河南蓝天药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 王嘎
经营状态: 存续
成立日期: 2003-04-03
统一社会信用代码: 91411681750734433B
组织机构代码: 750734433
工商注册号: 411681110802425
纳税人识别号: 91411681750734433B
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2008-04-21至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 周口市项城市市场监督管理局
经营范围: 片剂、颗粒剂、散剂、酒剂、口服溶液剂（含中药前处理及提取）生产销售；药品研发；生物技术开发服务；生物技术咨询；生物技术转让服务。
主营业务:
所在地址: 项城市交通路东段

许可/备案信息

编号: 豫20150184
分类码: AzBzCz
发证日期: 2024-01-04
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 河南省药品监督管理局
签发人: 李国辉
日常监管机构: 河南省药品监督管理局第四监管分局
剂型: 片剂;颗粒剂;散剂;酒剂;口服溶液剂
生产地址: 项城市交通路东段：片剂，颗粒剂，散剂，酒剂(含中药前处理及提取)，口服溶液剂。江苏省海门市悦来工业区三条桥路188号（受托生产企业为江苏汉晨药业有限公司）：液体制剂车间-口服液体生产线1、口服液体生产线4、口服液体生产线5、口服液体生产线6：保和液（规格：每瓶装168ml）、小儿咳喘灵口服液（规格：每支10ml）（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
生产范围: 项城市交通路东段：片剂，颗粒剂，散剂，酒剂(含中药前处理及提取)，口服溶液剂。江苏省海门市悦来工业区三条桥路188号（受托生产企业为江苏汉晨药业有限公司）：液体制剂车间-口服液体生产线1、口服液体生产线4、口服液体生产线5、口服液体生产线6：保和液（规格：每瓶装168ml）、小儿咳喘灵口服液（规格：每支10ml）（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2401741	三甲散	河南君善生物技术有限公司、河南蓝天药业有限公司	补充申请	—	2024-09-11	—	—	查看
CYZB2401722	复方仙灵脾酒	河南君善生物技术有限公司、河南蓝天药业有限公司	补充申请	—	2024-09-09	—	—	查看
CYZB2401533	风湿马钱片	河南君善生物技术有限公司、河南蓝天药业有限公司	补充申请	—	2024-08-20	—	—	查看
CYZB2401518	小儿咳喘灵颗粒	黑龙江和晖制药有限公司、河南蓝天药业有限公司	补充申请	—	2024-08-16	—	—	查看
CYZB2401431	三甲散	河南蓝天药业有限公司	补充申请	—	2024-08-03	—	—	查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20217021	保和液	每瓶装168ml	合剂	—	江苏汉晨药业有限公司	中药	国产	2021-06-28
国药准字Z20217022	小儿咳喘灵口服液	每支装10ml	合剂	—	江苏汉晨药业有限公司	中药	国产	2021-06-28
国药准字Z41020256	三甲散	每袋0.9g	散剂	—	河南蓝天药业有限公司	中药	国产	2020-06-05
国药准字Z41020245	三黄片	—	片剂	—	河南蓝天药业有限公司	中药	国产	2020-06-05
国药准字Z41020252	大山楂颗粒	每袋装15g	颗粒剂	—	河南蓝天药业有限公司	中药	国产	2020-06-05

