河南羚锐制药股份有限公司

  • 别名: 河南羚锐制药股份有限公司
  • 英文名: Henan Lingrui Pharmaceutical Co.,Ltd
  • 注册地址: 河南省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 熊伟
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1999-04-18
  • 统一社会信用代码: 914100006144026968
  • 组织机构代码: 614402696
  • 工商注册号: 410000100020652
  • 纳税人识别号: 914100006144026968
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 1999-04-18至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 河南省市场监督管理局
  • 经营范围: 药品、保健用品、保健食品、消毒用品、医疗器械的生产、销售(凭证);糖果、调味品、营养食品、食品添加剂的制造、销售;饮料制造、销售;体育用品制造、销售;日用化学产品(不含易燃、易爆危险品)制造、销售;日用杂品制造、销售;新产品、新技术的研究、开发与技术服务;自营本企业自产产品及相关技术的出口业务;自营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务;进料加工,“三来一补”;信息咨询服务;对房地产、技术贸易、文化教育、广告及宾馆行业的投资。
  • 主营业务: 药品的生产与销售。
  • 所在地址: 河南省新县将军路666号

许可/备案信息

  • 编号: 豫20150162
  • 分类码: AhztxBh
  • 发证日期: 2023-01-05
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 河南省药品监督管理局
  • 签发人: 李国辉
  • 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第九监管分局
  • 剂型: 贴剂;贴膏剂
  • 生产地址: 河南省新县向阳路232号:贴剂,麻醉药品,贴膏剂(凝胶贴膏)。河南省新县将军路666号:酊剂(外用,含中药前处理及提取),贴膏剂(含激素类,含中药前处理及提取)。河南省信阳市北环路9号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取),散剂。河南省新县羚锐工业园区(受托生产企业为河南羚锐生物药业有限公司)软膏乳膏凝胶洗剂酊剂喷雾剂生产车间、软膏剂生产线:莫匹罗星软膏(规格:2%)(仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用,待完成药品注册后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)。
  • 生产范围: 河南省新县向阳路232号:贴剂,麻醉药品(芬太尼透皮贴剂),贴膏剂(凝胶贴膏)。河南省信阳市北环路9号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取),散剂。河南省新县羚锐工业园区(受托生产企业为河南羚锐生物药业有限公司)软膏乳膏凝胶洗剂酊剂喷雾剂生产车间、软膏剂生产线:莫匹罗星软膏(规格:2%)(仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用,待完成药品注册后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403360
铝碳酸镁咀嚼片
河南羚锐制药股份有限公司
仿制
4
2024-10-11
查看
CYHL2300135
氟比洛芬凝胶贴膏
河南羚锐制药股份有限公司
仿制
4
2023-11-07
查看
CYHS2301424
莫匹罗星软膏
河南羚锐制药股份有限公司、河南羚锐生物药业有限公司
仿制
4
2023-05-26
查看
CYZB2201414
舒腹贴膏
河南羚锐制药股份有限公司
补充申请
原9
2022-12-28
查看
CYZB2201413
舒腹贴膏
河南羚锐制药股份有限公司
补充申请
原9
2022-12-28
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20249203
莫匹罗星软膏
2%(15g:0.3g)
软膏剂
河南羚锐生物药业有限公司
化学药品
国产
2024-10-29
国药准字H20243635
盐酸二甲双胍缓释片
500mg
片剂
河南羚锐制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-04-30
国药准字H20243471
孟鲁司特钠咀嚼片
4mg(以孟鲁司特计)
片剂
河南羚锐制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-04-11
国药准字H20243470
孟鲁司特钠咀嚼片
5mg(以孟鲁司特计)
片剂
河南羚锐制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-04-11
国药准字Z20003005
神农镇痛膏
7cm×10cm
贴膏剂
河南羚锐制药股份有限公司
中药
国产
2024-01-10

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
联苯乙酸凝胶
凝胶剂
10g:300mg
1
30.3
30.3
河南羚锐生物药业有限公司
河南羚锐生物药业有限公司
广西
2024-10-31
查看
三黄珍珠膏
软膏剂
20g
1
59
59
河南羚锐生物药业有限公司
河南羚锐生物药业有限公司
四川
2024-10-21
查看
糠酸莫米松乳膏
软膏剂
5g:5mg
1
8.48
8.48
河南羚锐生物药业有限公司
河南羚锐生物药业有限公司
四川
2024-10-21
查看
糠酸莫米松乳膏
软膏剂
10g:10mg
1
17.22
17.22
河南羚锐生物药业有限公司
河南羚锐生物药业有限公司
四川
2024-10-21
查看
丹鹿通督片
片剂
600mg
84
1.927
161.87
河南羚锐制药股份有限公司
河南羚锐制药股份有限公司
四川
2024-10-21
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
河南羚锐制药股份有限公司
莫匹罗星软膏
2%(15g:300mg)
软膏剂
视同通过
2024-11-05
4类
国药准字H20249203(2024-10-29)
河南羚锐制药股份有限公司
盐酸二甲双胍缓释片
500mg
片剂
视同通过
2024-05-09
4类
国药准字H20243635(2024-04-30)
河南羚锐制药股份有限公司
孟鲁司特钠咀嚼片
5mg
片剂
视同通过
2024-04-16
4类
国药准字H20243470(2024-04-11)
河南羚锐制药股份有限公司
孟鲁司特钠咀嚼片
4mg
片剂
视同通过
2024-04-16
4类
国药准字H20243471(2024-04-11)
河南羚锐制药股份有限公司
蒙脱石散
3g
粉末剂/散剂
视同通过
2023-07-04
4类
国药准字H20233862(2023-06-30)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
豫备201200254
增加药品包装规格:5片×2袋/盒。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
2012-07-06
关节止痛膏
7cm×10cm
贴膏剂
国药准字Z41020302
河南省食品药品监督管理局
已备案
河南羚锐制药股份有限公司
豫备201200255
增加药品包装规格:5片×2袋/盒。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
2012-07-06
伤湿止痛膏
7cm×10cm
贴膏剂
国药准字Z20023035
河南省食品药品监督管理局
已备案
河南羚锐制药股份有限公司
豫备201200195
根据《中国药典》2010年版修订药品说明书和包装标签。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
2012-05-04
银杏叶片
Y0411204
每片重0.21g(含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg)
片剂
国药准字Z20064111
河南省食品药品监督管理局
已备案
河南羚锐制药股份有限公司
豫备201200193
在原有的包装规格上增加6贴×1袋/盒。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
2012-04-26
辣椒风湿膏
7cm×10cm
贴膏剂
国药准字Z19994011
河南省食品药品监督管理局
已备案
河南羚锐制药股份有限公司
豫备201200061
增加药品包装规格:5贴×2袋/盒。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
2012-02-27
麝香壮骨膏
CYZS0500649
7cm×10cm
贴膏剂
国药准字Z20063568
河南省食品药品监督管理局
已备案
河南羚锐制药股份有限公司

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