河南诺美药业有限公司
- 别名: 河南诺美药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吕海
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-06-16
- 统一社会信用代码: 91410900721879369R
- 组织机构代码: 721879369
- 工商注册号: 410993100004840
- 纳税人识别号: 91410900721879369R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-03-23至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 汤阴县市场监督管理局
- 经营范围: 生产销售：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂（口服液）、糖浆剂（含中药前处理及提取）
- 主营业务:
- 所在地址: 汤阴县产业集聚区扁鹊路北段
许可/备案信息
- 编号: 豫20150101
- 分类码: AhzBz
- 发证日期: 2024-03-04
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第五监管分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂;糖浆剂
- 生产地址: 汤阴县产业集聚区扁鹊路北段：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(口服液)、糖浆剂（含中药前处理及提取）。安阳市文峰产业集聚区平原路北段（受托生产企业为安阳诺美药业有限公司）：1.片剂颗粒剂散剂车间片剂生产线：排毒养颜片、胃舒片、落花参片、乳宁片、舒心宁片、风湿关节炎片、小儿清热片、乳核内消片、健脑灵片；2.片剂颗粒剂散剂车间颗粒剂生产线：健血颗粒（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
- 生产范围: 汤阴县产业集聚区扁鹊路北段：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(口服液)、糖浆剂（含中药前处理及提取）。安阳市文峰产业集聚区平原路北段（受托生产企业为安阳诺美药业有限公司）：1.片剂颗粒剂散剂车间片剂生产线：排毒养颜片、胃舒片、落花参片、乳宁片、舒心宁片、风湿关节炎片、小儿清热片、乳核内消片、健脑灵片；2.片剂颗粒剂散剂车间颗粒剂生产线：健血颗粒（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401765
|
二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）
|
河南诺美药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302640
|
醋氯芬酸片
|
河南诺美药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-10-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300352
|
二十五味珊瑚丸
|
河南诺美药业有限公司、金诃藏药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300327
|
二十五味鬼臼丸
|
河南诺美药业有限公司、金诃藏药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300326
|
二十五味珍珠丸
|
河南诺美药业有限公司、金诃藏药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-21
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090307
|
乳核内消片
|
每片重0.62g
|
片剂
|
—
|
安阳诺美药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-03-05
|
|
国药准字Z41022398
|
健儿消食口服液
|
10ml/支
|
合剂
|
—
|
河南诺美药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-03-05
|
|
国药准字Z41022402
|
脑心舒口服液
|
10ml/支
|
合剂
|
—
|
河南诺美药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-03-05
|
|
国药准字Z41022400
|
生脉饮
|
10ml/支
|
合剂
|
—
|
河南诺美药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-02-05
|
|
国药准字Z41022399
|
蛇胆川贝液
|
10ml/支
|
糖浆剂
|
—
|
河南诺美药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-02-05
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳宁片
|
片剂
|
350mg
|
60
|
0.6333
|
38
|
安阳诺美药业有限公司
|
河南诺美药业有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
醋氯芬酸分散片
|
片剂
|
100mg
|
12
|
1.39
|
16.68
|
河南诺美药业有限公司
|
河南诺美药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
醋氯芬酸分散片
|
片剂
|
100mg
|
18
|
1.39
|
25.02
|
河南诺美药业有限公司
|
河南诺美药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
醋氯芬酸分散片
|
片剂
|
100mg
|
24
|
1.39
|
33.36
|
河南诺美药业有限公司
|
河南诺美药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
穿心莲胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
24
|
1.905
|
45.72
|
河南诺美药业有限公司
|
河南诺美药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备2022042525
|
药品有效期由“暂定16个月”变更为“36个月”。
|
2023-01-04
|
穿心莲胶囊
|
Y0411829
|
每粒装0.3g(含穿心莲干浸膏0.105g)
|
胶囊剂
|
国药准字Z20063345
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南诺美药业有限公司
|
汤阴县产业集聚区扁鹊路北段
|
河南诺美药业有限公司
|
汤阴县产业集聚区扁鹊路北段
|
—
|
—
|
|
豫备202200001
|
变更生产场地：生产地址由“濮阳市黄河路西段”变更为“汤阴县产业集聚区扁鹊路北段”。
|
2022-02-28
|
蛇胆川贝液
|
—
|
10ml/支
|
糖浆剂
|
国药准字Z41022399
|
河南省药品监督管理局
|
—
|
河南诺美药业有限公司
|
汤阴县产业集聚区扁鹊路北段
|
河南诺美药业有限公司
|
汤阴县产业集聚区扁鹊路北段
|
—
|
—
|
|
豫备202200002
|
变更生产场地：生产地址由“濮阳市黄河路西段”变更为“汤阴县产业集聚区扁鹊路北段”。
|
2022-02-28
|
生脉饮
|
—
|
10ml/支
|
合剂
|
国药准字Z41022400
|
河南省药品监督管理局
|
—
|
河南诺美药业有限公司
|
汤阴县产业集聚区扁鹊路北段
|
河南诺美药业有限公司
|
汤阴县产业集聚区扁鹊路北段
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