查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
蛤蚧定喘丸	丸剂	9g	4	8.1675	32.67	三普药业有限公司	三普药业有限公司	湖北	2024-10-11	查看
蛤蚧定喘丸	丸剂	9g	4	8.165	32.66	三普药业有限公司	河南蓝天药业有限公司	广西	2024-09-27	查看
蛤蚧定喘丸	丸剂	9g	4	8.1675	32.67	三普药业有限公司	河南蓝天药业有限公司	天津	2024-09-27	查看
蛤蚧定喘丸	丸剂	9g	4	8.1675	32.67	三普药业有限公司	三普药业有限公司	湖北	2024-09-26	查看
蛤蚧定喘丸	丸剂	9g	4	8.165	32.66	三普药业有限公司	河南蓝天药业有限公司	陕西	2024-09-24	查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
豫备201001189	1、增添上“修改日期：2010年10月01日”。2、【成份】项中“僵蚕（炒）”修改为“炒僵蚕”。3、【执行标准】项中，由“《中华人民共和国药典》2005年版一部”修改为“《中华人民共和国药典》2010年版一部”	2010-11-01	风湿马钱片	—	—	片剂	国药准字Z41020244	河南省食品药品监督管理局	已备案	河南蓝天药业有限公司	—	—	—	—	—
豫备200800100	同意该品种说明书[注意事项]中增加"运动员慎用",其他内容不变。	2008-05-06	金钱白花蛇药酒	—	(1)每瓶装250ml,(2) 每瓶装100ml。	酒剂	国药准字Z41022092	河南省食品药品监督管理局	已备案	河南蓝天药业有限公司	—	—	—	—	—
豫备200800101	同意该品种说明书[注意事项]中增加"运动员慎用",其他内容不变	2008-05-06	风湿马钱片	—	—	片剂	国药准字Z41020244	河南省食品药品监督管理局	已备案	河南蓝天药业有限公司	—	—	—	—	—
豫备2022018869	9.3变更制剂处方中的辅料	2022-07-04	健胃消食片	—	每片重0.5克	片剂	国药准字Z41020253	河南省药品监督管理局	已备案	河南蓝天药业有限公司	项城市交通路东段	河南蓝天药业有限公司	项城市交通路东段	—	—
豫备2022016249	一、说明书修订内容：1、【不良反应】项由原“可见恶心、呕吐。”现修改为：“监测数据显示，小儿化痰止咳制剂有呕吐、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、多汗、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告。”2、【禁忌】项由原“高血压、动脉硬化、心绞痛、甲状腺功能亢进等患者禁用。”现修改为：“1.高血压、动脉硬化、心绞痛、甲状腺功能亢进等患者禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。”3、【注意事项】项1.“忌食辛辣、生冷、油腻食物。”未作修订，与原批准内容一致。2.由原“婴儿及糖尿病患儿应在医师指导下服用。”删除了糖尿病患儿；修订为“婴儿应在医师指导下使用。”3.由原“心脏病患儿慎用。脾虚易腹泻者慎服。”修订为“肝病、肾病、糖尿病患者应在医师指导下服用。”4.由原“本品含盐酸麻黄碱。运动员慎用；青光眼患者应在医师指导下使用；服用后如有头晕、头痛、心动过速、多汗等症状应咨询医师或药师。”修订为“ 心脏病患儿慎用。脾虚易腹泻者慎服。”5.由原“本品为祛痰、止咳的中西药复方制剂，适用于小儿肺热咳嗽轻症。”修订为“本品含盐酸麻黄碱。运动员慎用；青光眼患者应在医师指导下使用；服用后如有头晕、头痛、心动过速、多汗等症状应咨询医师或药师。”6.由原“不能过量服用，可引起严重的恶心呕吐。”修订为“本品为祛痰、止咳的中西药复方制剂，适用于小儿肺热咳嗽轻症。”7.由原“ 服药3天症状无缓解，应去医院就诊。”修订为“严格按照用法用量服用，不能过量服用。”8.由原“严格按照用法用量服用，本品不宜长期服用。”修订为“本品不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。”9.由原“对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。”删除了“对本品过敏者禁用”修订为“过敏体质者慎用。”第10、11、12、13条均无变化未作修订，与原批准内容一致。二、包装盒修订内容：内容未作修订，与原批准内容一致。三、药品包装用复合膜修订内容：内容未作修订，与原批准内容一致。	2022-06-08	小儿化痰止咳颗粒	—	每袋装5g	颗粒剂	国药准字Z41020248	河南省药品监督管理局	已备案	河南蓝天药业有限公司	项城市交通路东段	河南蓝天药业有限公司	项城市交通路东段	—	—

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

河南蓝天药业有限公司