河南蓝图制药有限公司
- 别名: 河南蓝图制药有限公司
- 英文名: HENAN LIFE PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王涛
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2008-02-22
- 统一社会信用代码: 9141130074070920XE
- 组织机构代码: 74070920X
- 工商注册号: 411300400000369
- 纳税人识别号: 9141130074070920XE
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2008-02-22至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南阳市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、原料药（二甲磺酸阿米三嗪、萝巴新、盐酸氟桂利嗪、盐酸左氧氟沙星、门冬氨酸洛美沙星、羟乙基淀粉130/0.4、盐酸克林霉素、盐酸氨他唑啉、克林霉素磷酸酯、小麦纤维素、蒙脱石）（凭有效许可证生产经营）；本公司自产产品和技术的进出口业务#
- 主营业务:
- 所在地址: 河南省南阳市经十路与纬八路交叉口中关村南阳科技产业园一期A号四层
许可/备案信息
- 编号: 豫20150201
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-06-02
- 有效期至: 2026-02-06
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第六监管分局
- 剂型:
- 生产地址: 河南省确山县联播大道1号(受托生产企业为鼎复康药业股份有限公司)：1.片剂车间片剂生产线:盐酸左氧氟沙星片(规格：0.1g、0.2g）;2.硬胶囊剂车间硬胶囊剂生产线:盐酸左氧氟沙星胶囊(规格：0.1g、0.2g)、盐酸氟桂利嗪胶囊(规格：5mg)。山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号（受托生产企业为山东华鲁制药有限公司）601车间非最终灭菌BFS生产线：盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（3ml：0.31mg、3ml：0.63mg）（仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用，待完成药品注册后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
- 生产范围: 河南省确山县联播大道1号(受托生产企业为鼎复康药业股份有限公司)：1.片剂车间片剂生产线:盐酸左氧氟沙星片(规格：0.1g、0.2g）;2.硬胶囊剂车间硬胶囊剂生产线:盐酸左氧氟沙星胶囊(规格：0.1g、0.2g)、盐酸氟桂利嗪胶囊(规格：5mg)。山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号（受托生产企业为山东华鲁制药有限公司）601车间非最终灭菌BFS生产线：盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（3ml：0.31mg、3ml：0.63mg）（仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用，待完成药品注册后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2300889
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重酒石酸间羟胺注射液
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河南蓝图制药有限公司、江苏悦兴药业有限公司
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仿制
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3
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2023-03-24
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—
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—
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CYHS2300615
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盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
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河南蓝图制药有限公司、山东华鲁制药有限公司
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仿制
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3
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2023-02-23
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—
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—
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查看 |
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CYHS2300614
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盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
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河南蓝图制药有限公司、山东华鲁制药有限公司
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仿制
|
3
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2023-02-23
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—
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—
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CYHS1800107
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小麦纤维素颗粒
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河南蓝图制药有限公司
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仿制
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4
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2018-06-15
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2018-06-13
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在审评审批中（在药审中心）
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CYHB1503959
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盐酸左氧氟沙星片
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南阳普康集团衡育制药有限责任公司
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补充申请
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2015-10-30
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2016-08-23
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制证完毕－已发批件河南省 1020024141820
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249027
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盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
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按C₁₃H₂₁NO₃计 3ml：0.31mg
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吸入制剂
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—
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山东华鲁制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-10-09
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国药准字H20249028
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盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
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按C₁₃H₂₁NO₃计 3ml：0.63mg
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吸入制剂
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—
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山东华鲁制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-10-09
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国药准字H10980309
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门冬氨酸洛美沙星
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—
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原料药
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—
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河南蓝图制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-16
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国药准字H41022669
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萘普生片
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0.1g
