河南精康制药有限公司
- 别名: 河南精康制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李志军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-06-19
- 统一社会信用代码: 91410100599140332N
- 组织机构代码: 599140332
- 工商注册号: 410199000038039
- 纳税人识别号: 91410100599140332N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-06-19至2025-06-18
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 许昌市建安区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售：原料药（门冬氨酸洛美沙星、司帕沙星、奥氮平、富马酸喹硫平、盐酸达克罗宁、L-苹果酸、吉非替尼、盐酸沙格雷酯、环吡酮胺、曲克芦丁、氯沙坦钾、葡醛内酯、兰索拉唑、盐酸地芬尼多、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、硫代硫酸钠、碳酸氢钠、维生素B6、呋塞米）、医药中间体；原料药及医药中间体的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 许昌市建安区将官池镇秋湖村（精细化工园区）
许可/备案信息
- 编号: 豫20160270
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-01-16
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第七监管分局
- 剂型:
- 生产地址: 许昌市建安区将官池镇秋湖村（精细化工园区）：原料药。
- 生产范围: 许昌市建安区将官池镇秋湖村（精细化工园区）：原料药(门冬氨酸洛美沙星、奥氮平、富马酸喹硫平、盐酸沙格雷酯、兰索拉唑、盐酸地芬尼多、呋塞米、盐酸法舒地尔、甲硫酸新斯的明、长春西汀，磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、硫代硫酸钠、维生素B6、磷丙泊酚二钠、盐酸替罗非班、依达拉奉、盐酸达克罗宁、L-苹果酸、吉非替尼、环吡酮胺、氯沙坦钾，司帕沙星、曲克芦丁、碳酸氢钠、奥扎格雷钠、艾司奥美拉唑镁、葡醛内酯)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHT1600747
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曲克芦丁
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河南精康制药有限公司
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补充申请
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—
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2018-09-25
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2018-09-21
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHT1600905
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磷酸氢二钾
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河南精康制药有限公司
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补充申请
|
—
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2018-05-10
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2018-05-09
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHT1600903
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磷酸二氢钾
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河南精康制药有限公司
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补充申请
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—
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2018-05-10
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2018-05-09
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHT1600745
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盐酸地芬尼多
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河南精康制药有限公司
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补充申请
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—
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2018-05-10
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2018-05-09
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHT1600725
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兰索拉唑
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河南精康制药有限公司
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补充申请
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—
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2018-05-10
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2018-05-09
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H10980096
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司帕沙星
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—
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原料药
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河南精康制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-04
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国药准字H20010287
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门冬氨酸洛美沙星
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—
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原料药
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—
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河南精康制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y豫备2023024308
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药品有效期由24个月延长至36个月。
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2023-07-30
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碳酸氢钠
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—
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原料药
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Y20190001111
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河南省药品监督管理局
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已备案
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河南精康制药有限公司
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许昌市建安区将官池镇秋湖村(精细化工园区)
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无
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无
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—
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—
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Y豫备2024002201
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有效期由24个月延长到36个月。
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2024-01-24
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硫代硫酸钠
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—
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—
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—
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Y20210000757
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河南省药品监督管理局
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已备案
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河南精康制药有限公司
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许昌市建安区将官池镇秋湖村（精细化工园区）
|
无
|
无
|
—
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—
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|
Y豫备2024002302
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有效期由18个月延长至30个月。
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2024-01-24
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磷酸氢二钾
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—
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—
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—
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Y20170002295
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河南省药品监督管理局
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已备案
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河南精康制药有限公司
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许昌市建安区将官池镇秋湖村(精细化工园区)
|
无
|
无
|
—
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—
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