国产
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2023-08-29
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国药准字Z20090225
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颈康胶囊
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每粒装0.27g
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胶囊剂
|
—
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河南天方药业中药有限公司、洛阳君山制药有限公司
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中药
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国产
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2023-08-29
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国药准字Z10970117
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筋骨痛消丸
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每袋装6g
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丸剂
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—
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河南省洛正药业有限责任公司
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中药
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国产
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2020-01-08
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国药准字Z20050506
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独一味颗粒
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每袋装2g
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颗粒剂
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—
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河南省洛正药业有限责任公司
|
中药
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国产
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2020-01-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
筋骨痛消丸
|
丸剂
|
6g
|
12
|
2.1
|
25.2
|
河南省洛正药业有限责任公司
|
河南省洛正药业有限责任公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
滑膜炎片
|
片剂
|
600mg
|
36
|
1.3992
|
50.37
|
河南省洛正药业有限责任公司
|
河南省洛正药业有限责任公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
独一味颗粒
|
颗粒剂
|
2g
|
10
|
1.743
|
17.43
|
河南省洛正药业有限责任公司
|
河南省洛正药业有限责任公司
|
河北
|
2024-10-21
|
查看 |
|
滑膜炎片
|
片剂
|
600mg
|
24
|
1.3992
|
33.58
|
河南省洛正药业有限责任公司
|
河南省洛正药业有限责任公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
滑膜炎片
|
片剂
|
600mg
|
36
|
1.3992
|
50.37
|
河南省洛正药业有限责任公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备2022026366
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注册地址及生产地址由“洛阳市洛龙区白马寺车站路北1号”变更为“河南省洛阳市瀍河回族区白马寺车站路北1号”。
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2022-08-22
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筋骨痛消丸
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—
|
—
|
丸剂
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（97）卫药准字Z－106号
|
河南省药品监督管理局
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已备案
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河南省洛正药业有限责任公司
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河南省洛阳市瀍河回族区白马寺车站路北1号
|
河南省洛正药业有限责任公司
|
河南省洛阳市瀍河回族区白马寺车站路北1号
|
—
|
—
|
|
豫备2022026373
|
注册地址及生产地址由“洛阳市洛龙区白马寺车站路北1号”变更为“河南省洛阳市瀍河回族区白马寺车站路北1号”。
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2022-08-22
|
独一味颗粒
|
CXZS0500299
|
每袋装2g
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颗粒剂
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国药准字Z20050506
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南省洛正药业有限责任公司
|
河南省洛阳市瀍河回族区白马寺车站路北1号
|
河南省洛正药业有限责任公司
|
河南省洛阳市瀍河回族区白马寺车站路北1号
|
—
|
—
|
|
豫备202000244
|
根据国家药监局关于修订颈康制剂说明书的公告（2020年第52号），修改药品说明书及包装标签。1、[不良反应]项：由“尚不明确。”修改为“1.消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃不适等，有肝生化指标异常个例报告。2.皮肤及其附件：皮疹、瘙痒等。3.其他：心悸、过敏反应等。”2、[禁忌]项：由“孕妇禁用。”修改为：“1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。”3、[注意事项]项：由“忌食生冷、油腻食物。”修改为：“1.肝生化指标异常者慎用。2.对本品及所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。3.忌食生冷、油腻食物。”
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2020-05-21
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颈康胶囊
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CXZS0503117
|
每粒装0.27g
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胶囊剂
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国药准字Z20090225
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南省洛正药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备202000099
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根据《中国药典》2015年版第一增补本，修改药品说明书及包装标签。1、[禁忌]项：“糖尿病患者忌服。”修改为“尚不明确。”2、[执行标准]由“《中国药典》2015年版一部”修改为：“《中国药典》2015年版第一增补本”。
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2020-04-02
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滑膜炎片
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CXZS0503853
|
每片重0.6g
|
片剂
|
国药准字Z20090253
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南省洛正药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