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片剂
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—
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河南蓝图制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-16
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国药准字H41024282
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头孢氨苄胶囊
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0.125g(按C16H17N3O4S计算)
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胶囊剂
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—
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河南蓝图制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-16
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸左氧氟沙星片
|
片剂
|
200mg
|
12
|
0.9575
|
11.49
|
河南蓝图制药有限公司
|
河南蓝图制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
盐酸左氧氟沙星胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
12
|
0.98
|
11.76
|
河南蓝图制药有限公司
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河南蓝图制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
盐酸氟桂利嗪胶囊
|
胶囊剂
|
5mg
|
60
|
0.2312
|
13.87
|
河南蓝图制药有限公司
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河南蓝图制药有限公司
|
云南
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2023-09-01
|
查看 |
|
盐酸左氧氟沙星片
|
片剂
|
200mg
|
12
|
0.9575
|
11.49
|
河南蓝图制药有限公司
|
河南蓝图制药有限公司
|
云南
|
2023-09-01
|
查看 |
|
盐酸左氧氟沙星胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
12
|
0.98
|
11.76
|
河南蓝图制药有限公司
|
河南蓝图制药有限公司
|
云南
|
2023-09-01
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
河南蓝图制药有限公司
|
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
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3ml:630μg
|
吸入剂
|
视同通过
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2024-10-14
|
3类
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国药准字H20249028(2024-10-09)
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|
河南蓝图制药有限公司
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盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
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3ml:310μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2024-10-14
|
3类
|
国药准字H20249027(2024-10-09)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备201900324
|
根据国家食品药品监督管理局令第24号、药品说明书和标签管理规定，以及市场需求在原包装规格药用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片包装：6片/板/盒；8片/板/盒；9片/板/盒；10片/板/盒；12片/板/盒； 13片/板/盒；14片/板/盒；15片/板/盒；2×8片/板/盒；2×9片/板/盒；2×10片/板/盒；2×11片/板/盒；2×12片/板/盒；2×14片/板/盒；2×15片/板/盒； 3×6片/板/盒的基础上增加3×7片/板/盒，并对标签及说明书进行备案。
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2019-08-15
|
盐酸左氧氟沙星片
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CXHB0500033
|
0.2g(以C18H20FN3O4计)
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片剂
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国药准字H20052012
|
河南省药品监督管理局
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已备案
|
河南蓝图制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
豫备201900322
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根据药品说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理局令第24号），以及市场需求对盐酸左氧氟沙星胶囊[规格为0.2g在原包装规格药用铝箔和聚乙烯固体药用硬片包装6粒/板/盒；8粒/板/盒；9粒/板/盒；10粒/板/盒；11粒/板/盒；12粒/板/盒；13粒/板/盒；14粒/板/盒； 15粒/板/盒;2×8粒/板/盒；2×9粒/板/盒； 2×10粒/板/盒；2×11粒/板/盒；2×12粒/板/盒；3×6粒/板/盒的基础上增加3×7粒/板/盒包装规格;并对说明书及标签进行备案。
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2019-08-14
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盐酸左氧氟沙星胶囊
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CYHB0502983
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0.2g(按C18H20FN3O4计)
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胶囊剂
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国药准字H20064495
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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河南蓝图制药有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
豫备201900201
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增加药品包装规格：14粒/板/盒、17粒/板/盒和19粒/板/盒。
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2019-05-29
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盐酸氟桂利嗪胶囊
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—
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5mg (以C26H26F2N2计)
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胶囊剂
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国药准字H41024078
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
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河南蓝图制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201900200
|
增加药品包装规格：15粒/板/盒。
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2019-05-29
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盐酸左氧氟沙星胶囊
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—
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0.1g(按C18H20FN3O4计)
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胶囊剂
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国药准字H20010224
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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河南蓝图制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
豫备201800400
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增加2×15粒/板/盒×10盒/中盒，并对说明书及标签进行备案。
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2018-09-20
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盐酸氟桂利嗪胶囊
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—
|
5mg (以C26H26F2N2计)
|
胶囊剂
|
国药准字H41024078
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河南蓝图制药有限公司
|
—
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—
|
—
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—
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—
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