河南辅仁怀庆堂制药有限公司

  • 别名: 河南辅仁怀庆堂制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 河南省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 朱永杰
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2002-05-10
  • 统一社会信用代码: 914108237390547605
  • 组织机构代码: 739054760
  • 工商注册号: 410800100001822
  • 纳税人识别号: 914108237390547605
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2002-05-10至2025-05-09
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 武陟县市场监督管理局
  • 经营范围: 小容量注射剂(含中药前处理及提取)、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、乳膏剂、中药饮片、保健品、化妆品、食品的生产。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 河南省武陟县河朔大道5189号

许可/备案信息

  • 编号: 豫20150122
  • 分类码: AhzBhzCh
  • 发证日期: 2024-03-15
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 河南省药品监督管理局
  • 签发人: 李国辉
  • 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第八监管分局
  • 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;凝胶剂;乳膏剂
  • 生产地址: 河南省武陟县河朔大道5189号:小容量注射剂,冻干粉针剂,凝胶剂、乳膏剂。河南省武陟县河朔大道5189号(委托生产企业为辅仁药业集团有限公司)冻干粉针剂车间一线:注射用阿昔洛韦(规格:0.25g)。河南省鹿邑县玄武经济开发区(受托生产企业为辅仁药业集团有限公司):冻干粉针剂、小容量注射剂(仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查);其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
  • 生产范围: 河南省武陟县河朔大道5189号:小容量注射剂(含中药前处理及提取),冻干粉针剂,凝胶剂、乳膏剂。河南省武陟县河朔大道5189号(委托生产企业为辅仁药业集团有限公司)冻干粉针剂车间一线:注射用阿昔洛韦(规格:0.25g)。河南省鹿邑县玄武经济开发区(受托生产企业为辅仁药业集团有限公司):冻干粉针剂、小容量注射剂(仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查);其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2250770
注射用兰索拉唑
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
补充申请
原6
2022-12-28
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CYHB2200787
注射用甲磺酸左氧氟沙星
河南辅仁怀庆堂制药有限公司、辅仁药业集团有限公司
补充申请
2022-05-12
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CYHB2200782
注射用穿琥宁
河南辅仁怀庆堂制药有限公司、辅仁药业集团有限公司
补充申请
2022-05-12
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CYHB2200788
甘草酸二铵注射液
河南辅仁怀庆堂制药有限公司、辅仁药业集团有限公司
补充申请
2022-05-12
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CYHB2200780
注射用利福霉素钠
河南辅仁怀庆堂制药有限公司、辅仁药业集团有限公司
补充申请
2022-05-12
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20093394
注射用环磷腺苷
20mg
注射剂
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
化学药品
国产
2024-03-14
国药准字H20053113
穿琥宁注射液
2ml:40mg
注射剂
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
化学药品
国产
2023-11-08
国药准字H20184061
注射用利福霉素钠
0.25g(25万单位)(以利福霉素计)
注射剂
辅仁药业集团有限公司
化学药品
国产
2023-04-11
国药准字H20083736
注射用胞磷胆碱钠
0.25g
注射剂
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
化学药品
国产
2023-03-15
国药准字H20083601
注射用卡络磺钠
20mg
注射剂
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
化学药品
国产
2023-03-15

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用亚叶酸钙
注射剂
25mg
1
35
35
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
贵州
2024-11-11
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注射用胸腺五肽
注射剂
1mg
1
20.99
20.99
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
内蒙古
2024-11-11
查看
注射用胞磷胆碱钠
注射剂
250mg
1
33.5
33.5
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
贵州
2024-11-11
查看
注射用环磷腺苷
注射剂
20mg
1
11.7
11.7
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
贵州
2024-11-11
查看
注射用胞磷胆碱钠
注射剂
250mg
1
33.5
33.5
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
内蒙古
2024-11-11
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
注射用兰索拉唑
30mg
注射剂
通过
2024-01-19
原6类
国药准字H20203327(2020-07-21)
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
注射用泮托拉唑钠
40mg
注射剂
通过
2022-09-09
原6类
国药准字H20083941(2018-04-04)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
注射用泮托拉唑钠
泮托拉唑钠
注射剂
40mg(按C16H15F2N3O4S计)
国药准字H20083941
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
2022-09-05
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
注射用兰索拉唑
兰索拉唑
注射剂
30mg
国药准字H20203327
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
2024-01-16
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
豫备2023001356
1.根据“国家药监局药审中心关于发布《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》的通告(2022年第28号)”,修订说明书和标签中【成份】项下内容。 2.根据国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书(通知书编号:2002B05031),修订说明书中【执行标准】项下内容。
2023-01-18
注射用环磷腺苷
CYHS0509664
20mg
注射剂
国药准字H20093394
河南省药品监督管理局
已备案
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
河南省武陟县河朔大道5189号
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
河南省武陟县河朔大道5189号
豫备2022033287
按照“《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)”要求,申请在注射用泮托拉唑钠药品说明书和标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
2022-11-13
注射用泮托拉唑钠
CYHS0600027
40mg(按C₁₆H₁₅F₂N₃O₄S计)
注射剂
国药准字H20083941
河南省药品监督管理局
已备案
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
河南省武陟县河朔大道5189号
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
河南省武陟县河朔大道5189号
豫备201200030
【包装】“低硼硅玻璃瓶,卤化丁基橡胶塞,每盒10瓶。”修改为:“低硼硅玻璃管制注射剂瓶,卤化丁基橡胶塞,每盒10瓶。”药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
2012-02-17
注射用辅酶A
100单位
注射剂
国药准字H41022412
河南省食品药品监督管理局
已备案
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
豫备200800398
在原来“每盒2支、每盒6支”包装的基础上增加“每盒5支的药品包装规格。原用法用量及药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。
2008-07-25
补骨脂注射液
2ml
注射剂
国药准字Z41022361
河南省食品药品监督管理局
已备案
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
豫备200800270
1.【生产企业】项修改为:【生产企业】 委 托 方:河南辅仁怀庆堂制药有限公司 注册地址:河南省武陟县城北环一路中段 受 托 方:辅仁药业集团有限公司 生产地址:河南省鹿邑县玄武经济开发区 邮政编码:477293 电话号码:0394-7589916 传真号码:0394-7580080 网 址:http://www.furen.com.cn/2、【包装】增加20支/盒
2008-06-06
注射用辅酶A
河南省食品药品监督管理局
已备案
河南辅仁怀庆堂制药有限公司

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