河南蓝天药业有限公司
- 别名: 河南蓝天药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: http://www.lantianyy.com/
工商信息
- 法定代表人: 王嘎
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-04-03
- 统一社会信用代码: 91411681750734433B
- 组织机构代码: 750734433
- 工商注册号: 411681110802425
- 纳税人识别号: 91411681750734433B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2008-04-21至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 周口市项城市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、散剂、酒剂、口服溶液剂（含中药前处理及提取）生产销售；药品研发；生物技术开发服务；生物技术咨询；生物技术转让服务。
- 主营业务:
- 所在地址: 项城市交通路东段
许可/备案信息
- 编号: 豫20150184
- 分类码: AzBzCz
- 发证日期: 2024-01-04
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第四监管分局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;散剂;酒剂;口服溶液剂
- 生产地址: 项城市交通路东段：片剂，颗粒剂，散剂，酒剂(含中药前处理及提取)，口服溶液剂。江苏省海门市悦来工业区三条桥路188号（受托生产企业为江苏汉晨药业有限公司）：液体制剂车间-口服液体生产线1、口服液体生产线4、口服液体生产线5、口服液体生产线6：保和液（规格：每瓶装168ml）、小儿咳喘灵口服液（规格：每支10ml）（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
- 生产范围: 项城市交通路东段：片剂，颗粒剂，散剂，酒剂(含中药前处理及提取)，口服溶液剂。江苏省海门市悦来工业区三条桥路188号（受托生产企业为江苏汉晨药业有限公司）：液体制剂车间-口服液体生产线1、口服液体生产线4、口服液体生产线5、口服液体生产线6：保和液（规格：每瓶装168ml）、小儿咳喘灵口服液（规格：每支10ml）（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401741
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三甲散
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河南君善生物技术有限公司、河南蓝天药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-11
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401722
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复方仙灵脾酒
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河南君善生物技术有限公司、河南蓝天药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-09
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—
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—
|
查看 |
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CYZB2401533
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风湿马钱片
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河南君善生物技术有限公司、河南蓝天药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-20
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401518
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小儿咳喘灵颗粒
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黑龙江和晖制药有限公司、河南蓝天药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-16
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401431
|
三甲散
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河南蓝天药业有限公司
|
补充申请
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—
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2024-08-03
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20217021
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保和液
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每瓶装168ml
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合剂
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—
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江苏汉晨药业有限公司
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中药
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国产
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2021-06-28
|
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国药准字Z20217022
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小儿咳喘灵口服液
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每支装10ml
|
合剂
|
—
|
江苏汉晨药业有限公司
|
中药
|
国产
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2021-06-28
|
|
国药准字Z41020254
|
冰硼散
|
—
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散剂
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—
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河南蓝天药业有限公司
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中药
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国产
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2020-06-05
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国药准字Z41020255
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小儿复方鸡内金散
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每袋装2克
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散剂
|
—
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河南蓝天药业有限公司
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中药
|
国产
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2020-06-05
|
|
国药准字Z41020247
|
板蓝根颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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—
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河南蓝天药业有限公司
|
中药
|
国产
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2020-06-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蛤蚧定喘丸
|
丸剂
|
9g
|
4
|
8.165
|
32.66
|
三普药业有限公司
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河南蓝天药业有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
蛤蚧定喘丸
|
丸剂
|
9g
|
4
|
8.1675
|
32.67
|
三普药业有限公司
|
河南蓝天药业有限公司
|
天津
|
2024-09-09
|
查看 |
|
健胃消食片
|
片剂
|
500mg
|
40
|
0.65
|
26
|
河南蓝天药业有限公司
|
河南蓝天药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
小儿咳喘灵口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
8.3
|
49.8
|
江苏汉晨药业有限公司
|
河南蓝天药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
小儿咳喘灵口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
8.3
|
83
|
江苏汉晨药业有限公司
|
河南蓝天药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备201001189
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1、增添上“修改日期：2010年10月01日”。2、【成份】项中“僵蚕（炒）”修改为“炒僵蚕”。3、【执行标准】项中，由“《中华人民共和国药典》2005年版一部”修改为“《中华人民共和国药典》2010年版一部”
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2010-11-01
|
风湿马钱片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字Z41020244
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
|
河南蓝天药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备200800100
|
同意该品种说明书[注意事项]中增加"运动员慎用",其他内容不变。
|
2008-05-06
|
金钱白花蛇药酒
|
—
|
(1)每瓶装250ml,(2) 每瓶装100ml。
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酒剂
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国药准字Z41022092
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河南蓝天药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备200800101
|
同意该品种说明书[注意事项]中增加"运动员慎用",其他内容不变
|
2008-05-06
|
风湿马钱片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字Z41020244
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
河南蓝天药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备2022018869
|
9.3变更制剂处方中的辅料
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2022-07-04
|
健胃消食片
|
—
|
每片重0.5克
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片剂
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国药准字Z41020253
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南蓝天药业有限公司
|
项城市交通路东段
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河南蓝天药业有限公司
|
项城市交通路东段
|
—
|
—
|
|
豫备2022016249
|
一、说明书修订内容：1、【不良反应】项由原“可见恶心、呕吐。”现修改为：“监测数据显示，小儿化痰止咳制剂有呕吐、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、多汗、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告。”2、【禁忌】项由原“高血压、动脉硬化、心绞痛、甲状腺功能亢进等患者禁用。”现修改为：“1.高血压、动脉硬化、心绞痛、甲状腺功能亢进等患者禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。”3、【注意事项】项1.“忌食辛辣、生冷、油腻食物。”未作修订，与原批准内容一致。2.由原“婴儿及糖尿病患儿应在医师指导下服用。”删除了糖尿病患儿；修订为“婴儿应在医师指导下使用。”3.由原“心脏病患儿慎用。脾虚易腹泻者慎服。”修订为“肝病、肾病、糖尿病患者应在医师指导下服用。”4.由原“本品含盐酸麻黄碱。运动员慎用；青光眼患者应在医师指导下使用；服用后如有头晕、头痛、心动过速、多汗等症状应咨询医师或药师。”修订为“ 心脏病患儿慎用。脾虚易腹泻者慎服。”5.由原“本品为祛痰、止咳的中西药复方制剂，适用于小儿肺热咳嗽轻症。”修订为“本品含盐酸麻黄碱。运动员慎用；青光眼患者应在医师指导下使用；服用后如有头晕、头痛、心动过速、多汗等症状应咨询医师或药师。”6.由原“不能过量服用，可引起严重的恶心呕吐。”修订为“本品为祛痰、止咳的中西药复方制剂，适用于小儿肺热咳嗽轻症。”7.由原“ 服药3天症状无缓解，应去医院就诊。”修订为“严格按照用法用量服用，不能过量服用。”8.由原“严格按照用法用量服用，本品不宜长期服用。”修订为“本品不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。”9.由原“对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。”删除了“对本品过敏者禁用”修订为“过敏体质者慎用。”第10、11、12、13条均无变化未作修订，与原批准内容一致。二、包装盒修订内容：内容未作修订，与原批准内容一致。三、药品包装用复合膜修订内容：内容未作修订，与原批准内容一致。
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2022-06-08
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小儿化痰止咳颗粒
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—
|
每袋装5g
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颗粒剂
|
国药准字Z41020248
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南蓝天药业有限公司
|
项城市交通路东段
|
河南蓝天药业有限公司
|
项城市交通路东段
|
—
|
—
|
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