河南群益医药科技开发有限公司
- 别名: 河南群益医药科技开发有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王传兰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2021-11-17
- 统一社会信用代码: 91411503MA9KFAT05F
- 组织机构代码: MA9KFAT05
- 工商注册号: 411503000085661
- 纳税人识别号: 91411503MA9KFAT05F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2021-11-17至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 信阳市平桥区市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；药品委托生产；自然科学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；资源再生利用技术研发；新材料技术研发；中药提取物生产；农产品的生产、销售、加工、运输、贮藏及其他相关服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：药物临床试验服务；检验检测服务；饮料生产；保健食品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 河南省信阳市平桥区平桥产业集聚区龙江路东段南侧与平工纬一路北侧交汇处（平桥区优谷众创科技孵化园）
许可/备案信息
- 编号: 豫20220363
- 分类码: Bz
- 发证日期: 2023-03-14
- 有效期至: 2027-03-08
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第九监管分局
- 剂型:
- 生产地址: 固始县城关轻工路2号（受托生产企业为信合援生制药股份有限公司）片剂硬胶囊剂颗粒剂四车间、中药前处理及提取车间，颗粒剂1线：清热解毒颗粒（规格：每袋装5g；批准文号：国药准字Z10970136）。固始县城关轻工路2号（受托生产企业为信合援生制药股份有限公司）片剂硬胶囊剂颗粒剂四车间、中药前处理及提取车间，硬胶囊剂1线：猫爪草胶囊（规格：每粒装0.53g；批准文号：国药准字Z41021788）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）
- 生产范围: 固始县城关轻工路2号（受托生产企业为信合援生制药股份有限公司）片剂硬胶囊剂颗粒剂四车间、中药前处理及提取车间，颗粒剂1线：清热解毒颗粒（规格：每袋装5g；批准文号：国药准字Z10970136）。固始县城关轻工路2号（受托生产企业为信合援生制药股份有限公司）片剂硬胶囊剂颗粒剂四车间、中药前处理及提取车间，硬胶囊剂1线：猫爪草胶囊（规格：每粒装0.53g；批准文号：国药准字Z41021788）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401582
|
氯化钾注射液
|
河南群益医药科技开发有限公司、山东华鲁制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-09-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401647
|
盐酸尼卡地平注射液
|
河南群益医药科技开发有限公司、信合援生制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2200387
|
清热解毒颗粒
|
河南群益医药科技开发有限公司、信合援生制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-04-11
|
2022-04-27
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z10970136
|
清热解毒颗粒
|
每袋装5g
|
颗粒剂
|
—
|
信合援生制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-04-11
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
清热解毒颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
6
|
4.96
|
29.76
|
信合援生制药股份有限公司
|
河南群益医药科技开发有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
清热解毒颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
12
|
4.96
|
59.52
|
信合援生制药股份有限公司
|
河南群益医药科技开发有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
清热解毒颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
9
|
4.96
|
44.64
|
信合援生制药股份有限公司
|
河南群益医药科技开发有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
清热解毒颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
12
|
4.96
|
59.52
|
信合援生制药股份有限公司
|
河南群益医药科技开发有限公司
|
广西
|
2024-01-19
|
查看 |
|
清热解毒颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
9
|
4.96
|
44.64
|
信合援生制药股份有限公司
|
河南群益医药科技开发有限公司
|
广西
|
2024-01-19
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
